Działania niepożądane
Adadox 2 mg

Doksazosyna, stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz łagodnego przerostu gruczołu krokowego, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak niedociśnienie ortostatyczne, zawroty głowy i omdlenia, szczególnie po inicjacji terapii lub zwiększeniu dawki. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Do najczęstszych należą zakażenia dróg oddechowych i moczowych, senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca oraz niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne. Rzadziej obserwuje się zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia), reakcje alergiczne, zaburzenia metaboliczne (hipokaliemia, hipoglikemia, dna moczanowa), psychiczne (depresja, lęk, bezsenność), neurologiczne (parestezje, drżenie, utrata pamięci), a także zaburzenia widzenia i słuchu.

Działania niepożądane leku Adadox

Działania niepożądane leku Adadox (doksazosyna) zostały szczegółowo zbadane zarówno w populacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, jak i z łagodnym przerostem gruczołu krokowego. W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z nadciśnieniem, najczęstsze reakcje związane z terapią doksazosyną były typu posturalnego (rzadko związane z omdleniami) lub niespecyficzne. Profil zdarzeń niepożądanych w przypadku pacjentów leczonych z powodu łagodnego przerostu gruczołu krokowego był podobny do profilu obserwowanego u pacjentów z nadciśnieniem.1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane obserwowane podczas leczenia doksazosyną klasyfikuje się według następujących kategorii częstości występowania:2

  • Bardzo często (≥1/10) – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥1/100 do <1/10) – występują u 1 do 10 pacjentów na 100
  • Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występują u 1 do 10 pacjentów na 1000
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000
  • Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Doksazosyna, jako selektywny antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, może powodować szereg działań niepożądanych dotyczących różnych układów i narządów. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania związane z układem sercowo-naczyniowym, takie jak niedociśnienie ortostatyczne, które może prowadzić do zawrotów głowy lub omdleń, szczególnie po rozpoczęciu leczenia lub zwiększeniu dawki.3

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i znaczenie kliniczne
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenia dróg oddechowych Często Typowe infekcje górnych dróg oddechowych, mogące prowadzić do kaszlu i duszności
Zakażenia dróg moczowych Często Infekcje mogące powodować dysurię, częstomocz i bolesne oddawanie moczu
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Niezbyt często Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, mogące prowadzić do osłabienia i zmęczenia
Leukopenia Niezbyt często Zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększające ryzyko infekcji
Trombocytopenia Niezbyt często Zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Polekowe reakcje alergiczne Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości mogące objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Dna moczanowa Niezbyt często Zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy
Zwiększony apetyt Niezbyt często Może prowadzić do zwiększenia masy ciała
Anoreksja Niezbyt często Utrata apetytu mogąca prowadzić do zmniejszenia masy ciała
Hipokaliemia Niezbyt często Obniżenie stężenia potasu w surowicy, mogące powodować zaburzenia rytmu serca
Hipoglikemia Niezbyt często Obniżenie stężenia glukozy we krwi
Zaburzenia psychiczne Pobudzenie Niezbyt często Nadmierna aktywność psychoruchowa
Depresja Niezbyt często Obniżenie nastroju, utrata zainteresowań
Lęk Niezbyt często Uczucie niepokoju, napięcia
Bezsenność Niezbyt często Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Nerwowość, chwiejność emocjonalna Niezbyt często Wahania nastroju, drażliwość
Zaburzenia układu nerwowego Senność Często Nadmierna senność w ciągu dnia
Zawroty głowy Często Uczucie wirowania lub utraty równowagi
Ból głowy Często Dyskomfort i ból w obrębie głowy
Zaburzenia krążenia mózgowego Niezbyt często Zaburzenia przepływu krwi w naczyniach mózgowych
Hipoestezja Niezbyt często Zmniejszone czucie lub wrażliwość na bodźce
Omdlenia Niezbyt często Krótkotrwała utrata przytomności
Drżenie Niezbyt często Mimowolne, rytmiczne ruchy kończyn lub całego ciała
Utrata pamięci Niezbyt często Zaburzenia pamięci, trudności z przypominaniem informacji
Parestezje Niezbyt często Nieprawidłowe doznania czuciowe (mrowienie, drętwienie)
Zaburzenia oka Zaburzenia akomodacji Niezbyt często Trudności z dostosowaniem ostrości widzenia na różne odległości
Światłowstręt Niezbyt często Nadwrażliwość na światło
Nadmierne łzawienie Niezbyt często Wzmożone wydzielanie łez
Zaburzenia widzenia Niezbyt często Różne zaburzenia ostrości i jakości widzenia
Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki Nieznana Komplikacja występująca podczas operacji zaćmy u pacjentów przyjmujących alfa-blokery
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy o podłożu błędnikowym Niezbyt często Uczucie wirowania związane z dysfunkcją błędnika
Szumy uszne Niezbyt często Słyszenie dźwięków przy braku bodźca zewnętrznego
Zaburzenia serca Kołatanie Często Subiektywne odczuwanie przyspieszonej lub nieregularnej pracy serca
Tachykardia Niezbyt często Przyspieszenie rytmu serca
Dławica piersiowa Niezbyt często Ból w klatce piersiowej związany z niedokrwieniem mięśnia sercowego
Zawał mięśnia sercowego Niezbyt często Martwica komórek mięśnia sercowego wskutek niedokrwienia
Bradykardia, zaburzenia rytmu serca Niezbyt często Zwolnienie rytmu serca, nieprawidłowy rytm serca
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze Często Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Niedociśnienie ortostatyczne Często Obniżenie ciśnienia przy zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą
Niedokrwienie obwodowe Niezbyt często Zmniejszenie dopływu krwi do tkanek obwodowych
Uderzenia krwi Niezbyt często Nagłe uczucie gorąca z zaczerwienieniem twarzy

