Profil bezpieczeństwa leku
Cardioxane 500 mg

Cardioxane jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku danych o przenikaniu leku do mleka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (umiarkowanymi lub ciężkimi) konieczne jest zmniejszenie dawki o 50%, natomiast u osób z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się rutynowe monitorowanie funkcji wątroby oraz proporcjonalne dostosowanie dawki. W przypadku seniorów brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, dlatego zaleca się ostrożność ze względu na współistniejące choroby i możliwe osłabienie funkcji narządów.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zapobieganie przewlekłym powikłaniom kardiotoksycznym wywołanym przez stosowanie antracyklin u dorosłych pacjentów z rakiem piersi z przerzutami
  2. zapobieganie przewlekłym powikłaniom kardiotoksycznym wywołanym przez stosowanie antracyklin u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi
Substancja czynna
  1. deksrazoksan
Kategoria leku
  1. leki kardioprotekcyjne
  2. leki stosowane w onkologii

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Cardioxane jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksrazoksan przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, karmienie piersią podczas leczenia jest zabronione (patrz punkt 4.3 i 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Cardioxane wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których wystąpi zmęczenie podczas stosowania leku, powinni zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji Cardioxane z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak badań klinicznych porównujących skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania deksrazoksanu u pacjentów w podeszłym wieku względem młodszych pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na częstsze choroby towarzyszące i możliwe osłabienie czynności narządów (patrz punkt 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 40 ml/min) należy zmniejszyć dawkę deksrazoksanu o 50%. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się rutynowe monitorowanie funkcji wątroby oraz proporcjonalne zmniejszenie dawki deksrazoksanu do zmniejszenia dawki antracykliny. Zalecana jest ostrożność (patrz punkt 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie Cardioxane jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, karmienie piersią jest zabronione (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Cardioxane wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zmęczenia należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji Cardioxane z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak badań klinicznych porównujących bezpieczeństwo u seniorów. Zaleca się ostrożność ze względu na choroby towarzyszące i możliwe osłabienie czynności narządów (patrz punkt 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę o 50%. Zalecana ostrożność i dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Zaleca się rutynowe monitorowanie funkcji wątroby i proporcjonalne zmniejszenie dawki. Zalecana ostrożność (patrz punkt 4.2 i 4.4).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: