Działania niepożądane – Aciclovir Ziaja 50 mg/g

Działania niepożądane
Aciclovir Ziaja 50 mg/g

Stosowanie acyklowiru w postaci kremu wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, które najczęściej dotyczą skóry i tkanki podskórnej. Do najczęstszych reakcji należą łagodne wysuszenie lub złuszczenie skóry (≥1/100 do <1/10), przemijające uczucie pieczenia lub mrowienia oraz świąd (≥1/1 000 do <1/100). Rzadziej obserwuje się rumień i kontaktowe zapalenie skóry (≥1/10 000 do <1/1 000). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, który może zagrażać życiu, oraz pokrzywka. Warto zwrócić uwagę, że krem zawiera substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy i sodu laurylosiarczan, które mogą nasilać reakcje skórne u pacjentów predysponowanych.

Pobierz ChPL PDF Aciclovir Ziaja – Krem – 50 mg/g

Działania niepożądane leku Aciclovir Ziaja 50 mg/g krem

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
Zaburzenia układu immunologicznego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Wpływ substancji pomocniczych na występowanie działań niepożądanych
Szczegółowa tabela działań niepożądanych
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

acyklowir

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Aciclovir Ziaja 50 mg/g krem

W terapii acyklowirem w postaci miejscowej (krem) mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania oraz układu narządowego. Monitorowanie tych reakcji ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii i optymalizacji procesu leczenia.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane acyklowiru do stosowania miejscowego zostały sklasyfikowane według następujących kategorii częstości:²

Często (≥1/100 do <1/10) – występuje u 1-10 pacjentów na 100
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występuje u 1-10 pacjentów na 1000
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występuje u 1-10 pacjentów na 10 000
Bardzo rzadko (<1/10 000) – występuje u mniej niż 1 pacjenta na 10 000

Zaburzenia układu immunologicznego

W zakresie układu immunologicznego podczas stosowania acyklowiru w kremie mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. Należy podkreślić, że występują one niezwykle rzadko, jednak mogą mieć poważny charakter.³

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Miejscowe działania niepożądane dotyczące skóry i tkanki podskórnej stanowią najczęstszą grupę reakcji niepożądanych podczas stosowania acyklowiru w postaci kremu. Wynika to z bezpośredniego kontaktu substancji czynnej i podłoża kremu ze skórą.⁴

Wpływ substancji pomocniczych na występowanie działań niepożądanych

Warto zaznaczyć, że produkt Aciclovir Ziaja krem zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które również mogą przyczyniać się do występowania reakcji niepożądanych: glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy i sodu laurylosiarczan. Te składniki mogą nasilać reakcje skórne u osób predysponowanych.⁵

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Układ/narząd	Częstość występowania	Działanie niepożądane	Opis
Zaburzenia układu immunologicznego	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Obrzęk naczynioruchowy	Nagły obrzęk tkanek skóry, błon śluzowych, tkanki podskórnej, może zagrażać życiu w przypadku obrzęku krtani
Zaburzenia układu immunologicznego	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Pokrzywka	Swędząca wysypka skórna charakteryzująca się występowaniem bąbli, często wynik reakcji alergicznej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Często (≥1/100 do <1/10)	Łagodne wysuszenie lub złuszczenie skóry	Utrata wierzchniej warstwy naskórka z towarzyszącą suchością, może prowadzić do dyskomfortu
	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Przemijające uczucie pieczenia lub mrowienia	Parestezje skórne występujące po aplikacji, ustępujące samoistnie
	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Swędzenie	Nieprzyjemne odczucie prowokujące odruch drapania, może wpływać na komfort pacjenta
	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Rumień	Zaczerwienienie skóry wynikające z rozszerzenia naczyń krwionośnych
	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Kontaktowe zapalenie skóry	Reakcja zapalna skóry wywołana bezpośrednim kontaktem z substancją drażniącą lub alergizującą

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zauważenia jakichkolwiek działań niepożądanych u pacjenta stosującego acyklowir w kremie, należy rozważyć przerwanie terapii i zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego. Szczególnie istotne jest natychmiastowe przerwanie stosowania leku w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości.⁶

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Jako personel medyczny, mają Państwo obowiązek zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych produktu leczniczego. System monitorowania działań niepożądanych po wprowadzeniu produktu do obrotu umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.⁷

Zgłoszeń należy dokonywać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁸

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.