Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Woda jodkowa

Produkt leczniczy ZDRÓJ szampon leczniczy zawiera jako substancję czynną wodę chlorkowo-sodową (solankę), siarczkową oraz jodkową pozyskiwaną z odwiertu Szyb Solecki, w stężeniu 2,1%, co odpowiada 58,8 g tej wody na 100 g produktu. W dokumentacji medycznej, w tym w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkt 5.3), brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji. Nie przeprowadzono ani nie udostępniono wyników standardowych badań toksykologicznych, takich jak toksyczność ostra i przewlekła, mutagenność, rakotwórczość oraz wpływ na reprodukcję i rozwój płodu.

  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania wody jodkowej
    1. Skład produktu zawierającego wodę jodkową
    2. Implikacje kliniczne braku danych przedklinicznych
    3. Znaczenie kliniczne wody jodkowej
    4. Kolejne rozdziały

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania wody jodkowej

W dostępnej dokumentacji medycznej dotyczącej produktu leczniczego ZDRÓJ szampon leczniczy, zawierającego jako substancję czynną wodę chlorkowo-sodową (solankę), siarczkową, jodkową z odwiertu Szyb Solecki, nie przedstawiono danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji. 1

Według Charakterystyki Produktu Leczniczego ZDRÓJ, w punkcie 5.3 dotyczącym przedklinicznych danych o bezpieczeństwie stosowania substancji, jednoznacznie wskazano na brak dostępnych danych w tym zakresie. 2

Skład produktu zawierającego wodę jodkową

Dla pełnego zrozumienia kontekstu należy zauważyć, że produkt ZDRÓJ szampon leczniczy zawiera w swoim składzie 58,8 g 2,1% wody chlorkowo-sodowej (solanki), siarczkowej, jodkowej z odwiertu Szyb Solecki w każdych 100 g produktu. 3

Implikacje kliniczne braku danych przedklinicznych

Brak danych przedklinicznych w dokumentacji produktu ZDRÓJ szampon leczniczy oznacza, że nie przeprowadzono lub nie przedstawiono wyników standardowych badań toksykologicznych obejmujących:4

5

Lekarze przepisujący produkt ZDRÓJ zawierający wodę jodkową powinni mieć świadomość braku danych przedklinicznych odnoszących się do bezpieczeństwa stosowania tej substancji i uwzględnić ten fakt przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych, zwłaszcza w przypadku grup pacjentów wrażliwych, takich jak kobiety w ciąży, karmiące piersią czy dzieci. 6

Znaczenie kliniczne wody jodkowej

Pomimo braku danych przedklinicznych, woda jodkowa z odwiertu Szyb Solecki, będąca składnikiem produktu ZDRÓJ szampon leczniczy, stanowi substancję aktywną tego produktu leczniczego w postaci farmaceutycznej szamponu leczniczego. 7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 28.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl