Profil bezpieczeństwa leku
Captopril Polfarmex 25 mg
Stosowanie kaptoprylu (Captopril Polfarmex) u kobiet karmiących jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka matki i potencjalne działania niepożądane u niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza na początku terapii, po zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem, gdyż kaptopril może nasilać działanie hipotensyjne i zaburzać zdolności psychomotoryczne. Alkohol dodatkowo potęguje te efekty, zwiększając ryzyko niebezpiecznych incydentów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Captopril Polfarmex w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu wyraźnie wskazano, że leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćCaptopril Polfarmex może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawkowania lub w połączeniu z alkoholem. Zależy to od indywidualnych predyspozycji pacjenta (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumencie wskazano, że połączenie kaptoprylu z alkoholem może nasilać działanie hipotensyjne leku i zwiększać ryzyko zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów. Zalecana jest ostrożność (sekcja 4.7).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższej dawki początkowej, ze względu na możliwą zaburzoną funkcję nerek i innych narządów. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, a dawka podtrzymująca jak najniższa (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 40 ml/min) konieczne jest dostosowanie dawki kaptoprylu oraz ścisła kontrola stężenia potasu i kreatyniny. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek preferowane są diuretyki pętlowe. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2 (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie inhibitorów ACE, w tym kaptoprylu, rzadko wiązało się z wystąpieniem żółtaczki cholestatycznej i martwicy wątroby. W przypadku pojawienia się żółtaczki lub podwyższenia enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie. Zalecana jest ostrożność (sekcja 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Captopril Polfarmex w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Captopril Polfarmex może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawkowania lub w połączeniu z alkoholem. Zależy to od indywidualnych predyspozycji pacjenta. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Połączenie kaptoprylu z alkoholem może nasilać działanie hipotensyjne leku i zwiększać ryzyko zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów. Zalecana jest ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższej dawki początkowej, ze względu na możliwą zaburzoną funkcję nerek i innych narządów. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, a dawka podtrzymująca jak najniższa. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki kaptoprylu oraz ścisła kontrola stężenia potasu i kreatyniny. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek preferowane są diuretyki pętlowe. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Stosowanie inhibitorów ACE, w tym kaptoprylu, rzadko wiązało się z wystąpieniem żółtaczki cholestatycznej i martwicy wątroby. W przypadku pojawienia się żółtaczki lub podwyższenia enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie. Zalecana jest ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania