Dawkowanie i sposób podawania
Zyprazydon

Dawkowanie i sposób podawania zyprazydonu

Zyprazydon stosowany w postaci kapsułek twardych (preparat Zypsila) wymaga precyzyjnego dawkowania w zależności od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz indywidualnych czynników. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić podczas planowania terapii.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

W przypadku leczenia fazy zaostrzenia schizofrenii oraz epizodu manii w zaburzeniu dwubiegunowym zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg dwa razy na dobę, podawana podczas posiłków. Dawkowanie może być modyfikowane w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej pacjenta, maksymalnie do 80 mg dwa razy na dobę. Jeżeli istnieją wskazania kliniczne, maksymalną rekomendowaną dawkę można wprowadzić już od trzeciego dnia terapii.²

Należy bezwzględnie przestrzegać maksymalnego dawkowania, ponieważ profil bezpieczeństwa zyprazydonu w dawkach przekraczających 160 mg/dobę nie został potwierdzony. Co istotne, stosowanie zyprazydonu wiąże się z proporcjonalnym do dawki wydłużeniem odstępu QT w zapisie EKG.³

W przypadku leczenia podtrzymującego schizofrenii zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki zyprazydonu. U wielu pacjentów odpowiednia może być dawka 20 mg dwa razy na dobę.⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 65. roku życia standardowo nie jest wymagane zmniejszenie dawki początkowej, jednak należy rozważyć takie postępowanie, jeśli istnieją ku temu wskazania kliniczne.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji standardowego dawkowania zyprazydonu.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki zyprazydonu ze względu na jego metabolizm wątrobowy.⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Choroba afektywna dwubiegunowa

W leczeniu stanów ostrych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej u dzieci i młodzieży w wieku 10-17 lat zaleca się następujący schemat dawkowania:⁸

• Dzień pierwszy: 20 mg w pojedynczej dawce dobowej, przyjmowanej podczas posiłku
• Kolejne dni: dawkowanie w dwóch dawkach podzielonych, stopniowo zwiększane przez 1-2 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki docelowej:
  • Pacjenci o masie ciała ≥45 kg: 120-160 mg/dobę
  • Pacjenci o masie ciała <45 kg: 60-80 mg/dobę

<sup data-drug="Zypsila" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="W kolejnych dniach zyprazydon powinien być podawany podczas posiłków w dwóch dawkach podzielonych, przy czym dawkę dobową należy stopniowo zwiększać przez okres 1-2 tygodni, aż do osiągnięcia docelowych wartości w granicach 120-160 mg/dobę u pacjentów o masie ciała ≥45 kg lub 60-80 mg/dobę u pacjentów o masie ciała 9

Po osiągnięciu docelowej dawki, w późniejszym okresie dawkowanie powinno być dobierane indywidualnie w oparciu o stan kliniczny pacjenta, w następujących zakresach:<sup data-drug="Zypsila" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="W późniejszym okresie dawki powinny być dobierane na podstawie indywidualnego stanu klinicznego w zakresie 80-160 mg/dobę u pacjentów o masie ciała ≥45 kg lub 40-80 mg/dobę u pacjentów o masie ciała 10

• Pacjenci o masie ciała ≥45 kg: 80-160 mg/dobę
• Pacjenci o masie ciała <45 kg: 40-80 mg/dobę

W badaniach klinicznych dopuszczano nierównomierne rozłożenie dawek podzielonych, gdzie dawka poranna była mniejsza o 20 mg lub 40 mg od dawki wieczornej.¹¹

Szczególnie istotne jest ścisłe przestrzeganie dawek maksymalnych ustalonych na podstawie masy ciała, ponieważ nie potwierdzono profilu bezpieczeństwa zyprazydonu przy przekroczeniu tych wartości (160 mg/dobę dla pacjentów ≥45 kg oraz 80 mg/dobę dla pacjentów <45 kg). Podobnie jak u dorosłych, zyprazydon u dzieci i młodzieży również może powodować zależne od dawki wydłużenie odstępu QT.<sup data-drug="Zypsila" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Szczególnie istotne jest, aby nie przekraczać maksymalnej dawki ustalonej na podstawie masy ciała, ponieważ nie potwierdzono profilu bezpieczeństwa zyprazydonu w dawkach większych od dawki maksymalnej (160 mg/dobę dla dzieci o masie ciała ≥45 kg i 80 mg/dobę dla dzieci o masie ciała 12

Schizofrenia u dzieci i młodzieży

Nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania zyprazydonu u pacjentów pediatrycznych ze schizofrenią.¹³

Sposób podawania

Zyprazydon (Zypsila) stosuje się doustnie. Kapsułki należy przyjmować w trakcie posiłku i połykać w całości, bez uprzedniego żucia, kruszenia lub otwierania. Zachowanie integralności kapsułki jest istotne, ponieważ naruszenie jej zawartości może wpłynąć na wchłanianie substancji czynnej.¹⁴

Tabela dawkowania zyprazydonu