Właściwości farmakodynamiczne budezonidu

Budezonid należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, leki wziewne, glikokortykosteroidy (kod ATC: R03BA02). Jest to glikokortykosteroid wykazujący silne, miejscowe działanie przeciwzapalne przy podaniu wziewnym. Dostępny jest w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych w dawkach 200 mikrogramów oraz 400 mikrogramów na dawkę inhalacyjną.¹

Mechanizm działania

Podobnie jak inne glikokortykosteroidy wziewne, budezonid wywiera swoje działanie farmakologiczne poprzez oddziaływanie na wewnątrzkomórkowe receptory glikokortykosteroidowe. W wyniku tej interakcji dochodzi do zahamowania wytwarzania wielu różnych cytokin, enzymów i cząstek adhezyjnych zaangażowanych w proces zapalny. Należy jednak zaznaczyć, że dokładny mechanizm działania glikokortykosteroidów w leczeniu astmy nie został jeszcze w pełni poznany.²

Efekty kliniczne

Podanie budezonidu w postaci proszku do inhalacji pacjentom wymagającym leczenia kortykosteroidami umożliwia uzyskanie kontroli objawów astmy już w ciągu 10 dni od rozpoczęcia terapii. Systematyczne stosowanie tego leku prowadzi do zmniejszenia przewlekłego stanu zapalnego w płucach u pacjentów z astmą.³

Kliniczne korzyści ze stosowania budezonidu obejmują:

• Poprawę czynności płuc – regularne stosowanie leku prowadzi do usprawnienia funkcji układu oddechowego⁴
• Łagodzenie objawów astmy – zmniejszenie częstości i nasilenia duszności, świszczącego oddechu i kaszlu⁵
• Zmniejszenie nadreaktywności oskrzeli – ograniczenie nadmiernej odpowiedzi dróg oddechowych na różne bodźce⁶
• Zapobieganie zaostrzeniom astmy oskrzelowej – ograniczenie epizodów gwałtownego pogorszenia objawów choroby⁷

Dzieci i młodzież

Brak jest szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Budezonid LEK-AM w populacji pediatrycznej. Warto jednak odnotować, że stosowanie wziewnego budezonidu podawanego za pomocą innych inhalatorów u dzieci w wieku od 5 do 16 lat nie wykazało zwiększonej częstości występowania zaćmy podtorebkowej tylnej, która jest jednym z potencjalnych działań niepożądanych długotrwałej terapii kortykosteroidami.⁸

Wpływ na układ hormonalny

Badania kliniczne przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotników wykazały, że budezonid wpływa na stężenie kortyzolu w osoczu i moczu w sposób zależny od dawki. Oznacza to, że wraz ze zwiększaniem dawki leku obserwuje się silniejszy wpływ na stężenie endogennego kortyzolu, hormonu produkowanego przez nadnercza.⁹

Skład i postać farmaceutyczna

Budezonid LEK-AM jest dostępny w dwóch dawkach: 200 mikrogramów oraz 400 mikrogramów na dawkę inhalacyjną. Produkt występuje w postaci proszku do inhalacji zamkniętego w kapsułkach twardych. Kapsułki są przezroczyste, bezbarwne i zawierają proszek do inhalacji.¹⁰

Oprócz substancji czynnej (budezonidu), produkt zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą:

Proszek do inhalacji w kapsułkach jest przeznaczony do stosowania razem z inhalatorem dołączonym do opakowania, co zapewnia optymalną dystrybucję leku w drogach oddechowych.¹¹