Skład i postać leku – Alpraxil 0,5 mg

Skład i postać leku
Alpraxil 0,5 mg

Alpraxil jest lekiem zawierającym alprazolam w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg na tabletkę, dostępny w formie okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 7 mm (±0,2 mm) z linią podziału ułatwiającą przełamanie, lecz nie gwarantującą równomiernego podziału dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, skrobię kukurydzianą żelowaną, krospowidon, powidon K25, magnezu stearynian oraz polisorbat 80. Tabletki różnią się kolorem w zależności od dawki: 0,25 mg – białe, 0,5 mg – jasnoróżowe, 1 mg – jasnofioletowe, z dodatkiem barwników erytrozyny E 127 (0,5 mg i 1 mg) oraz indygotyny E 132 (1 mg).

Pobierz ChPL PDF Alpraxil – Tabletki – 0,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Alpraxil

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna
Informacje o przechowywaniu i okresie ważności
Opakowanie i sposób usuwania niewykorzystanych resztek leku

Niezgodności farmaceutyczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

krótkotrwałe leczenie objawowe stanów lękowych

Substancja czynna

alprazolam

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy leku Alpraxil

Alpraxil jest dostępny w trzech różnych dawkach. Każda z nich zawiera jako substancję czynną alprazolam (Alprazolamum) w odpowiedniej ilości: 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg w jednej tabletce.¹

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, wśród których należy wymienić laktozę jednowodną, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład tabletek Alpraxil wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletkowy, należy zwrócić uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy
Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wiążąca i wypełniająca
Krospowidon Typ B – środek rozsadzający, poprawiający rozpuszczalność tabletki
Powidon K25 – substancja wiążąca
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Polisorbat 80 – emulgator

Dodatkowo, w zależności od mocy leku, tabletki zawierają barwniki:⁴

Erytrozyna E 127 (lak aluminiowy) – wyłącznie w tabletkach o mocy 0,5 mg i 1 mg
Indygotyna E 132 (lak aluminiowy) – wyłącznie w tabletkach o mocy 1 mg

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Alpraxil jest dostępny w postaci tabletek. Wszystkie tabletki mają wspólne cechy – są okrągłe, obustronnie wypukłe, o standardowej średnicy 7 mm (z tolerancją ±0,2 mm) oraz posiadają linię podziału wytłoczoną po jednej stronie.⁵

Poszczególne dawki różnią się kolorystyką, co ułatwia ich identyfikację:⁶

Dawka	Kolor	Wymiary	Charakterystyka
0,25 mg	Białe lub białawe	Średnica 7 mm ± 0,2 mm	Okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie
0,5 mg	Jasnoróżowe	Średnica 7 mm ± 0,2 mm	Okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie
1 mg	Jasnofioletowe	Średnica 7 mm ± 0,2 mm	Okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie

Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki. Oznacza to, że nie można dzielić tabletki z zamiarem podania połowy dawki, ponieważ nie gwarantuje to równego podziału substancji czynnej.⁷

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Okres ważności preparatu Alpraxil wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

W celu zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa leku, należy przestrzegać specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania:⁹

Tabletki powinny być przechowywane w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed szkodliwym działaniem światła
Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego

Opakowanie i sposób usuwania niewykorzystanych resztek leku

Alpraxil jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, które są umieszczone wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek.¹⁰

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy ich usuwaniu. Zaleca się jednak postępowanie zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Alpraxil nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. W dokumentacji produktu zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych „nie dotyczy” tego preparatu.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.