Skład i postać leku
Adatam XR 0,4 mg
Adatam XR to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki są żółte, powlekane, okrągłe o średnicy 9 mm, z oznaczeniem „04” ułatwiającym identyfikację dawki. Formuła leku opiera się na makrogolu 7 000 000 w rdzeniu, który odpowiada za stopniowe uwalnianie tamsulosyny, oraz na otoczce zawierającej hypromelozę, dwutlenek tytanu, makrogol 8000 i żółty tlenek żelaza, nadającej tabletkom charakterystyczny kolor i właściwości regulatora uwalniania. Substancje pomocnicze pełnią funkcje stabilizujące, przeciwzbrylające i poślizgowe, co zapewnia odpowiednią farmakokinetykę preparatu.
Pełen skład leku Adatam XR, jego postać oraz forma podania
Adatam XR to produkt leczniczy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w każdej tabletce. Ten lek charakteryzuje się specjalnie opracowaną formułą umożliwiającą stopniowe uwalnianie substancji aktywnej po przyjęciu.1
Charakterystyka wizualna tabletek
Tabletki Adatam XR mają charakterystyczny wygląd – są żółte, powlekane, okrągłe o średnicy 9 mm i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki wytłoczono oznaczenie „04″, co ułatwia identyfikację produktu i dawki.2
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku jako substancję czynną. Tamsulosyna stanowi główny składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne produktu.3
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki Adatam XR zawierają szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki:4
| Część tabletki | Składniki | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Makrogol 7 000 000 | Polimer umożliwiający przedłużone uwalnianie |
| Celuloza mikrokrystaliczna typ 200 | Substancja wypełniająca, stabilizująca | |
| Krzemionka koloidalna, bezwodna, typ 200 | Substancja przeciwzbrylająca | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | |
| Otoczka tabletki (Opadry 03F220088 yellow) | Hypromeloza HPMC 2910 (E 464) | Tworzywo powłoki, regulator uwalniania |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik, pigment | |
| Makrogol 8000 (E 1521) | Plastyfikator powłoki | |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Barwnik nadający żółty kolor |
Składniki rdzenia tabletki odpowiadają za właściwości funkcjonalne leku, a w szczególności za mechanizm przedłużonego uwalniania substancji czynnej. Makrogol 7 000 000 jest kluczowym polimerem wpływającym na kinetykę uwalniania tamsulosyny. Otoczka tabletki zawiera kompleks substancji określany jako Opadry 03F220088 yellow, który składa się z hypromelozy, dwutlenku tytanu, makrogolu 8000 oraz żółtego tlenku żelaza, nadającego tabletkom charakterystyczny żółty kolor.5
Opakowanie produktu
Produkt leczniczy Adatam XR jest dostępny w pudełkach tekturowych zawierających blistry z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium. Dostępne wielkości opakowań to 30, 60, 90, 100 lub 120 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.6
Przechowywanie i trwałość produktu
Okres ważności produktu leczniczego Adatam XR wynosi 2 lata od daty produkcji. W przypadku przechowywania nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności, co oznacza, że produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej.7
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
Dla produktu leczniczego Adatam XR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co jest istotną informacją dla farmaceutów i lekarzy przy rozważaniu potencjalnych interakcji z innymi lekami lub substancjami. Ponadto, nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów powstałych z tego produktu.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania