Pełen skład leku AuroMemo

AuroMemo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg memantyny chlorowodorku. W przeliczeniu na czystą memantynę zawartość substancji czynnej wynosi odpowiednio 8,31 mg oraz 16,62 mg na tabletkę. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu – każda tabletka 10 mg zawiera 0,41 mg sodu, natomiast tabletka 20 mg zawiera 0,81 mg sodu.¹

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego AuroMemo wchodzą następujące substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca spójność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – poprawia właściwości przepływowe i kompresyjne
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek

²

Otoczka tabletki składa się z:

• Hydroksypropyloceluloza – tworzy powłokę ochronną
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białą barwę
• Makrogol 6000 – związek poprawiający elastyczność powłoki
• Talk – substancja poślizgowa

³

Dodatkowo w tabletkach o mocy 20 mg zastosowano barwniki:

• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)

⁴

Postać farmaceutyczna leku

AuroMemo występuje w postaci tabletek powlekanych o różnych parametrach fizycznych zależnych od dawki:⁵

AuroMemo 10 mg

Tabletki powlekane 10 mg mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, o podłużnym kształcie zwężającym się centralnie. Posiadają obustronnie wypukłą powierzchnię z pojedynczą linią podziału po obu stronach. Na jednej stronie widoczny jest wytłoczony napis „ME” i „10” po obu stronach linii podziału, druga strona jest gładka. Struktura tabletki umożliwia jej podział na równe dawki. Wymiary tabletki wynoszą 12,7 mm × 5,7 mm.⁶

AuroMemo 20 mg

Tabletki powlekane 20 mg mają barwę od jasnoczerwonej do szaroczerwonej i owalny, podłużny kształt. Na jednej stronie widnieje wytłoczony napis „ME”, na drugiej stronie „20”. Wymiary tabletki to 14,2 mm × 8,1 mm.⁷

Opakowanie i przechowywanie

Lek AuroMemo jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

• Blistry z PVC/PE/PVDC/Aluminium
• Białe, nieprzezroczyste okrągłe pojemniki z HDPE, wyposażone w żebrowane zamknięcia z polipropylenu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego AuroMemo wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania preparatu.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych dla preparatu AuroMemo.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego AuroMemo lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