Profil bezpieczeństwa leku
Actimodan 100 mg

Modafinil jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na udokumentowane przenikanie substancji i jej metabolitów do mleka, co potwierdzono w badaniach na zwierzętach, mimo braku danych klinicznych u ludzi. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy, szczególnie tych z nadmierną sennością, konieczna jest regularna ocena stopnia senności oraz uwzględnienie potencjalnych działań niepożądanych, takich jak niewyraźne widzenie czy zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego prowadzenia. Brak jest danych dotyczących interakcji modafinilu z alkoholem, co wymaga ostrożności w interpretacji bezpieczeństwa stosowania w połączeniu z alkoholem.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadmierna senność związana z narkolepsją
Substancja czynna
  1. modafinil
Kategoria leku
  1. leki psychostymulujące

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Modafinil nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Na podstawie danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie modafinilu/metabolitów do mleka. Brak danych klinicznych u ludzi, ale zalecenie jest jednoznaczne: stosowanie jest zabronione podczas karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. Pacjenci z nadmierną sennością, w tym leczeni modafinilem, powinni być często oceniani pod kątem stopnia senności i w razie potrzeby powstrzymać się od prowadzenia pojazdów. Działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie lub zawroty głowy, mogą również wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji modafinilu z alkoholem. W dokumentach nie opisano wpływu alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania modafinilu u pacjentów w podeszłym wieku. Ze względu na możliwość zmniejszenia klirensu i zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej, zaleca się rozpoczynanie leczenia od niższej dawki (100 mg na dobę) u osób powyżej 65 lat.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak wystarczających informacji umożliwiających określenie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji nie podano szczegółowych zaleceń.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę modafinilu o połowę. Zalecenie to wynika z przewidywanego zwiększenia ekspozycji na lek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Modafinil nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Stwierdzono przenikanie substancji/metabolitów do mleka (badania na zwierzętach). Brak danych klinicznych u ludzi, ale zalecenie jest jednoznaczne: stosowanie zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Pacjenci z nadmierną sennością, w tym leczeni modafinilem, powinni być często oceniani pod kątem stopnia senności i w razie potrzeby powstrzymać się od prowadzenia pojazdów. Działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie lub zawroty głowy, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji modafinilu z alkoholem. W dokumentach nie opisano wpływu alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania modafinilu u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od niższej dawki (100 mg na dobę) u osób powyżej 65 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak wystarczających informacji umożliwiających określenie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji nie podano szczegółowych zaleceń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę modafinilu o połowę. Zalecenie to wynika z przewidywanego zwiększenia ekspozycji na lek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: