Skład leku Bibloc – fumaranowa postać bisoprololu w różnych dawkach

Bibloc jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających bisoprololu fumaran (Bisoprololi fumaras) w czterech różnych dawkach: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg oraz 7,5 mg. Każda z dawek ma charakterystyczne cechy fizyczne, które umożliwiają ich łatwą identyfikację przez personel medyczny oraz pacjentów.¹

Skład jakościowy poszczególnych dawek leku Bibloc

Każda tabletka powlekana zawiera określoną ilość substancji czynnej – bisoprololu fumaranu:

• Bibloc 1,25 mg: jedna tabletka zawiera 1,25 mg bisoprololu fumaranu wraz z 1,2 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu²
• Bibloc 2,5 mg: jedna tabletka zawiera 2,5 mg bisoprololu fumaranu oraz 1,2 mg laktozy jednowodnej³
• Bibloc 3,75 mg: jedna tabletka zawiera 3,75 mg bisoprololu fumaranu oraz 1,2 mg laktozy jednowodnej⁴
• Bibloc 7,5 mg: jedna tabletka zawiera 7,5 mg bisoprololu fumaranu oraz zwiększoną ilość laktozy jednowodnej – 1,7 mg⁵

Pełny wykaz substancji pomocniczych w leku Bibloc

Wszystkie warianty dawkowe leku Bibloc zawierają następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:⁶

• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – naturalny polimer wykorzystywany jako wypełniacz
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący
• Kroskarmeloza sodowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości płynięcia masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do maszyn tabletkujących

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki leku:⁷

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek Bibloc

Bibloc jest dostępny w formie tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej. Różnice w wyglądzie pozwalają na łatwą identyfikację dawki leku:⁸

• Bibloc 1,25 mg: białe, okrągłe tabletki powlekane z oznaczeniem „BIS 1,25” na jednej stronie, bez możliwości dzielenia
• Bibloc 2,5 mg: białe, okrągłe tabletki powlekane z nacięciem i oznaczeniem „BIS 2,5” na jednej stronie, można je podzielić na dwie równe dawki
• Bibloc 3,75 mg: żółto-białe, okrągłe tabletki powlekane z nacięciem, oznaczone „BIS 3,75” na jednej stronie, z możliwością podziału na trzy równe dawki
• Bibloc 7,5 mg: żółte, okrągłe tabletki powlekane z nacięciem, oznaczone „BIS 7,5” na jednej stronie, możliwość podziału na trzy równe dawki

Sposób podania i instrukcja dzielenia tabletek Bibloc

Tabletki Bibloc o dawkach 2,5 mg, 3,75 mg i 7,5 mg zawierają specjalne nacięcia umożliwiające ich dokładny podział na mniejsze, równe dawki. Jest to istotne przy indywidualnym dostosowywaniu dawki dla pacjentów, szczególnie w początkowym okresie leczenia czy podczas dostosowywania terapii.⁹

Instrukcja dzielenia tabletek Bibloc

Dla dawek 2,5 mg, 3,75 mg i 7,5 mg: w celu podziału tabletki należy:¹⁰

1. Umieścić tabletkę na twardym podłożu
2. Ułożyć ją nacięciem do góry
3. Lekko nacisnąć na tabletkę kciukiem – powinna łatwo podzielić się zgodnie z nacięciami

Bibloc 1,25 mg nie posiada nacięć i nie jest przeznaczony do dzielenia.¹¹

Rodzaje opakowań i dostępne wielkości leku Bibloc

Bibloc jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: w blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium oraz w butelkach z HDPE z polietylenowym wieczkiem. Wybór opakowania może być istotny dla pacjentów z różnymi potrzebami związanymi z przechowywaniem i dawkowaniem leku.¹²

Dostępne wielkości opakowań

Lek Bibloc jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki:¹³

• Opakowania blistrowe:
  • Bibloc 1,25 mg: dostępny w opakowaniach zawierających 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 10×20, 10×30 tabletek
  • Bibloc 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg: dostępne w opakowaniach zawierających 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 10×30 tabletek
• Opakowania butelkowe: wszystkie dawki są dostępne w butelkach zawierających 10, 20, 30, 50, 60, 100, 250 i 500 tabletek

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie w danym kraju czy regionie.¹⁴

Warunki przechowywania leku Bibloc

Warunki przechowywania leku Bibloc różnią się w zależności od rodzaju opakowania i dawki. Prawidłowe przechowywanie jest istotne dla zachowania pełnej skuteczności leku przez cały okres jego ważności.¹⁵

Okres ważności leku Bibloc

Okres ważności leku Bibloc zależy od rodzaju opakowania:¹⁶

• Opakowania blistrowe: 5 lat
• Opakowania butelkowe: 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje ważność przez 6 miesięcy

Należy zwrócić szczególną uwagę na warunki przechowywania po pierwszym otwarciu butelki, gdyż wpływa to na stabilność leku i jego pełną skuteczność terapeutyczną.