Profil bezpieczeństwa leku
Bosutinib Zentiva 100 mg

Bosutynib jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby oraz wzrost aktywności aminotransferaz, co wymaga przerwania lub modyfikacji terapii. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie funkcji nerek, gdyż ekspozycja na lek jest zwiększona, a osoby z ciężką niewydolnością nerek były wykluczone z badań klinicznych. U kobiet karmiących bosutynib jest przeciwwskazany, a karmienie piersią należy przerwać ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, potwierdzone badaniami na zwierzętach.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia bosutynibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bosutynib i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Bosutynib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia, zaburzeń widzenia lub innych działań niepożądanych mogących mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, pacjent powinien powstrzymać się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji bosutynibu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku, należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki bosutynibu oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek podczas leczenia. Ekspozycja na lek wzrasta w tej grupie pacjentów, a pacjenci z ciężką niewydolnością nerek byli wykluczeni z badań klinicznych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Bosutynib jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. Leczenie wiąże się z ryzykiem zwiększenia aktywności aminotransferaz i polekowego uszkodzenia wątroby. W przypadku zwiększenia aktywności aminotransferaz należy przerwać lub zmodyfikować leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Podczas leczenia bosutynibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bosutynib i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Bosutynib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia, zaburzeń widzenia lub innych działań niepożądanych mogących mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, pacjent powinien powstrzymać się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji bosutynibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku, należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki bosutynibu oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek podczas leczenia. Ekspozycja na lek wzrasta w tej grupie pacjentów, a pacjenci z ciężką niewydolnością nerek byli wykluczeni z badań klinicznych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Bosutynib jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. Leczenie wiąże się z ryzykiem zwiększenia aktywności aminotransferaz i polekowego uszkodzenia wątroby. W przypadku zwiększenia aktywności aminotransferaz należy przerwać lub zmodyfikować leczenie.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: