Profil bezpieczeństwa leku
Atrox 40 40 mg

Atrox (atorwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie Atrox wymaga zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza przy aktywnej chorobie wątroby lub trwałym podwyższeniu aminotransferaz, co wymaga regularnego monitorowania funkcji wątrobowych. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, a u osób powyżej 70. roku życia bezpieczeństwo i skuteczność leczenia są porównywalne do populacji ogólnej, choć należy uwzględnić indywidualne ryzyko rabdomiolizy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Atrox (atorwastatyna) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atrox nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Atrox nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania Atrox u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek Atrox u osób powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Nie ma konieczności szczególnej modyfikacji dawkowania, jednak należy rozważyć inne czynniki ryzyka, np. predyspozycje do rabdomiolizy. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki Atrox u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 dokumentu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Atrox jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby należy stosować ostrożnie, a leczenie wymaga monitorowania czynności wątroby. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2, 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Atrox (atorwastatyna) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atrox nie powinny karmić piersią. (sekcje 4.6, 4.3)
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Atrox nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. (sekcja 4.7)
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania Atrox u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. (sekcja 4.4)
Stosowanie u Seniorów Można stosować Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek Atrox u osób powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. Należy jednak rozważyć inne czynniki ryzyka, np. predyspozycje do rabdomiolizy. (sekcje 4.2, 4.4)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki Atrox u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. (sekcja 4.2)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Atrox jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby należy stosować ostrożnie i monitorować czynność wątroby. (sekcje 4.2, 4.3, 4.4)
  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: