Profil bezpieczeństwa leku
Asteloc 40 mg
ASTELOC (pantoprazol) wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych u noworodków i niemowląt. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dawka nie powinna przekraczać 20 mg na dobę, a stosowanie w leczeniu skojarzonym eradykacji H. pylori jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby. W takich przypadkach zaleca się regularne monitorowanie enzymów wątrobowych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak brak jest danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w terapii eradykacji H. pylori.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak jest wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u noworodka/niemowlęcia karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu się od stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćASTELOC nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćW dokumentacji nie stwierdzono interakcji pantoprazolu z etanolem (alkoholem). Wyniki badań wskazują, że pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu (CYP2E1).Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku. ASTELOC może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami dawkowania dla dorosłych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. ASTELOC nie powinien być jednak stosowany w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u tej grupy pacjentów, ze względu na brak danych o skuteczności i bezpieczeństwie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 20 mg pantoprazolu na dobę. ASTELOC nie powinien być stosowany w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby. Zaleca się regularne monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych podczas leczenia, a w przypadku ich zwiększenia – przerwanie leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Brak wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u noworodka/niemowlęcia karmionego piersią. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub stosowania leku. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | ASTELOC nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ale mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Nie stwierdzono interakcji pantoprazolu z alkoholem. Pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku. ASTELOC może być stosowany zgodnie z zaleceniami dla dorosłych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki. ASTELOC nie powinien być jednak stosowany w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u tej grupy pacjentów (brak danych o skuteczności i bezpieczeństwie). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 20 mg na dobę. Nie stosować w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby. Zaleca się regularne monitorowanie enzymów wątrobowych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania