Skład i postać leku
APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml

APAP dla dzieci FORTE to zawiesina doustna zawierająca paracetamol w stężeniu 40 mg/ml, gdzie pełna strzykawka dozująca o pojemności 6 ml dostarcza 240 mg substancji czynnej. Produkt charakteryzuje się lepką konsystencją, białym do prawie białego zabarwieniem oraz pomarańczowym smakiem, a jego pH mieści się w zakresie 5-6, co zapewnia stabilność paracetamolu. Zawiesina zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (0,68 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,12 mg/ml), sacharoza (500 mg/ml) oraz alkohol etylowy (1,9 mg/ml). Produkt dostępny jest w opakowaniach o pojemności 85 ml lub 150 ml, wyposażonych w strzykawkę doustną o pojemności 6 ml, umożliwiającą precyzyjne dawkowanie.

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego APAP dla dzieci FORTE

APAP dla dzieci FORTE w postaci zawiesiny doustnej zawiera paracetamol w stężeniu 40 mg/ml. Pełna strzykawka doustna dozująca o pojemności 6 ml zawiera 240 mg substancji czynnej paracetamolu.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:2

  • Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 0,68 mg/ml
  • Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 0,12 mg/ml
  • Sacharoza – 500 mg/ml
  • Alkohol (etanol) – 1,9 mg/ml

Pełny skład produktu leczniczego

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie APAP dla dzieci FORTE obejmuje:3

  • Kwas cytrynowy jednowodny – substancja regulująca pH produktu
  • Sodu cytrynian – substancja buforująca zapewniająca odpowiednie pH
  • Sacharoza – substancja słodząca poprawiająca smak
  • Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – substancja konserwująca
  • Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – substancja konserwująca
  • Guma ksantan – substancja zwiększająca lepkość zawiesiny
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
  • Aromat pomarańczowy, w którego skład wchodzą:
    • Aromaty naturalne
    • Aromaty sztuczne
    • Etanol
    • Butylohydroksyanizol (E 320) – substancja antyoksydacyjna

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

APAP dla dzieci FORTE występuje w postaci zawiesiny doustnej o lepkiej konsystencji. Preparat charakteryzuje się białym do prawie białego zabarwieniem oraz jednorodnym wyglądem. Produkt ma pomarańczowy smak i odczyn pH w zakresie 5-6, co zapewnia odpowiednią stabilność substancji czynnej.4

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy APAP dla dzieci FORTE pakowany jest w butelkę z bursztynowego szkła typu III, zabezpieczoną białą plastikową zakrętką (PP) z systemem zabezpieczającym przed dostępem dzieci. Opakowanie zawiera instrukcję otwierania oraz wyposażone jest w pierścień (PP) i łącznik (LDPE) do strzykawki doustnej. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.5

Wielkość opakowania

Dostępne są dwie wielkości opakowania zawierające:6

  • 85 ml zawiesiny doustnej
  • 150 ml zawiesiny doustnej

Do każdego opakowania dołączona jest strzykawka doustna wykonana z LDPE/PS o pojemności 6 ml, umożliwiająca precyzyjne dawkowanie leku.

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Ważne jest stosowanie się do tych zaleceń, aby zachować stabilność i skuteczność preparatu.7

Okres ważności

Okres ważności produktu APAP dla dzieci FORTE wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, zawiesinę należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.8

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu APAP dla dzieci FORTE nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9

Po zakończeniu terapii niewykorzystany produkt leczniczy oraz materiały odpadowe powinny zostać usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.10

Charakterystyka Szczegóły
Nazwa produktu APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml zawiesina doustna
Substancja czynna Paracetamol 40 mg/ml
Postać farmaceutyczna Zawiesina doustna
Właściwości organoleptyczne Lepki, biały do prawie białego roztwór, jednorodny, o pomarańczowym smaku
pH 5-6
Wielkości opakowań 85 ml lub 150 ml
Urządzenie dozujące Strzykawka doustna 6 ml (LDPE/PS)
Okres ważności 3 lata; po otwarciu: 6 miesięcy
Warunki przechowywania Poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl