Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg etanolowy z cebuli

Przeciwwskazania stosowania wyciągu etanolowego z cebuli

Wyciąg etanolowy z cebuli (Alii cepae extractum fluidum) stosowany jest jako składnik aktywny w produktach leczniczych, takich jak krem Cepan. Substancja ta posiada określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania wyciągu etanolowego z cebuli jest nadwrażliwość na substancję czynną.¹

Nadwrażliwość na składniki aktywne

Pacjentom z udokumentowaną nadwrażliwością na wyciąg etanolowy z cebuli należy odradzić stosowanie preparatów zawierających tę substancję. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się miejscowym zaczerwienieniem, swędzeniem, wysypką lub innymi objawami podrażnienia skóry po aplikacji. W przypadku produktu Cepan, który zawiera wyciąg etanolowy z cebuli w stężeniu 20 g/100 g kremu, szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów zgłaszających wcześniejsze reakcje alergiczne na cebulę lub inne rośliny z rodziny czosnkowatych (Alliaceae).²

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Stosowanie wyciągu etanolowego z cebuli w postaci preparatów złożonych, takich jak Cepan, jest przeciwwskazane również u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z pozostałych składników produktu. W przypadku kremu Cepan, oprócz wyciągu z cebuli, pacjent może wykazywać nadwrażliwość na: nalewkę z rumianku (Matricariae tinctura), heparynę sodową (Heparinum natricum) lub alantoinę (Allantoinum).³

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu

W kontekście przeciwwskazań do stosowania wyciągu etanolowego z cebuli, należy zwrócić uwagę na substancje pomocnicze obecne w preparatach zawierających tę substancję. W przypadku kremu Cepan, który zawiera wyciąg etanolowy z cebuli, występują następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu, mogące stanowić potencjalne przeciwwskazanie u pacjentów z nadwrażliwością:⁴

• alkohol cetostearylowy – maksymalnie 79,23 mg/g kremu
• sodu laurylosiarczan – maksymalnie 8,34 mg/g kremu
• metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 0,66 mg/g kremu
• propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 0,34 mg/g kremu

⁵

Zawartość etanolu jako potencjalne przeciwwskazanie

Należy pamiętać, że wyciąg etanolowy z cebuli w kremie Cepan zawiera etanol – 1 g kremu zawiera do 160 mg etanolu. Choć stosowanie miejscowe zazwyczaj nie powoduje znaczącej absorpcji ogólnoustrojowej, należy zachować ostrożność u pacjentów z uszkodzoną barierą skórną, jak również odradzić stosowanie preparatu na rozległe obszary skóry u dzieci oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią, ze względu na potencjalną absorpcję etanolu.⁶

Szczególne grupy pacjentów – kiedy odradzić stosowanie

W przypadku wyciągu etanolowego z cebuli, zawartego w preparacie Cepan, należy rozważyć odradzenie jego stosowania w następujących sytuacjach klinicznych:

• Pacjenci z aktywnym procesem zapalnym skóry w miejscu aplikacji
• Osoby z uszkodzeniami naskórka, gdy doszło do przerwania ciągłości tkanek
• Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na składniki czynne preparatu, w tym wyciąg etanolowy z cebuli
• Pacjenci z alergią na substancje pomocnicze zawarte w kremie, szczególnie na parabeny (E 216, E 218) lub alkohol cetostearylowy

^7
8

Warunki kliniczne wykluczające stosowanie wyciągu etanolowego z cebuli

Stosowanie wyciągu etanolowego z cebuli w postaci kremu Cepan należy odradzić pacjentom, u których stwierdzono jednoznaczne przeciwwskazania. Nadwrażliwość na substancje czynne jest bezwzględnym przeciwwskazaniem, podobnie jak nadwrażliwość na substancje pomocnicze. Lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny przed zaleceniem preparatu zawierającego wyciąg etanolowy z cebuli, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na rośliny z rodziny czosnkowatych oraz substancje pomocnicze o znanym działaniu uczulającym.⁹