Działania niepożądane – Acidum folicum Richter 15 mg

Działania niepożądane
Acidum folicum Richter 15 mg

Acidum Folicum Richter, zawierający kwas foliowy, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, z rzadkimi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwowane są skórne reakcje alergiczne (wysypka, świąd) o częstości niezbyt częstej (≥1/1000 do <1/100), które zwykle ustępują po odstawieniu leku. Rzadziej (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak gorzki smak w ustach, wzdęcia, nudności, wymioty i biegunka, które mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych. Zaburzenia psychiczne, w tym brak łaknienia, trudności w zasypianiu, senność, nadmierna pobudliwość nerwowa oraz depresja, również występują rzadko i wymagają monitorowania ze względu na wpływ na jakość życia pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Acidum folicum Richter – Tabletki – 15 mg

Wskazania

Substancja czynna

kwas foliowy

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Acidum Folicum Richter

Kwas foliowy, substancja czynna preparatu Acidum Folicum Richter, charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa i rzadko wywołuje działania niepożądane. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są skórne reakcje alergiczne. Należy jednak zwrócić uwagę, że w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne w postaci obrzęku naczynioruchowego lub skurczu oskrzeli.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z klasyfikacją częstości występowania MedDRA, działania niepożądane klasyfikuje się według następujących kategorii:²

bardzo często (≥ 1/10)
często (≥ 1/100 do < 1/10)
niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000)
bardzo rzadko (< 10 000, w tym pojedyncze przypadki)
częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowy opis działań niepożądanych według częstości występowania

W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zwiększającą się ciężkością i sklasyfikowane według grup układowo-narządowych (SOC) zgodnie z terminologią słownika MedDRA.³

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi leku Acidum Folicum Richter

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne zagrożenia związane z ciężkimi reakcjami alergicznymi, które choć występują bardzo rzadko, mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Obrzęk naczynioruchowy oraz skurcz oskrzeli mogą prowadzić do problemów z oddychaniem i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Również reakcja anafilaktyczna, której częstość występowania jest nieznana, stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowego postępowania.

Zaburzenia psychiczne, takie jak depresja czy nadmierna pobudliwość nerwowa, mogą wpływać na jakość życia pacjenta i wymagają odpowiedniego monitorowania.

Tabela działań niepożądanych

Częstość występowania	Grupa układowo-narządowa	Działanie niepożądane	Opis i potencjalne zagrożenia
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)	Zaburzenia układu immunologicznego	Skórne reakcje alergiczne (wysypka, świąd)	Manifestują się jako zmiany skórne z towarzyszącym świądem. Zwykle ustępują po odstawieniu leku, jednak wymagają obserwacji pod kątem progresji do cięższych form alergii.
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)	Zaburzenia żołądka i jelit	Gorzki smak w ustach, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka	Objawy z przewodu pokarmowego mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, szczególnie w przypadku przedłużającej się biegunki czy wymiotów.
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)	Zaburzenia psychiczne	Brak łaknienia, trudności w zasypianiu, senność, nadmierna pobudliwość nerwowa, depresja	Zaburzenia psychiczne mogą istotnie wpływać na jakość życia pacjenta, a w przypadku depresji mogą stanowić poważne zagrożenie, wymagające interwencji psychiatrycznej.
Bardzo rzadko (<10 000)	Zaburzenia układu immunologicznego	Obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli	Poważne reakcje alergiczne mogące zagrażać życiu, manifestujące się jako obrzęk twarzy, warg, języka, gardła oraz skurcz oskrzeli powodujący trudności w oddychaniu. Wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Częstość nieznana	Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcja anafilaktyczna	Najcięższa forma reakcji alergicznej, potencjalnie zagrażająca życiu, objawiająca się nagłym spadkiem ciśnienia tętniczego, zaburzeniami świadomości, trudnościami w oddychaniu. Wymaga natychmiastowego podania adrenaliny i hospitalizacji.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Jest to kluczowy element farmakonadzoru, umożliwiający nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.⁴

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁵

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.