Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Biostrepta

Produkt leczniczy Biostrepta występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: streptokinazę w ilości 15 000 IU (jednostek międzynarodowych) oraz streptodornazę w ilości 1 250 IU. Pełna nazwa produktu to Biostrepta, (15 000 IU + 1 250 IU), tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej. ¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na obecność sacharozy w ilości 0,3654 g na jedną tabletkę, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt Biostrepta zawiera następujące substancje pomocnicze: ³

• Sacharoza – pełni rolę substancji słodzącej i wypełniającej w tabletkach
• Kakao – odpowiada za nadanie tabletkom charakterystycznego smaku i zapachu
• Magnezu stearynian – związek chemiczny stosowany jako substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do części maszyny tabletkującej
• Skrobia ziemniaczana – pełni funkcję substancji wypełniającej i dezintegrującej, ułatwiającej rozpad tabletki
• Żelatyna spożywcza – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spoistość tabletek

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Biostrepta ma postać tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Ta forma podania umożliwia łatwe zastosowanie leku bez konieczności połykania całej tabletki czy popijania wodą. Tabletki rozpuszczają się bezpośrednio w jamie ustnej, co zwiększa wygodę stosowania. ⁴

Produkt jest przeznaczony do stosowania miejscowego, co oznacza, że jego działanie jest ukierunkowane na obszar aplikacji w jamie ustnej. ⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Biostrepta wymaga specjalnych warunków przechowywania w celu zachowania stabilności i skuteczności substancji czynnych. Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Niedopuszczalne jest zamrażanie produktu. Dodatkowo, należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, co zapewni ochronę przed światłem, które mogłoby negatywnie wpływać na jego właściwości. ⁶

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Istotne jest, aby nie stosować produktu po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. ⁷

Ze względów bezpieczeństwa lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. ⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Biostrepta jest dostarczana w szklanych fiolkach umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 20 tabletek (1 fiolka zawierająca 20 sztuk tabletek). Szklane fiolki zapewniają odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi. ⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Biostrepta lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja zapobiega potencjalnym zagrożeniom dla środowiska oraz zdrowia ludzi. ¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Biostrepta w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych. ¹¹