Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Amlodipine Bluefish w dawce 5 mg występuje w postaci tabletek. Jest to preparat zawierający substancję czynną amlodypinę, należącą do grupy blokerów kanału wapniowego, stosowanych głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu Amlodipine Bluefish zawiera 5 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu, co stanowi substancję czynną leku.²

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość i stabilność³
• Wapnia wodorofosforan – związek wpływający na właściwości fizykochemiczne tabletki⁴
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – dezintegrant ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu⁵
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas procesu produkcji⁶

Postać farmaceutyczna

Amlodipine Bluefish 5 mg występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe lub prawie białe, płaskie, cylindryczne tabletki o skośnych krawędziach. Tabletki mają wymiary około 7,9 mm x 5,6 mm i posiadają oznaczenia identyfikacyjne: literę „C” wytłoczoną po jednej stronie oraz liczbę „58” po drugiej stronie.⁷

Pakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Amlodipine Bluefish 5 mg pakowany jest w białe, nieprzezroczyste blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 14, 20, 28, 30, 50 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Dla tego produktu leczniczego nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁹ Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

W przypadku Amlodipine Bluefish 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹²