Profil bezpieczeństwa leku
Captopril Polfarmex 25 mg

Stosowanie kaptoprylu (Captopril Polfarmex) u kobiet karmiących jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka matki i potencjalne działania niepożądane u niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza na początku terapii, po zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem, gdyż kaptopril może nasilać działanie hipotensyjne i zaburzać zdolności psychomotoryczne. Alkohol dodatkowo potęguje te efekty, zwiększając ryzyko niebezpiecznych incydentów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Captopril Polfarmex w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu wyraźnie wskazano, że leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Captopril Polfarmex może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawkowania lub w połączeniu z alkoholem. Zależy to od indywidualnych predyspozycji pacjenta (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumencie wskazano, że połączenie kaptoprylu z alkoholem może nasilać działanie hipotensyjne leku i zwiększać ryzyko zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów. Zalecana jest ostrożność (sekcja 4.7).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższej dawki początkowej, ze względu na możliwą zaburzoną funkcję nerek i innych narządów. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, a dawka podtrzymująca jak najniższa (sekcja 4.2, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 40 ml/min) konieczne jest dostosowanie dawki kaptoprylu oraz ścisła kontrola stężenia potasu i kreatyniny. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek preferowane są diuretyki pętlowe. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2 (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie inhibitorów ACE, w tym kaptoprylu, rzadko wiązało się z wystąpieniem żółtaczki cholestatycznej i martwicy wątroby. W przypadku pojawienia się żółtaczki lub podwyższenia enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie. Zalecana jest ostrożność (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Captopril Polfarmex w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Captopril Polfarmex może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawkowania lub w połączeniu z alkoholem. Zależy to od indywidualnych predyspozycji pacjenta.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Połączenie kaptoprylu z alkoholem może nasilać działanie hipotensyjne leku i zwiększać ryzyko zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów. Zalecana jest ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższej dawki początkowej, ze względu na możliwą zaburzoną funkcję nerek i innych narządów. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, a dawka podtrzymująca jak najniższa.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki kaptoprylu oraz ścisła kontrola stężenia potasu i kreatyniny. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek preferowane są diuretyki pętlowe. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Stosowanie inhibitorów ACE, w tym kaptoprylu, rzadko wiązało się z wystąpieniem żółtaczki cholestatycznej i martwicy wątroby. W przypadku pojawienia się żółtaczki lub podwyższenia enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie. Zalecana jest ostrożność.
  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: