Działania niepożądane
ACC optima 600 mg

Acetylocysteina, substancja czynna leku ACC optima, wykazuje profil działań niepożądanych sklasyfikowanych według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań należą reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka) oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej). Rzadziej obserwuje się duszność i skurcz oskrzeli, co jest szczególnie istotne u pacjentów z astmą oskrzelową. Bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłania to wstrząs anafilaktyczny oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF ACC optima – Tabletki musujące – 600 mg
  1. Działania niepożądane leku ACC optima, 600 mg
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    3. Ciężkie reakcje skórne
    4. Wpływ na agregację płytek krwi
    5. Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zapalenie oskrzeli związane z przeziębieniem
Substancja czynna
  1. acetylocysteina
Kategoria leku
  1. leki mukolityczne

Działania niepożądane leku ACC optima, 600 mg

Działania niepożądane występujące po zastosowaniu acetylocysteiny (substancji czynnej leku ACC optima) zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z przyjętymi standardami medycznymi. Znajomość profilu bezpieczeństwa jest niezbędna dla prawidłowego prowadzenia terapii i minimalizacji ryzyka wystąpienia powikłań leczenia.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Przedstawiona poniżej klasyfikacja pozwala na lepszą ocenę ryzyka wystąpienia poszczególnych działań niepożądanych:2

  • Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Podczas stosowania leku ACC optima zaobserwowano następujące działania niepożądane w poszczególnych układach i narządach:3

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka kliniczna
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Niezbyt często Mogą objawiać się wysypką, świądem, pokrzywką
Wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne Bardzo rzadko Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Niezbyt często Może mieć różne nasilenie i lokalizację
Zaburzenia ucha i błędnika Szumy uszne Niezbyt często Słyszenie dźwięków przy braku zewnętrznego źródła dźwięku
Zaburzenia serca Tachykardia Niezbyt często Przyspieszenie czynności serca
Zaburzenia naczyniowe Krwotok Bardzo rzadko Może być związany ze zmniejszoną agregacją płytek krwi indukowaną przez acetylocysteinę
Zaburzenia układu oddechowego Duszność, skurcz oskrzeli Rzadko Może być szczególnie niebezpieczny u pacjentów z astmą oskrzelową
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej Niezbyt często Objawy ze strony przewodu pokarmowego, zazwyczaj o umiarkowanym nasileniu
Niestrawność Rzadko Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu po przyjęciu leku
Dolegliwości żołądkowo-jelitowe mogą być minimalizowane przez przyjmowanie leku po posiłku
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wyprysk Niezbyt często Mogą być objawem reakcji nadwrażliwości na lek
Zaburzenia ogólne Gorączka Niezbyt często Podwyższenie temperatury ciała
Obrzęk twarzy Częstość nieznana Może być objawem ciężkiej reakcji alergicznej
Badania diagnostyczne Niedociśnienie tętnicze Niezbyt często Obniżenie wartości ciśnienia tętniczego krwi

Ciężkie reakcje skórne

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia ciężkich reakcji skórnych. W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano takie poważne powikłania jak zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które występowały w związku czasowym z przyjęciem acetylocysteiny. Należy podkreślić, że w większości tych przypadków pacjenci przyjmowali jednocześnie inne leki, które mogły nasilić opisane działanie na skórę i błony śluzowe.4

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian skórnych lub na błonach śluzowych konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania acetylocysteiny i konsultacja medyczna. Reakcje te mogą być potencjalnie zagrażające życiu i wymagają natychmiastowej interwencji lekarskiej.5

Wpływ na agregację płytek krwi

W licznych badaniach wykazano, że acetylocysteina może zmniejszać agregację płytek krwi. Jest to istotna informacja kliniczna, szczególnie w przypadku pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujących leki przeciwzakrzepowe. Chociaż pełne znaczenie kliniczne tego zjawiska nie zostało jeszcze w pełni określone, należy mieć je na uwadze podczas kwalifikacji pacjentów do terapii tym lekiem.6

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Ze względu na znaczenie stałego monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych, po wprowadzeniu leku ACC optima do obrotu, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Takie postępowanie umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego leku.7

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl) lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl