Profil bezpieczeństwa leku
Afastural 3 g
Fosfomycyna, stosowana doustnie w pojedynczej dawce, przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, dlatego w okresie karmienia piersią zaleca się jej stosowanie wyłącznie w sytuacjach jednoznacznej konieczności, z zachowaniem ostrożności. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy uwzględnić możliwość wystąpienia zawrotów głowy, co może wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. W przypadku osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania ani zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, co pozwala na stosowanie fosfomycyny zgodnie z ogólnymi wskazaniami.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćFosfomycyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. W okresie karmienia piersią można zastosować pojedynczą dawkę doustną fosfomycyny, jeśli jest to jednoznacznie konieczne. Zaleca się ostrożność i stosowanie tylko w razie wyraźnej potrzeby.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono ukierunkowanych badań, jednak zgłaszano przypadki zawrotów głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u niektórych pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji fosfomycyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Wskazania i dawkowanie nie różnią się od ogólnej populacji dorosłych, poza uwzględnieniem ogólnego stanu zdrowia i ewentualnych chorób współistniejących.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Afastural u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie wskazuje na konieczność modyfikacji dawkowania ani na zwiększone ryzyko.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Fosfomycyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. W okresie karmienia piersią można zastosować pojedynczą dawkę doustną fosfomycyny, jeśli jest to jednoznacznie konieczne. Zaleca się ostrożność i stosowanie tylko w razie wyraźnej potrzeby. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Nie prowadzono ukierunkowanych badań, jednak zgłaszano przypadki zawrotów głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u niektórych pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji fosfomycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Wskazania i dawkowanie nie różnią się od ogólnej populacji dorosłych, poza uwzględnieniem ogólnego stanu zdrowia i ewentualnych chorób współistniejących. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu Afastural u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie wskazuje na konieczność modyfikacji dawkowania ani na zwiększone ryzyko. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania