Pełen skład leku Axopirox, jego postać oraz forma podania

Axopirox to produkt leczniczy dostępny w postaci lakieru do paznokci leczniczego o stężeniu 80 mg/g. Preparat ma formę przezroczystego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu, przeznaczonego do miejscowego stosowania na płytkę paznokciową.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest cyklopiroks (Ciclopiroxum) w stężeniu 80 mg w jednym gramie lakieru do paznokci leczniczego.²

Substancje pomocnicze

W składzie produktu Axopirox znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Etylu octan – rozpuszczalnik organiczny zapewniający odpowiednie właściwości aplikacyjne lakieru³
• Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik ułatwiający penetrację substancji czynnej⁴
• Polimer metoksyetenu z estrem monobutylowym kwasu 2-butenodiowego (1:1) – substancja tworząca film na powierzchni paznokcia, zapewniająca odpowiednią adhezję i trwałość preparatu⁵

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Axopirox jest dostępny w formie lakieru do paznokci leczniczego, konfekcjonowanego w butelkach ze szkła oranżowego typu III, wyposażonych w zakrętkę z HDPE oraz pędzelek z LDPE z nylonowym włosiem. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Axopirox jest dostępny w różnych wariantach opakowań:⁷

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu Axopirox wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, preparat zachowuje stabilność przez 6 miesięcy.⁹

W odniesieniu do warunków przechowywania, dla produktu Axopirox nie określono szczególnych zaleceń. Produkt nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych ani ochrony przed światłem podczas przechowywania.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas stosowania produktu Axopirox należy przestrzegać następujących zasad:¹¹

• Po każdym użyciu lakieru zaleca się dokładne zamknięcie butelki, co zapobiega wysychaniu roztworu i utrzymuje jego właściwości
• Należy unikać kontaktu lakieru z szyjką butelki, aby nie dopuścić do przyklejenia się zakrętki, co mogłoby uniemożliwić ponowne otwarcie opakowania

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Axopirox lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Axopirox nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³