Skład i postać leku
APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml
APAP dla dzieci FORTE to zawiesina doustna zawierająca paracetamol w stężeniu 40 mg/ml, gdzie pełna strzykawka dozująca o pojemności 6 ml dostarcza 240 mg substancji czynnej. Produkt charakteryzuje się lepką konsystencją, białym do prawie białego zabarwieniem oraz pomarańczowym smakiem, a jego pH mieści się w zakresie 5-6, co zapewnia stabilność paracetamolu. Zawiesina zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (0,68 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,12 mg/ml), sacharoza (500 mg/ml) oraz alkohol etylowy (1,9 mg/ml). Produkt dostępny jest w opakowaniach o pojemności 85 ml lub 150 ml, wyposażonych w strzykawkę doustną o pojemności 6 ml, umożliwiającą precyzyjne dawkowanie.
- ból gardła
- ból głowy
- ból o małym i umiarkowanym nasileniu
- ból po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych
- ból w przebiegu grypy
- ból w przebiegu przeziębienia
- ból zęba
- ból związany z odczynem poszczepiennym
- ból związany z zapaleniem ucha środkowego
- bóle kości
- bóle menstruacyjne
- bóle mięśni
- bolesne ząbkowanie
- gorączka
- gorączka w przebiegu biegunki wirusowej
- gorączka w przebiegu ospy wietrznej
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego APAP dla dzieci FORTE
APAP dla dzieci FORTE w postaci zawiesiny doustnej zawiera paracetamol w stężeniu 40 mg/ml. Pełna strzykawka doustna dozująca o pojemności 6 ml zawiera 240 mg substancji czynnej paracetamolu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:2
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 0,68 mg/ml
- Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 0,12 mg/ml
- Sacharoza – 500 mg/ml
- Alkohol (etanol) – 1,9 mg/ml
Pełny skład produktu leczniczego
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie APAP dla dzieci FORTE obejmuje:3
- Kwas cytrynowy jednowodny – substancja regulująca pH produktu
- Sodu cytrynian – substancja buforująca zapewniająca odpowiednie pH
- Sacharoza – substancja słodząca poprawiająca smak
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – substancja konserwująca
- Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – substancja konserwująca
- Guma ksantan – substancja zwiększająca lepkość zawiesiny
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
- Aromat pomarańczowy, w którego skład wchodzą:
- Aromaty naturalne
- Aromaty sztuczne
- Etanol
- Butylohydroksyanizol (E 320) – substancja antyoksydacyjna
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
APAP dla dzieci FORTE występuje w postaci zawiesiny doustnej o lepkiej konsystencji. Preparat charakteryzuje się białym do prawie białego zabarwieniem oraz jednorodnym wyglądem. Produkt ma pomarańczowy smak i odczyn pH w zakresie 5-6, co zapewnia odpowiednią stabilność substancji czynnej.4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt leczniczy APAP dla dzieci FORTE pakowany jest w butelkę z bursztynowego szkła typu III, zabezpieczoną białą plastikową zakrętką (PP) z systemem zabezpieczającym przed dostępem dzieci. Opakowanie zawiera instrukcję otwierania oraz wyposażone jest w pierścień (PP) i łącznik (LDPE) do strzykawki doustnej. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.5
Wielkość opakowania
Dostępne są dwie wielkości opakowania zawierające:6
- 85 ml zawiesiny doustnej
- 150 ml zawiesiny doustnej
Do każdego opakowania dołączona jest strzykawka doustna wykonana z LDPE/PS o pojemności 6 ml, umożliwiająca precyzyjne dawkowanie leku.
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Ważne jest stosowanie się do tych zaleceń, aby zachować stabilność i skuteczność preparatu.7
Okres ważności
Okres ważności produktu APAP dla dzieci FORTE wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, zawiesinę należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu APAP dla dzieci FORTE nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Po zakończeniu terapii niewykorzystany produkt leczniczy oraz materiały odpadowe powinny zostać usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.10
| Charakterystyka | Szczegóły |
|---|---|
| Nazwa produktu | APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml zawiesina doustna |
| Substancja czynna | Paracetamol 40 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina doustna |
| Właściwości organoleptyczne | Lepki, biały do prawie białego roztwór, jednorodny, o pomarańczowym smaku |
| pH | 5-6 |
| Wielkości opakowań | 85 ml lub 150 ml |
| Urządzenie dozujące | Strzykawka doustna 6 ml (LDPE/PS) |
| Okres ważności | 3 lata; po otwarciu: 6 miesięcy |
| Warunki przechowywania | Poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania