Profil bezpieczeństwa leku
Andepin 20 mg
Fluoksetyna wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących piersią lek przenika do mleka, co może skutkować objawami niepożądanymi u niemowląt, dlatego zaleca się rozważenie zaprzestania karmienia podczas terapii. W przypadku osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, fluoksetyna może upośledzać ocenę sytuacji i refleks, co wymaga czasowego powstrzymania się od takich czynności. Alkohol nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z fluoksetyną, jednak jego spożycie jest niewskazane podczas leczenia.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćFluoksetyna przenika do mleka kobiecego. Nie ustalono jednoznacznie wpływu fluoksetyny na dzieci karmione piersią, jednak odnotowano przypadki wystąpienia objawów niepożądanych u dziecka (płacz, zaburzenia snu, wymioty, obfity stolec). Zaleca się rozważenie zaprzestania karmienia piersią u kobiet, u których leczenie fluoksetyną jest konieczne.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćChociaż fluoksetyna nie wykazywała wpływu na zdolności psychomotoryczne u zdrowych ochotników, każdy lek wpływający na OUN może wpływać na ocenę sytuacji i refleks. Pacjentom należy doradzić unikanie prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn w ruchu przez pewien okres, dopóki nie upewnią się, że ich zachowanie i odruchy nie uległy pogorszeniu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNie obserwowano klinicznie istotnych interakcji pomiędzy fluoksetyną a etanolem, jednak picie alkoholu podczas terapii fluoksetyną jest niewskazane.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie mniejszych dawek (na ogół nie większych niż 40 mg na dobę, maksymalnie 60 mg). Należy zachować ostrożność ze względu na większą wrażliwość na działania niepożądane oraz ryzyko interakcji lekowych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR<10 ml/min) poddawanych dializie, stężenie fluoksetyny i jej metabolitów nie różniło się znacząco od osób zdrowych, jednak zaleca się rozpatrzenie możliwości zmniejszenia dawki lub częstości podawania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćFluoksetyna jest intensywnie metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z niewydolnością wątroby należy rozważyć mniejsze dawki lub zmienić schemat dawkowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Fluoksetyna przenika do mleka kobiecego. Nie ustalono jednoznacznie wpływu na dzieci karmione piersią, jednak odnotowano przypadki objawów niepożądanych u dziecka. Zaleca się rozważenie zaprzestania karmienia piersią u kobiet, u których leczenie fluoksetyną jest konieczne. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Fluoksetyna może wpływać na ocenę sytuacji i refleks. Pacjentom należy doradzić unikanie prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn w ruchu przez pewien okres, dopóki nie upewnią się, że ich zachowanie i odruchy nie uległy pogorszeniu. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji z alkoholem, jednak picie alkoholu podczas terapii fluoksetyną jest niewskazane. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie mniejszych dawek. Należy zachować ostrożność ze względu na większą wrażliwość na działania niepożądane oraz ryzyko interakcji lekowych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek poddawanych dializie, stężenie fluoksetyny i jej metabolitów nie różniło się znacząco od osób zdrowych, jednak zaleca się rozpatrzenie możliwości zmniejszenia dawki lub częstości podawania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Fluoksetyna jest intensywnie metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z niewydolnością wątroby należy rozważyć mniejsze dawki lub zmienić schemat dawkowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania