Profil bezpieczeństwa leku
Apap NBG 500 mg + 50 mg

Produkt leczniczy APAP NBG jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie kofeiny do mleka oraz brak bezpieczeństwa stosowania w tym okresie. Ponadto, stosowanie leku w połączeniu z alkoholem jest zabronione z uwagi na istotne ryzyko hepatotoksyczności. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lek nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, co pozwala na jego bezpieczne stosowanie w tych sytuacjach.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku APAP NBG w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kofeina przenika do mleka kobiet karmiących piersią, a w sekcji 4.6 oraz 4.3 wyraźnie wskazano, że nie należy stosować leku w tym okresie.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    W czasie przyjmowania produktu leczniczego nie wolno pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby (sekcja 4.4). Dodatkowo, jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby (sekcja 4.5).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na obecność paracetamolu i kofeiny oraz potencjalne choroby współistniejące (np. nadciśnienie, zaburzenia czynności wątroby/nerek), zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.4 wskazano, że lek należy stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Długotrwałe stosowanie dużych dawek może wywołać śródmiąższowe zapalenie nerek. W przeciwwskazaniach (4.3) wymieniono ciężką niewydolność nerek jako stan, w którym lek jest zabroniony.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.4 podkreślono szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków indukujących enzymy wątrobowe lub nadużywaniu alkoholu. W przeciwwskazaniach (4.3) wymieniono ciężką niewydolność wątroby jako stan, w którym lek jest zabroniony.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione Stosowanie leku APAP NBG w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kofeina przenika do mleka kobiet karmiących piersią, a w dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować leku w tym okresie.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Zabronione W czasie przyjmowania produktu leczniczego nie wolno pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa to ryzyko.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na obecność paracetamolu i kofeiny oraz potencjalne choroby współistniejące, zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Lek należy stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Długotrwałe stosowanie dużych dawek może wywołać śródmiąższowe zapalenie nerek. W ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Lek należy stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków indukujących enzymy wątrobowe lub nadużywaniu alkoholu. W ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: