Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania wyciągu etanolowego z kwiatów rumianku

Wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku (Matricaria recutita L. / Chamomilla recutita (L.) Rauschert) stanowi substancję czynną preparatu Azulan. W procesie terapeutycznym z wykorzystaniem tej substancji należy zachować szczególną ostrożność ze względu na jej skład oraz potencjalne zagrożenia dla określonych grup pacjentów. Zawartość etanolu w preparacie jest znacząca i wynosi 65-72% (V/V), co przekłada się na 2,9 g etanolu w pojedynczej dawce 5 ml. Dla porównania, ilość ta odpowiada około 30 ml wina lub 72 ml piwa.¹

Grupy zwiększonego ryzyka przy stosowaniu wyciągu etanolowego z kwiatów rumianku

Szczególne środki ostrożności należy zachować w przypadku następujących grup pacjentów:

• Osoby uzależnione od alkoholu – wysokie stężenie etanolu może prowokować objawy uzależnienia lub nasilać już istniejące
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią – etanol może mieć potencjalnie szkodliwy wpływ na rozwijający się płód oraz może przenikać do mleka matki
• Pacjenci z chorobami wątroby – wątroba jest głównym narządem metabolizującym etanol, stąd dodatkowe obciążenie może nasilać już istniejące zaburzenia funkcji tego narządu
• Pacjenci z padaczką – etanol może obniżać próg drgawkowy i potencjalnie wywoływać napady padaczkowe

²

Stosowanie wyciągu etanolowego z kwiatów rumianku u dzieci

Przeciwwskazania wiekowe dla wyciągu etanolowego z kwiatów rumianku wynikają przede wszystkim z jego składu. Ze względu na wysoką zawartość etanolu oraz brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania tej substancji u dzieci poniżej 12. roku życia. Młodszy organizm charakteryzuje się odmienną farmakokinetyką i farmakodynamiką etanolu, co może prowadzić do nieprzewidywalnych reakcji.³

Zalecenia kliniczne przy przepisywaniu preparatów z wyciągiem etanolowym z kwiatów rumianku

Przepisując pacjentom preparaty zawierające wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku, należy zawsze przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący potencjalnych przeciwwskazań, ze szczególnym uwzględnieniem historii uzależnienia od alkoholu, chorób wątroby oraz padaczki. W przypadku kobiet w wieku reprodukcyjnym należy potwierdzić brak ciąży oraz omówić kwestie związane z karmieniem piersią. Korzyści terapeutyczne muszą wyraźnie przewyższać potencjalne ryzyko związane z zawartością etanolu w preparacie Azulan.⁴

Przy ocenie ryzyka należy uwzględnić, że pojedyncza dawka 5 ml preparatu Azulan zawiera 2,9 g etanolu. Jest to ilość, która u niektórych pacjentów z grup ryzyka może wywołać efekty niepożądane, szczególnie przy wielokrotnym podawaniu w ciągu dnia. Konieczne jest więc zachowanie szczególnej ostrożności przy ustalaniu schematu dawkowania.⁵