Skład jakościowy i ilościowy leku Amaryl

Lek Amaryl dostępny jest w czterech różnych dawkach, każda zawierająca określoną ilość substancji czynnej glimepiryd (Glimepiridum). Dostępne dawki to 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Każda z tych dawek charakteryzuje się nie tylko różną zawartością substancji czynnej, ale również specyficznym składem substancji pomocniczych.¹

Zawartość substancji czynnej i pomocniczych

Poszczególne warianty leku Amaryl zawierają następujące ilości substancji czynnej i laktozy jednowodnej jako głównej substancji pomocniczej:

Warto zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz laktozy jednowodnej, tabletki Amaryl zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Sodowy glikolan skrobi – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
• Poliwinylopirolidon – polimer, który pełni funkcję środka wiążącego w formułach tabletek
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość i stabilność tabletki
• Stearynian magnezu – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

Dodatkowo, każda dawka zawiera specyficzne barwniki, które pozwalają na łatwą identyfikację mocy leku:⁴

• Amaryl 1: tlenek żelaza czerwony (E172)
• Amaryl 2: tlenek żelaza żółty (E172) oraz lak z indygotyną (E132)
• Amaryl 3: żółty tlenek żelaza (E172)
• Amaryl 4: lak z indygotyną (E132)

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Lek Amaryl występuje w postaci tabletek do podawania doustnego. Wszystkie tabletki Amaryl mają charakterystyczną podłużną formę i są rowkowane po obydwu stronach, co umożliwia ich podział na dwie równe dawki wzdłuż linii podziału. Jest to istotna cecha pozwalająca na precyzyjne dostosowanie dawki dla pacjenta.⁵

Poszczególne dawki Amaryl różnią się między sobą kolorem, co ułatwia identyfikację:⁶

• Amaryl 1: tabletki koloru różowego
• Amaryl 2: tabletki koloru zielonego
• Amaryl 3: tabletki koloru jasno żółtego
• Amaryl 4: tabletki koloru jasno niebieskiego

Opakowanie i przechowywanie

Lek Amaryl dostępny jest w blistrach umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 30 lub 120 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Dla zachowania odpowiedniej jakości produktu leczniczego należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Lek Amaryl nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 30°C. Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają utrzymanie stabilności leku przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

W dokumentacji produktu leczniczego Amaryl nie wskazano żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznaczono jako „nie dotyczy” w odpowiedniej sekcji charakterystyki.⁹

Specjalne środki ostrożności

W przypadku usuwania i przygotowania produktu leczniczego Amaryl do stosowania nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.¹⁰