Skład i postać leku
AuroBetina 24 mg

Pełen skład leku AuroBetina

AuroBetina to produkt leczniczy zawierający betahistyny dichlorowodorek (Betahistini dihydrochloridum) jako substancję czynną, dostępny w trzech różnych dawkach: 8 mg, 16 mg oraz 24 mg. Każda z tych dawek występuje w formie tabletek niepowlekanych, różniących się wielkością i oznaczeniami.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy AuroBetina zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej w każdej tabletce, w zależności od dawki:²

Oprócz substancji czynnej, każda tabletka zawiera również substancje pomocnicze, które umożliwiają odpowiednie formowanie tabletki oraz wpływają na jej właściwości fizykochemiczne. Wśród substancji pomocniczych w AuroBetina znajdują się:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość i wytrzymałość mechaniczną tabletki
• Mannitol – substancja wypełniająca, nadająca tabletce słodkawy smak i poprawiająca jej rozpad w przewodzie pokarmowym
• Powidon (K-90) – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość masy tabletkowej
• Krospowidon (typ B) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Kwas cytrynowy – reguluje pH i wpływa na stabilność preparatu
• Krzemionka koloidalna, bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej i właściwości tabletek
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania
• Kwas stearynowy – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletek do matrycy podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i wygląd

AuroBetina występuje w postaci tabletek niepowlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:⁴

Warto zauważyć, że tabletki w dawkach 16 mg i 24 mg posiadają linię podziału, co umożliwia ich precyzyjne dzielenie na równe dawki, zwiększając elastyczność dawkowania.⁵

Pakowanie i przechowywanie

Tabletki AuroBetina są dostępne w formowanych na zimno blistrach wykonanych z potrójnie laminowanej folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 20, 30, 50, 60 i 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

W zakresie warunków przechowywania, dla produktu AuroBetina nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego AuroBetina nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji między składnikami preparatu, które mogłyby negatywnie wpływać na jakość lub skuteczność leku.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne zarówno ze względów bezpieczeństwa, jak i ochrony środowiska.⁹