Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie cyklopiroksu w postaci lakieru do paznokci leczniczego u pacjentek w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza. Preparat Axopirox, zawierający 80 mg/g cyklopiroksu w postaci lakieru do paznokci leczniczego, podlega określonym ograniczeniom w stosowaniu u tych grup pacjentek.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cyklopiroksu u kobiet w ciąży, produkt leczniczy Axopirox jest przeciwwskazany do stosowania w tym okresie. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania tego preparatu w trakcie ciąży oraz rozważyć alternatywne metody leczenia, które posiadają udokumentowane bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży.²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych, stosowanie produktu leczniczego Axopirox jest przeciwwskazane również w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o konieczności unikania stosowania lakieru Axopirox w tym okresie. Jeżeli leczenie przeciwgrzybicze jest niezbędne, należy rozważyć zastosowanie innych produktów o udokumentowanym bezpieczeństwie podczas laktacji lub czasowe przerwanie karmienia piersią.³

Wpływ na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Axopirox, lakier do paznokci leczniczy zawierający 80 mg/g cyklopiroksu, nie przedstawiono szczegółowych informacji na temat wpływu tego preparatu na płodność. Brak jest danych klinicznych dotyczących potencjalnego oddziaływania cyklopiroksu stosowanego miejscowo w postaci lakieru do paznokci na płodność kobiet i mężczyzn. Ze względu na ograniczone dane, podczas konsultacji lekarz powinien zachować ostrożność przy zalecaniu preparatu Axopirox osobom planującym ciążę.⁴

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący produkt leczniczy Axopirox powinien:

• Poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o przeciwwskazaniach do stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią⁵
• Upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży przed rozpoczęciem leczenia preparatem Axopirox
• Zalecić stosowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas leczenia, jeśli jest to wskazane
• Rozważyć alternatywne metody leczenia grzybicy paznokci u kobiet w ciąży i karmiących piersią
• Przekazać informację, że w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży podczas terapii produktem Axopirox, należy niezwłocznie przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem

Lakier do paznokci leczniczy Axopirox zawiera cyklopiroks w stężeniu 80 mg/g i występuje w postaci przezroczystego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, stosowanie tego produktu leczniczego jest jednoznacznie przeciwwskazane zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią.⁶