Profil bezpieczeństwa leku
Azelin (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę donosową
Produkt AZELIN, zawierający azelastyny chlorowodorek oraz flutykazonu propionian, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie substancji do mleka, dlatego stosowanie leku jest wskazane jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ze względu na efekt pierwszego przejścia, może dochodzić do zwiększonej ekspozycji na flutykazon, co wymaga szczególnej ostrożności. W przypadku osób starszych nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, a brak danych uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian oraz ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Produkt AZELIN należy stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt AZELIN wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić uczucie zmęczenia, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy lub osłabienie, które mogą być także spowodowane przez samą chorobę. Alkohol może nasilać to działanie.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol może nasilać działanie uspokajające azelastyny chlorowodorku. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę, co może zwiększać ekspozycję ogólnoustrojową na flutykazonu propionian u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia tych pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian oraz ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Produkt AZELIN należy stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Produkt AZELIN wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić uczucie zmęczenia, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy lub osłabienie, które mogą być także spowodowane przez samą chorobę. Alkohol może nasilać to działanie. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol może nasilać działanie uspokajające azelastyny chlorowodorku. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Produkt podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę, co może zwiększać ekspozycję ogólnoustrojową na flutykazonu propionian u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia tych pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania