Działania niepożądane
Adadox 2 mg
Doksazosyna, stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz łagodnego przerostu gruczołu krokowego, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak niedociśnienie ortostatyczne, zawroty głowy i omdlenia, szczególnie po inicjacji terapii lub zwiększeniu dawki. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Do najczęstszych należą zakażenia dróg oddechowych i moczowych, senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca oraz niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne. Rzadziej obserwuje się zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia), reakcje alergiczne, zaburzenia metaboliczne (hipokaliemia, hipoglikemia, dna moczanowa), psychiczne (depresja, lęk, bezsenność), neurologiczne (parestezje, drżenie, utrata pamięci), a także zaburzenia widzenia i słuchu.
- Działania niepożądane leku Adadox
- Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
- Szczegółowy opis działań niepożądanych
- Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego
- Działania niepożądane ze strony układu wątrobowo-żółciowego
- Działania niepożądane skórne
- Działania niepożądane ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
- Działania niepożądane ze strony układu moczowego
- Działania niepożądane ze strony układu rozrodczego
- Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
- Zgłaszanie działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Adadox
Działania niepożądane leku Adadox (doksazosyna) zostały szczegółowo zbadane zarówno w populacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, jak i z łagodnym przerostem gruczołu krokowego. W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z nadciśnieniem, najczęstsze reakcje związane z terapią doksazosyną były typu posturalnego (rzadko związane z omdleniami) lub niespecyficzne. Profil zdarzeń niepożądanych w przypadku pacjentów leczonych z powodu łagodnego przerostu gruczołu krokowego był podobny do profilu obserwowanego u pacjentów z nadciśnieniem.1
Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
Działania niepożądane obserwowane podczas leczenia doksazosyną klasyfikuje się według następujących kategorii częstości występowania:2
- Bardzo często (≥1/10) – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
- Często (≥1/100 do <1/10) – występują u 1 do 10 pacjentów na 100
- Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występują u 1 do 10 pacjentów na 1000
- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000
- Bardzo rzadko (<1/10 000) – występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000
- Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Szczegółowy opis działań niepożądanych
Doksazosyna, jako selektywny antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, może powodować szereg działań niepożądanych dotyczących różnych układów i narządów. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania związane z układem sercowo-naczyniowym, takie jak niedociśnienie ortostatyczne, które może prowadzić do zawrotów głowy lub omdleń, szczególnie po rozpoczęciu leczenia lub zwiększeniu dawki.3
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis i znaczenie kliniczne |
|---|---|---|---|
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Zakażenia dróg oddechowych | Często | Typowe infekcje górnych dróg oddechowych, mogące prowadzić do kaszlu i duszności |
| Zakażenia dróg moczowych | Często | Infekcje mogące powodować dysurię, częstomocz i bolesne oddawanie moczu | |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Niedokrwistość | Niezbyt często | Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, mogące prowadzić do osłabienia i zmęczenia |
| Leukopenia | Niezbyt często | Zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększające ryzyko infekcji | |
| Trombocytopenia | Niezbyt często | Zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawień | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Polekowe reakcje alergiczne | Niezbyt często | Reakcje nadwrażliwości mogące objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Dna moczanowa | Niezbyt często | Zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy |
| Zwiększony apetyt | Niezbyt często | Może prowadzić do zwiększenia masy ciała | |
| Anoreksja | Niezbyt często | Utrata apetytu mogąca prowadzić do zmniejszenia masy ciała | |
| Hipokaliemia | Niezbyt często | Obniżenie stężenia potasu w surowicy, mogące powodować zaburzenia rytmu serca | |
| Hipoglikemia | Niezbyt często | Obniżenie stężenia glukozy we krwi | |
| Zaburzenia psychiczne | Pobudzenie | Niezbyt często | Nadmierna aktywność psychoruchowa |
| Depresja | Niezbyt często | Obniżenie nastroju, utrata zainteresowań | |
| Lęk | Niezbyt często | Uczucie niepokoju, napięcia | |
| Bezsenność | Niezbyt często | Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu | |
| Nerwowość, chwiejność emocjonalna | Niezbyt często | Wahania nastroju, drażliwość | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Senność | Często | Nadmierna senność w ciągu dnia |
| Zawroty głowy | Często | Uczucie wirowania lub utraty równowagi | |
| Ból głowy | Często | Dyskomfort i ból w obrębie głowy | |
| Zaburzenia krążenia mózgowego | Niezbyt często | Zaburzenia przepływu krwi w naczyniach mózgowych | |
| Hipoestezja | Niezbyt często | Zmniejszone czucie lub wrażliwość na bodźce | |
| Omdlenia | Niezbyt często | Krótkotrwała utrata przytomności | |
| Drżenie | Niezbyt często | Mimowolne, rytmiczne ruchy kończyn lub całego ciała | |
| Utrata pamięci | Niezbyt często | Zaburzenia pamięci, trudności z przypominaniem informacji | |
| Parestezje | Niezbyt często | Nieprawidłowe doznania czuciowe (mrowienie, drętwienie) | |
| Zaburzenia oka | Zaburzenia akomodacji | Niezbyt często | Trudności z dostosowaniem ostrości widzenia na różne odległości |
| Światłowstręt | Niezbyt często | Nadwrażliwość na światło | |
| Nadmierne łzawienie | Niezbyt często | Wzmożone wydzielanie łez | |
| Zaburzenia widzenia | Niezbyt często | Różne zaburzenia ostrości i jakości widzenia | |
| Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki | Nieznana | Komplikacja występująca podczas operacji zaćmy u pacjentów przyjmujących alfa-blokery | |
| Zaburzenia ucha i błędnika | Zawroty głowy o podłożu błędnikowym | Niezbyt często | Uczucie wirowania związane z dysfunkcją błędnika |
| Szumy uszne | Niezbyt często | Słyszenie dźwięków przy braku bodźca zewnętrznego | |
| Zaburzenia serca | Kołatanie | Często | Subiektywne odczuwanie przyspieszonej lub nieregularnej pracy serca |
| Tachykardia | Niezbyt często | Przyspieszenie rytmu serca | |
| Dławica piersiowa | Niezbyt często | Ból w klatce piersiowej związany z niedokrwieniem mięśnia sercowego | |
| Zawał mięśnia sercowego | Niezbyt często | Martwica komórek mięśnia sercowego wskutek niedokrwienia | |
| Bradykardia, zaburzenia rytmu serca | Niezbyt często | Zwolnienie rytmu serca, nieprawidłowy rytm serca | |
| Zaburzenia naczyniowe | Niedociśnienie tętnicze | Często | Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi |
| Niedociśnienie ortostatyczne | Często | Obniżenie ciśnienia przy zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą | |
| Niedokrwienie obwodowe | Niezbyt często | Zmniejszenie dopływu krwi do tkanek obwodowych | |
| Uderzenia krwi | Niezbyt często | Nagłe uczucie gorąca z zaczerwienieniem twarzy |
Ponadto, doksazosyna może wywoływać działania niepożądane w obrębie układu oddechowego, w tym: zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność, zapalenie błon śluzowej nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa, zapalenie gardła, obrzęk krtani oraz skurcz oskrzeli.4
Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego
Pacjenci stosujący Adadox mogą doświadczać dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak: ból brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej, nudności, zaparcia, wzdęcia, wymioty, zapalenie żołądka i jelit, biegunka oraz zaburzenia smaku.5
Działania niepożądane ze strony układu wątrobowo-żółciowego
Stosowanie doksazosyny może prowadzić do zaburzeń czynności wątroby, objawiających się jako: nieprawidłowe parametry czynności wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, cholestaza, zapalenie wątroby oraz żółtaczka.6
Działania niepożądane skórne
Reakcje skórne związane z leczeniem doksazosyną mogą obejmować: świąd, wysypkę, pokrzywkę, wypadanie włosów oraz purpurę.7
Działania niepożądane ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
U pacjentów leczonych doksazosyną mogą wystąpić: ból pleców, bóle mięśni, bóle stawów, kurcze mięśni, osłabienie mięśniowe oraz sztywność mięśni.8
Działania niepożądane ze strony układu moczowego
Adadox może wpływać na układ moczowy, powodując: zapalenie pęcherza, nietrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu, częstomocz, hematurię, poliurię, zwiększoną diurezę, zaburzenia mikcji, nokturię oraz zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu.9
Działania niepożądane ze strony układu rozrodczego
U mężczyzn przyjmujących doksazosynę mogą wystąpić następujące działania niepożądane: impotencja, ginekomastia (powiększenie gruczołów sutkowych), priapizm (długotrwały, bolesny wzwód prącia) oraz wytrysk wsteczny.10
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Wśród ogólnych działań niepożądanych doksazosyny wymienia się: osłabienie, ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, obrzęk ogólny, dreszcze, gorączkę, bladość, obniżoną temperaturę ciała u osób w podeszłym wieku, zmęczenie oraz złe samopoczucie.11
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, faks: 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania