Wskazania stosowania produktu leczniczego Bortezomib medac

Bortezomib medac (3,5 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) zawiera substancję czynną bortezomib w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem. Po przygotowaniu roztworu, stężenie bortezomibu wynosi 2,5 mg/ml przy podaniu podskórnym lub 1 mg/ml przy podaniu dożylnym. Lek ten jest wskazany w leczeniu określonych grup pacjentów z chorobami nowotworowymi układu krwiotwórczego i limfatycznego.¹

Szpiczak mnogi – pacjenci po wcześniejszej terapii

Bortezomib medac można zastosować w monoterapii lub w terapii skojarzonej z pegylowaną liposomalną doksorubicyną lub deksametazonem u dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim z progresją choroby. Kwalifikują się do tej terapii pacjenci, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jeden program leczenia oraz przeszli już procedurę przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych lub nie kwalifikują się do tego zabiegu.²

Szpiczak mnogi – pacjenci wcześniej nieleczeni niekwalifikujący się do przeszczepienia

Pacjenci dorośli z wcześniej nieleczonym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do chemioterapii wysokodawkowej połączonej z przeszczepieniem hematopoetycznych komórek macierzystych, mogą otrzymać Bortezomib medac w schemacie skojarzonym z melfalanem i prednizonem. Taka kombinacja lekowa jest standardem postępowania w tej grupie pacjentów.³

Szpiczak mnogi – leczenie indukcyjne przed przeszczepieniem

W przypadku dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczonym szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do chemioterapii wysokodawkowej połączonej z przeszczepieniem hematopoetycznych komórek macierzystych, Bortezomib medac może być stosowany jako terapia indukcyjna w skojarzeniu z:

• deksametazonem
• lub deksametazonem i talidomidem

Leczenie indukcyjne ma na celu zmniejszenie masy guza i przygotowanie pacjenta do procedury przeszczepienia.⁴

Chłoniak z komórek płaszcza

Bortezomib medac jest również wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza (ang. mantle cell lymphoma), którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych. W tym wskazaniu lek stosuje się w schemacie wielolekowym w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem (schemat R-CAP z bortezomibem).⁵

Warunki stosowania Bortezomib medac

Leczenie produktem Bortezomib medac powinno być prowadzone przez lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu nowotworów hematologicznych, szczególnie szpiczaka mnogiego i chłoniaka z komórek płaszcza. Ze względu na złożoność terapii oraz potencjalne działania niepożądane, podawanie leku powinno odbywać się w warunkach umożliwiających odpowiedni monitoring pacjenta.

Produkt leczniczy jest dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po rozpuszczeniu może być podawany dwiema drogami:

• podskórną (stężenie 2,5 mg/ml) – obecnie preferowana droga podania ze względu na mniejszą częstość działań niepożądanych
• dożylną (stężenie 1 mg/ml) – alternatywna droga podania

⁶

Wskazania do zastosowania w poszczególnych grupach pacjentów

Dobór odpowiedniego schematu leczenia z wykorzystaniem bortezomibu zależy od kilku kluczowych czynników, takich jak:

• Stan choroby (nowo zdiagnozowana lub z progresją po wcześniejszych liniach leczenia)
• Kwalifikacja pacjenta do procedury przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych
• Typ nowotworu (szpiczak mnogi lub chłoniak z komórek płaszcza)
• Ogólny stan zdrowia pacjenta i występowanie chorób współistniejących

Bortezomib medac stosowany jest w ramach ściśle określonych cykli leczenia, których liczba, częstotliwość i dawkowanie zależą od wybranego schematu terapeutycznego, odpowiedzi na leczenie oraz tolerancji leku przez pacjenta. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, lekarz może zdecydować o modyfikacji dawki, odroczeniu podania lub przerwaniu leczenia.