Profil bezpieczeństwa leku
Apap NBG 500 mg + 50 mg
Produkt leczniczy APAP NBG jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie kofeiny do mleka oraz brak bezpieczeństwa stosowania w tym okresie. Ponadto, stosowanie leku w połączeniu z alkoholem jest zabronione z uwagi na istotne ryzyko hepatotoksyczności. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lek nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, co pozwala na jego bezpieczne stosowanie w tych sytuacjach.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku APAP NBG w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kofeina przenika do mleka kobiet karmiących piersią, a w sekcji 4.6 oraz 4.3 wyraźnie wskazano, że nie należy stosować leku w tym okresie.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuW czasie przyjmowania produktu leczniczego nie wolno pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby (sekcja 4.4). Dodatkowo, jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby (sekcja 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na obecność paracetamolu i kofeiny oraz potencjalne choroby współistniejące (np. nadciśnienie, zaburzenia czynności wątroby/nerek), zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.4 wskazano, że lek należy stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Długotrwałe stosowanie dużych dawek może wywołać śródmiąższowe zapalenie nerek. W przeciwwskazaniach (4.3) wymieniono ciężką niewydolność nerek jako stan, w którym lek jest zabroniony.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.4 podkreślono szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków indukujących enzymy wątrobowe lub nadużywaniu alkoholu. W przeciwwskazaniach (4.3) wymieniono ciężką niewydolność wątroby jako stan, w którym lek jest zabroniony.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku APAP NBG w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kofeina przenika do mleka kobiet karmiących piersią, a w dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować leku w tym okresie. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Zabronione | W czasie przyjmowania produktu leczniczego nie wolno pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa to ryzyko. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na obecność paracetamolu i kofeiny oraz potencjalne choroby współistniejące, zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Lek należy stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Długotrwałe stosowanie dużych dawek może wywołać śródmiąższowe zapalenie nerek. W ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Lek należy stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków indukujących enzymy wątrobowe lub nadużywaniu alkoholu. W ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania