Skład produktu leczniczego Andepin 20 mg

Andepin występuje w postaci kapsułek twardych o charakterystycznej zielono-białej kolorystyce. Każda kapsułka zawiera 20 mg fluoksetyny (Fluoxetinum), która występuje w postaci 22,4 mg fluoksetyny chlorowodorku jako substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

W składzie preparatu Andepin znajdują się następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza bezwodna – 120 mg na kapsułkę
• Skrobia kukurydziana – składnik wypełniający
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Warto zwrócić uwagę na obecność laktozy bezwodnej w ilości 120 mg, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może powodować reakcje u pacjentów z nietolerancją tego składnika.³

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki Andepin zawiera:⁴

• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
• Żółcień chinolinowa (E 104) – 0,0937 mg, barwnik nadający żółty kolor
• Indygotyna (E 132) – niebieski barwnik
• Żelatyna – podstawowy składnik tworzywa kapsułki

Kombinacja barwników: żółcieni chinolinowej i indygotyny nadaje kapsułkom charakterystyczny zielony kolor zewnętrznej części otoczki.⁵

Postać farmaceutyczna produktu

Andepin 20 mg występuje w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym zielono-białym kolorze. Taka postać farmaceutyczna zapewnia precyzyjne dawkowanie substancji czynnej oraz ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.⁶

Opakowanie i przechowywanie produktu

Preparat Andepin dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁷

• Blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku, zawierające 30 kapsułek (3 blistry po 10 szt.)
• Pojemnik z polipropylenu (PP) z nakrętką w tekturowym pudełku, zawierający 30 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

W celu zachowania właściwości leku Andepin należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁸

• Temperatura przechowywania poniżej 25˚C
• Przechowywanie w oryginalnym opakowaniu (ochrona przed światłem)
• Przechowywanie w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci

Okres ważności

Okres ważności preparatu Andepin wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu Andepin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ W przypadku usuwania niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów nie określono szczególnych wymagań – należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹¹