Profil bezpieczeństwa leku
Afastural 3 g

Fosfomycyna, stosowana doustnie w pojedynczej dawce, przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, dlatego w okresie karmienia piersią zaleca się jej stosowanie wyłącznie w sytuacjach jednoznacznej konieczności, z zachowaniem ostrożności. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy uwzględnić możliwość wystąpienia zawrotów głowy, co może wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. W przypadku osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania ani zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, co pozwala na stosowanie fosfomycyny zgodnie z ogólnymi wskazaniami.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Fosfomycyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. W okresie karmienia piersią można zastosować pojedynczą dawkę doustną fosfomycyny, jeśli jest to jednoznacznie konieczne. Zaleca się ostrożność i stosowanie tylko w razie wyraźnej potrzeby.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie prowadzono ukierunkowanych badań, jednak zgłaszano przypadki zawrotów głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u niektórych pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji fosfomycyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Wskazania i dawkowanie nie różnią się od ogólnej populacji dorosłych, poza uwzględnieniem ogólnego stanu zdrowia i ewentualnych chorób współistniejących.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Afastural u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie wskazuje na konieczność modyfikacji dawkowania ani na zwiększone ryzyko.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Fosfomycyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. W okresie karmienia piersią można zastosować pojedynczą dawkę doustną fosfomycyny, jeśli jest to jednoznacznie konieczne. Zaleca się ostrożność i stosowanie tylko w razie wyraźnej potrzeby.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Nie prowadzono ukierunkowanych badań, jednak zgłaszano przypadki zawrotów głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u niektórych pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji fosfomycyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Wskazania i dawkowanie nie różnią się od ogólnej populacji dorosłych, poza uwzględnieniem ogólnego stanu zdrowia i ewentualnych chorób współistniejących.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania produktu Afastural u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie wskazuje na konieczność modyfikacji dawkowania ani na zwiększone ryzyko.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: