Właściwości farmakokinetyczne
Afrin ND 0,5 mg/ml

Właściwości farmakokinetyczne oksymetazoliny

Oksymetazoliny chlorowodorek jest składnikiem aktywnym produktu leczniczego Afrin ND, dostępnego w postaci aerozolu do nosa (roztwór), zawierającego substancję czynną w stężeniu 0,5 mg/ml. Jedna dawka aerozolu (100 µl) dostarcza 50 mikrogramów chlorowodorku oksymetazoliny. ¹

Działanie miejscowe

Chlorowodorek oksymetazoliny po podaniu donosowym działa bezpośrednio na błonę śluzową nosa. Mechanizm działania polega na miejscowym obkurczaniu naczyń krwionośnych w obrębie błony śluzowej nosa. Substancja jest aplikowana bezpośrednio na miejsce działania, co umożliwia osiągnięcie efektu terapeutycznego przy minimalnej ekspozycji ogólnoustrojowej. ²

Ekspozycja ogólnoustrojowa

Należy podkreślić, że obecnie brak jest dostępnych danych dotyczących ogólnoustrojowej ekspozycji na oksymetazolinę po podaniu donosowym. Nie przeprowadzono badań oceniających stopień wchłaniania substancji do krwiobiegu, dystrybucji w organizmie, metabolizmu ani wydalania oksymetazoliny po podaniu donosowym. ³

Formulacja produktu

Produkt Afrin ND jest dostępny w postaci lepkiego roztworu w kolorze białym do białawego o pH w zakresie od 5,0 do 6,5. Warto odnotować, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: chlorek benzalkoniowy w stężeniu 0,25 mg/ml oraz alkohol benzylowy w stężeniu 2,5 mg/ml, które mogą potencjalnie wpływać na właściwości farmakokinetyczne leku. ⁴

W świetle braku szczegółowych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych oksymetazoliny po podaniu donosowym, zasadne jest założenie, że główny efekt terapeutyczny związany jest z miejscowym działaniem obkurczającym na naczynia krwionośne błony śluzowej nosa, bez istotnego wpływu ogólnoustrojowego. Dokładna ocena parametrów farmakokinetycznych wymaga przeprowadzenia dodatkowych badań klinicznych. ⁵