Profil bezpieczeństwa leku
Arthryl 1500 mg
Glukozamina jest stosowana u dorosłych, w tym u seniorów, z potwierdzoną skutecznością i bezpieczeństwem w badaniach klinicznych trwających do 3 lat. W przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się ostrożność ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka oraz bezpieczeństwa dla noworodków. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby również wskazana jest ostrożność, mimo że profil toksykologiczny i farmakokinetyczny nie sugeruje konieczności zmiany dawkowania, gdyż brak jest badań klinicznych w tych grupach chorych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie glukozaminy w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, gdyż brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u noworodków oraz nie wiadomo, czy glukozamina przenika do mleka kobiecego.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Nie jest znany istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, jednak zaleca się ostrożność w przypadku wystąpienia bólu głowy, senności, zmęczenia, zawrotów głowy lub zaburzenia widzenia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji glukozaminy z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćProdukt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i osób w podeszłym wieku. Skuteczność i bezpieczeństwo potwierdzono w badaniach klinicznych, w tym w badaniu trwającym do 3 lat.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań klinicznych u chorych z niewydolnością nerek. Profil toksykologiczny i farmakokinetyczny nie wskazuje na konieczność zmiany dawkowania, jednak zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań klinicznych u chorych z niewydolnością wątroby. Profil toksykologiczny i farmakokinetyczny nie wskazuje na konieczność zmiany dawkowania, jednak zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie glukozaminy w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, gdyż brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u noworodków oraz nie wiadomo, czy glukozamina przenika do mleka kobiecego. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Nie jest znany istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, jednak zaleca się ostrożność w przypadku wystąpienia bólu głowy, senności, zmęczenia, zawrotów głowy lub zaburzenia widzenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji glukozaminy z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i osób w podeszłym wieku. Skuteczność i bezpieczeństwo potwierdzono w badaniach klinicznych, w tym w badaniu trwającym do 3 lat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie prowadzono badań klinicznych u chorych z niewydolnością nerek. Profil toksykologiczny i farmakokinetyczny nie wskazuje na konieczność zmiany dawkowania, jednak zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie prowadzono badań klinicznych u chorych z niewydolnością wątroby. Profil toksykologiczny i farmakokinetyczny nie wskazuje na konieczność zmiany dawkowania, jednak zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania