Profil bezpieczeństwa leku
Asteloc 40 mg

ASTELOC (pantoprazol) wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych u noworodków i niemowląt. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dawka nie powinna przekraczać 20 mg na dobę, a stosowanie w leczeniu skojarzonym eradykacji H. pylori jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby. W takich przypadkach zaleca się regularne monitorowanie enzymów wątrobowych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak brak jest danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w terapii eradykacji H. pylori.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u noworodka/niemowlęcia karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu się od stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    ASTELOC nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    W dokumentacji nie stwierdzono interakcji pantoprazolu z etanolem (alkoholem). Wyniki badań wskazują, że pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu (CYP2E1).
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku. ASTELOC może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami dawkowania dla dorosłych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. ASTELOC nie powinien być jednak stosowany w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u tej grupy pacjentów, ze względu na brak danych o skuteczności i bezpieczeństwie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 20 mg pantoprazolu na dobę. ASTELOC nie powinien być stosowany w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby. Zaleca się regularne monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych podczas leczenia, a w przypadku ich zwiększenia – przerwanie leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Brak wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u noworodka/niemowlęcia karmionego piersią. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub stosowania leku.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność ASTELOC nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ale mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Można stosować Nie stwierdzono interakcji pantoprazolu z alkoholem. Pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku. ASTELOC może być stosowany zgodnie z zaleceniami dla dorosłych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawki. ASTELOC nie powinien być jednak stosowany w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u tej grupy pacjentów (brak danych o skuteczności i bezpieczeństwie).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 20 mg na dobę. Nie stosować w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby. Zaleca się regularne monitorowanie enzymów wątrobowych.
  1. 30.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: