Dawkowanie i sposób podawania
Asteloc 40 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku ASTELOC 40 mg

Produkt leczniczy ASTELOC 40 mg jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych o ciemnożółtym zabarwieniu, o eliptycznym kształcie i obustronnie wypukłej powierzchni. Dawkowanie preparatu jest zróżnicowane w zależności od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz współistniejących chorób wątroby i nerek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego z pacjentem.¹

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

Dawkowanie ASTELOC 40 mg u dorosłych pacjentów zależy od konkretnego wskazania klinicznego i przebiegu choroby. Poniżej przedstawiono dawkowanie w poszczególnych jednostkach chorobowych:²

Refluksowe zapalenie przełyku

W refluksowym zapaleniu przełyku standardowa dawka wynosi jedna tabletka ASTELOC 40 mg na dobę. W przypadkach niepowodzenia leczenia, dawka może zostać podwojona do 2 tabletek na dobę. Standardowy czas terapii wynosi 4 tygodnie, jednak w razie braku odpowiedniej odpowiedzi terapeutycznej, leczenie można przedłużyć o kolejne 4 tygodnie.³

Eradykacja Helicobacter pylori

W przypadku eradykacji Helicobacter pylori u pacjentów z owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy z potwierdzoną obecnością bakterii, ASTELOC 40 mg stosuje się w terapii skojarzonej z dwoma odpowiednimi antybiotykami. Przy wyborze schematu leczenia należy uwzględnić oficjalne lokalne wytyczne dotyczące oporności bakterii oraz odpowiedniego stosowania leków przeciwbakteryjnych.⁴

Zalecane schematy terapii skojarzonej w eradykacji H. pylori:

• Schemat pierwszy: dwie dawki dziennie po jednej tabletce ASTELOC 40 mg + dwie dawki dziennie po 1000 mg amoksycyliny + dwie dawki dziennie po 500 mg klarytromycyny⁵
• Schemat drugi: dwie dawki dziennie po jednej tabletce ASTELOC 40 mg + dwie dawki dziennie po 400-500 mg metronidazolu (lub 500 mg tynidazolu) + dwie dawki dziennie po 250-500 mg klarytromycyny⁶
• Schemat trzeci: dwie dawki dziennie po jednej tabletce ASTELOC 40 mg + dwie dawki dziennie po 1000 mg amoksycyliny + dwie dawki dziennie po 400-500 mg metronidazolu (lub 500 mg tynidazolu)⁷

W terapii skojarzonej eradykacyjnej drugą tabletkę ASTELOC 40 mg należy podać 1 godzinę przed wieczornym posiłkiem. Standardowy czas leczenia wynosi 7 dni, ale można go przedłużyć o kolejne 7 dni, do łącznie 14 dni. Po zakończeniu terapii eradykacyjnej, jeśli konieczne jest dalsze leczenie owrzodzeń, należy zastosować dawkowanie zalecane w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy.⁸

Choroba wrzodowa żołądka

W chorobie wrzodowej żołądka standardowo stosuje się jedną tabletkę ASTELOC 40 mg na dobę. W przypadkach opornych na leczenie dawka może zostać podwojona do 2 tabletek ASTELOC 40 mg na dobę. Typowy czas terapii wynosi 4 tygodnie. Jeżeli w tym okresie nie nastąpi pełne wyleczenie, leczenie można przedłużyć o kolejne 4 tygodnie.⁹

Choroba wrzodowa dwunastnicy

W chorobie wrzodowej dwunastnicy standardowa dawka to jedna tabletka ASTELOC 40 mg na dobę. W przypadkach trudnych do leczenia można podwoić dawkę do 2 tabletek ASTELOC 40 mg na dobę. Typowy czas terapii wynosi 2 tygodnie. W przypadku gdy ten okres jest niewystarczający do uzyskania pełnego wyleczenia, zazwyczaj po kolejnych 2 tygodniach leczenia uzyskuje się całkowite wygojenie owrzodzeń.¹⁰

Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany chorobowe z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego

W zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku leczenie należy rozpoczynać od dawki dobowej 80 mg (2 tabletki ASTELOC 40 mg). Dawkowanie może być następnie zwiększane lub zmniejszane w zależności od indywidualnych potrzeb, na podstawie wyników badań wydzielania soku żołądkowego. Dawki dobowe przekraczające 80 mg należy podzielić i podawać dwa razy na dobę.¹¹

W przypadkach koniecznych możliwe jest okresowe zwiększenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg na dobę, jednak nie powinna być ona stosowana dłużej, niż to konieczne do uzyskania odpowiedniego zahamowania wydzielania kwasu. Czas trwania leczenia w zespole Zollingera-Ellisona nie jest ograniczony i powinien być dostosowany do potrzeb klinicznych pacjenta.¹²

Dawkowanie w grupach specjalnych pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg pantoprazolu (1 tabletka 20 mg pantoprazolu). ASTELOC 40 mg nie należy stosować w terapii skojarzonej eradykacyjnej H. pylori u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby, ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentów.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki. Jednakże ASTELOC 40 mg nie powinien być stosowany w terapii skojarzonej eradykacyjnej H. pylori u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w leczeniu skojarzonym w tej grupie pacjentów.¹⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ASTELOC 40 mg.¹⁵

Dzieci i młodzież

ASTELOC 40 mg może być stosowany u młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w dawkowaniu jak u dorosłych w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku. Pantoprazol nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.¹⁶

Sposób podawania

ASTELOC 40 mg należy podawać doustnie. Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać, należy je przyjmować w całości, popijając wodą, 1 godzinę przed posiłkiem. Ta zasada jest szczególnie istotna, ponieważ właściwe wchłanianie substancji czynnej z tabletki dojelitowej zależy od jej dotarcia do jelita cienkiego w nienaruszonym stanie.¹⁷

Tabela dawkowania leku ASTELOC 40 mg

Modyfikacje dawkowania w grupach specjalnych pacjentów

• Ciężka niewydolność wątroby: maksymalnie 20 mg pantoprazolu na dobę (1 tabletka 20 mg); nie stosować w terapii eradykacyjnej H. pylori¹⁸
• Zaburzenia czynności nerek: nie ma konieczności modyfikacji dawki; nie stosować w terapii eradykacyjnej H. pylori¹⁹
• Pacjenci w podeszłym wieku: nie ma konieczności modyfikacji dawki²⁰
• Dzieci poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania²¹