Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg borowinowy

Wpływ wyciągu borowinowego na płodność, ciążę i laktację

Wyciąg borowinowy stanowi główny składnik aktywny w kilku preparatach leczniczych dostępnych na rynku farmaceutycznym, takich jak Maść borowinowa (400 mg/g), Pelogel (żel do stosowania na dziąsła) oraz Reumogel (żel). Dla wszystkich tych preparatów zawierających wyciąg borowinowy w różnych stężeniach (40g/100g w Maści borowinowej, 80g/100g w Pelogelu i 48g/100g w Reumogelu) istnieją podobne ograniczenia i zalecenia dotyczące stosowania w okresie ciąży, karmienia piersią oraz wpływu na płodność.¹²³

Brak badań klinicznych w okresie ciąży, karmienia piersią i wpływu na płodność

Dla wszystkich wymienionych preparatów zawierających wyciąg borowinowy dostępne dane kliniczne są ograniczone. Nie przeprowadzono odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tych produktów w okresie ciąży, karmienia piersią oraz ich wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn.⁴⁵⁶

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku wszystkich trzech preparatów (Maść borowinowa, Pelogel, Reumogel) brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania u kobiet w ciąży. Z tego powodu produkty te powinny być stosowane w okresie ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy w opinii lekarza prowadzącego potencjalna korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu.⁷⁸⁹

Decyzja o zastosowaniu którychkolwiek z preparatów zawierających wyciąg borowinowy powinna być każdorazowo podejmowana indywidualnie przez lekarza prowadzącego po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjentki, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka.¹⁰¹¹¹²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Aktualnie nie dysponujemy danymi klinicznymi dotyczącymi możliwości przenikania substancji czynnych zawartych w wyciągu borowinowym do mleka matki. Dla wszystkich trzech preparatów (Maść borowinowa, Pelogel, Reumogel) brak jest informacji na temat bezpieczeństwa ich stosowania u kobiet karmiących piersią.¹³¹⁴¹⁵

Wobec braku szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa, lekarz powinien przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu produktów zawierających wyciąg borowinowy u kobiet karmiących piersią kierować się zasadą ostrożności, rozważając potencjalne korzyści dla matki oraz możliwe ryzyko dla karmionego piersią dziecka.¹⁶¹⁷¹⁸

Wpływ na płodność

Dane dotyczące potencjalnego wpływu wyciągu borowinowego na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn nie są dostępne. Dla żadnego z preparatów – Maść borowinowa, Pelogel czy Reumogel – nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających wpływ na paramenty płodności.¹⁹²⁰²¹

Zalecenia dla lekarzy przy przepisywaniu preparatów z wyciągiem borowinowym

Przy przepisywaniu preparatów zawierających wyciąg borowinowy kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatów z wyciągiem borowinowym w okresie ciąży i karmienia piersią
• Stosowanie preparatu może być rozważone tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu lub karmionego piersią dziecka
• Konieczność zgłaszania lekarzowi wszelkich niepokojących objawów, które mogą wystąpić podczas stosowania preparatu
• W przypadku kobiet planujących ciążę – brak danych dotyczących wpływu preparatu na płodność

²²²³²⁴

Porównanie preparatów zawierających wyciąg borowinowy

Należy zauważyć, że we wszystkich przypadkach producentów włączyli do składu etylu parahydroksybenzoesan jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może stanowić dodatkowy czynnik do rozważenia przy przepisywaniu tych leków kobietom w ciąży lub karmiącym piersią.²⁵²⁶²⁷