Ponadto, doksazosyna może wywoływać działania niepożądane w obrębie układu oddechowego, w tym: zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność, zapalenie błon śluzowej nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa, zapalenie gardła, obrzęk krtani oraz skurcz oskrzeli.4

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego

Pacjenci stosujący Adadox mogą doświadczać dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak: ból brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej, nudności, zaparcia, wzdęcia, wymioty, zapalenie żołądka i jelit, biegunka oraz zaburzenia smaku.5

Działania niepożądane ze strony układu wątrobowo-żółciowego

Stosowanie doksazosyny może prowadzić do zaburzeń czynności wątroby, objawiających się jako: nieprawidłowe parametry czynności wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, cholestaza, zapalenie wątroby oraz żółtaczka.6

Działania niepożądane skórne

Reakcje skórne związane z leczeniem doksazosyną mogą obejmować: świąd, wysypkę, pokrzywkę, wypadanie włosów oraz purpurę.7

Działania niepożądane ze strony układu mięśniowo-szkieletowego

U pacjentów leczonych doksazosyną mogą wystąpić: ból pleców, bóle mięśni, bóle stawów, kurcze mięśni, osłabienie mięśniowe oraz sztywność mięśni.8

Działania niepożądane ze strony układu moczowego

Adadox może wpływać na układ moczowy, powodując: zapalenie pęcherza, nietrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu, częstomocz, hematurię, poliurię, zwiększoną diurezę, zaburzenia mikcji, nokturię oraz zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu.9

Działania niepożądane ze strony układu rozrodczego

U mężczyzn przyjmujących doksazosynę mogą wystąpić następujące działania niepożądane: impotencja, ginekomastia (powiększenie gruczołów sutkowych), priapizm (długotrwały, bolesny wzwód prącia) oraz wytrysk wsteczny.10

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Wśród ogólnych działań niepożądanych doksazosyny wymienia się: osłabienie, ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, obrzęk ogólny, dreszcze, gorączkę, bladość, obniżoną temperaturę ciała u osób w podeszłym wieku, zmęczenie oraz złe samopoczucie.11

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, faks: 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.12

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl