Profil bezpieczeństwa leku
Budezonid LEK-AM 400 mcg/dawkę inh.

Budezonid przenika do mleka kobiecego w bardzo niskim stężeniu, około 1/600 stężenia u matki, co sugeruje możliwość stosowania leku podczas karmienia piersią, jednak brak jest danych dotyczących długoterminowego wpływu na dziecko, dlatego zaleca się ostrożność. U pacjentów powyżej 65 roku życia oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby również rekomenduje się zachowanie ostrożności ze względu na brak badań klinicznych oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek brak jest dostępnych danych i szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania budezonidu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak stężenie u dziecka jest bardzo niskie (około 1/600 stężenia u matki). Choć sugeruje to możliwość stosowania leku podczas karmienia piersią, kliniczny wpływ długotrwałego leczenia na dziecko nie jest znany. Zaleca się ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Brak danych dotyczących wpływu budezonidu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ale takie działanie jest mało prawdopodobne.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji brak informacji na temat interakcji budezonidu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów powyżej 65 lat. Zaleca się ostrożność, szczególnie ze względu na możliwe działania niepożądane i współistniejące choroby.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczegółowych zaleceń.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Brak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na metabolizm wątrobowy zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak stężenie u dziecka jest bardzo niskie (około 1/600 stężenia u matki). Choć sugeruje to możliwość stosowania leku podczas karmienia piersią, kliniczny wpływ długotrwałego leczenia na dziecko nie jest znany. Zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Brak danych dotyczących wpływu budezonidu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ale takie działanie jest mało prawdopodobne.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji brak informacji na temat interakcji budezonidu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów powyżej 65 lat. Zaleca się ostrożność, szczególnie ze względu na możliwe działania niepożądane i współistniejące choroby.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczegółowych zaleceń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na metabolizm wątrobowy zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: