Skład i postać leku
Bicalutamide Accord 50 mg
Bicalutamide Accord to preparat w postaci tabletek powlekanych zawierających 50 mg bikalutamidu, stosowany doustnie. Tabletki są białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z oznaczeniem „B 50” na jednej stronie. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna (56 mg na tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletki obejmuje także karboksymetyloskrobię sodową, powidon K-30, magnezu stearynian, a otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 400 oraz tytanu dwutlenek (E 171). Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia stabilność i ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Dostępne są różne wielkości opakowań, od 14 do 100 tabletek, choć nie wszystkie mogą być dostępne na rynku.
Skład i postać farmaceutyczna leku Bicalutamide Accord 50 mg
Bicalutamide Accord występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających 50 mg substancji czynnej – bikalutamidu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe lub białawe, okrągłe i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznakowanie „B 50”, druga strona pozostaje gładka. 1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, każda tabletka zawiera 56 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego. 2
W skład tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze, podzielone na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki:3
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Laktoza jednowodna | Substancja wypełniająca |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | Środek rozsadzający | |
| Powidon K-30 | Środek wiążący | |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy | |
| Otoczka | Hypromeloza | Polimer powlekający |
| Makrogol 400 | Plastyfikator | |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik (nadający białą barwę) |
Forma podania i opakowanie leku
Bicalutamide Accord przeznaczony jest do podawania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i utrzymuje stabilność produktu. 4
Lek jest dostępny w zróżnicowanych opakowaniach, które mogą zawierać: 14, 20, 28, 30, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym. 5
Warunki przechowywania i okres ważności
Lek Bicalutamide Accord może być przechowywany w warunkach pokojowych, gdyż nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. 6 Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. 7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Przestrzeganie tych zasad jest istotne z punktu widzenia ochrony środowiska naturalnego oraz bezpieczeństwa zdrowia publicznego. 8
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku Bicalutamide Accord w postaci tabletek powlekanych o dawce 50 mg nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych. 9 Należy jednak pamiętać, że lek powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego oraz według wskazań lekarza prowadzącego.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania