Profil bezpieczeństwa leku
Azelin (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę donosową

Produkt AZELIN, zawierający azelastyny chlorowodorek oraz flutykazonu propionian, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie substancji do mleka, dlatego stosowanie leku jest wskazane jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ze względu na efekt pierwszego przejścia, może dochodzić do zwiększonej ekspozycji na flutykazon, co wymaga szczególnej ostrożności. W przypadku osób starszych nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, a brak danych uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian oraz ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Produkt AZELIN należy stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt AZELIN wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić uczucie zmęczenia, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy lub osłabienie, które mogą być także spowodowane przez samą chorobę. Alkohol może nasilać to działanie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może nasilać działanie uspokajające azelastyny chlorowodorku. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę, co może zwiększać ekspozycję ogólnoustrojową na flutykazonu propionian u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia tych pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie wiadomo, czy azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian oraz ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Produkt AZELIN należy stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Produkt AZELIN wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić uczucie zmęczenia, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy lub osłabienie, które mogą być także spowodowane przez samą chorobę. Alkohol może nasilać to działanie.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Alkohol może nasilać działanie uspokajające azelastyny chlorowodorku. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Produkt podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę, co może zwiększać ekspozycję ogólnoustrojową na flutykazonu propionian u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia tych pacjentów.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: