Działania niepożądane
Testosteron fenylopropionian

Testosteron fenylopropionian, składnik preparatu Omnadren 250, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi podczas terapii. Do najpoważniejszych należą zaburzenia układu krążenia, takie jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna oraz nadciśnienie tętnicze, wynikające z retencji sodu i wody. Substancja wpływa również na układ hematologiczny, powodując policytemię, wzrost hematokrytu i hemoglobiny, a także hamowanie czynników krzepnięcia II, V, VI i X, co zwiększa ryzyko krwawień u pacjentów stosujących doustne antykoagulanty. Ponadto, testosteron fenylopropionian może indukować zaburzenia czynności wątroby, w tym podwyższenie enzymów wątrobowych, żółtaczkę zastoinową, plamicę wątrobową oraz zwiększone ryzyko nowotworów wątroby, co wymaga regularnego monitorowania funkcji wątroby podczas leczenia.

Działania niepożądane testosteronu fenylopropionianu

Testosteron fenylopropionian to jedna z substancji czynnych zawartych w produkcie leczniczym Omnadren 250, który jest złożonym preparatem zawierającym cztery estry testosteronu (propionian, fenylopropionian, izokapronian i dekanonian) w różnych stężeniach. Ze względu na właściwości farmakologiczne tej substancji, jej stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia szeregu działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii.1

Zagrożenia związane z układem sercowo-naczyniowym

Stosowanie testosteronu fenylopropionianu może prowadzić do istotnych zaburzeń w układzie krążenia. Wśród poważnych działań niepożądanych odnotowano zakrzepicę żył głębokich, która stanowi znaczące ryzyko dla pacjenta. Ponadto, obserwuje się występowanie nadciśnienia tętniczego, będące efektem retencji sodu i wody w organizmie.2

Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem jest zatorowość płucna, będąca konsekwencją przemieszczenia się materiału zatorowego z układu żylnego do krążenia płucnego. To potencjalnie zagrażające życiu powikłanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.3

Zaburzenia hematologiczne

Testosteron fenylopropionian może powodować szereg zaburzeń hematologicznych, z których szczególnie istotna jest policytemia, charakteryzująca się nadmiernym zwiększeniem liczby krwinek czerwonych. Obserwuje się również wzrost wartości hematokrytu, stężenia hemoglobiny oraz ogólnej liczby erytrocytów.4

Istotnym aspektem terapii testosteronem fenyloproponianem jest jego wpływ na układ krzepnięcia. Substancja ta może powodować krwawienia u pacjentów jednocześnie przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe, co wynika z hamowania czynników krzepnięcia II, V, VI i X.5

Hepatotoksyczność

Stosowanie testosteronu fenylopropionianu może wywierać niekorzystny wpływ na wątrobę. Odnotowano przypadki zaburzeń czynności wątroby, mogących manifestować się podwyższeniem aktywności enzymów wątrobowych. W cięższych przypadkach może dojść do rozwoju żółtaczki zastoinowej.6

Szczególnie poważnym działaniem niepożądanym jest potencjalne ryzyko rozwoju plamicy wątrobowej oraz nowotworów wątroby. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek preparatów zawierających testosteron fenylopropionian wymaga więc regularnego monitorowania funkcji wątroby.7

Zaburzenia endokrynologiczne i układu rozrodczego

Testosteron fenylopropionian może powodować istotne zaburzenia hormonalne, w tym zahamowanie wydzielania gonadotropin. U mężczyzn długotrwałe stosowanie dużych dawek może prowadzić do oligospermii, a w rzadkich przypadkach do priapizmu (przedłużającej się, bolesnej erekcji).8

U kobiet testosteron fenylopropionian wywołuje działanie masklinizujące, obejmujące hirsutyzm, zaburzenia miesiączkowania, a nawet brak miesiączki. Ponadto, u mężczyzn może dojść do rozwoju ginekomastii, będącej wynikiem konwersji testosteronu do estrogenów.9

Zaburzenia dermatologiczne

Stosowanie testosteronu fenylopropionianu często wiąże się z występowaniem trądziku, będącego wynikiem wzmożonego wydzielania sebum. Ponadto, może dojść do rozwoju łysienia typu męskiego, szczególnie u pacjentów z predyspozycją genetyczną.10

Zaburzenia metaboliczne

Testosteron fenylopropionian może powodować szereg zaburzeń metabolicznych, wśród których najczęściej obserwuje się zwiększenie masy ciała. Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej manifestują się retencją sodu, chloru, potasu, wapnia, fosforanów nieorganicznych oraz wody. Ponadto, może dojść do zwiększenia stężenia cholesterolu w surowicy.11

Inne działania niepożądane

Do pozostałych działań niepożądanych testosteronu fenylopropionianu należą bóle głowy, lęk oraz parestezje. Pacjenci mogą również odczuwać zmiany libido. W miejscu wstrzyknięcia leku może dojść do zapalenia i bólu.12

Do działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należą nudności, które mogą występować szczególnie na początku terapii.13

Tabela działań niepożądanych testosteronu fenylopropionianu

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Policytemia Nieznana Nadmierne zwiększenie liczby krwinek czerwonych
Krwawienie u pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe Nieznana Zwiększone ryzyko krwawień przy jednoczesnym stosowaniu antykoagulantów
Hamowanie czynników krzepnięcia II, V, VI i X Nieznana Wpływ na kaskadę krzepnięcia krwi, zwiększający ryzyko krwawień
Zwiększenie hematokrytu Nieznana Zwiększenie objętościowego udziału erytrocytów we krwi
Zwiększenie stężenia hemoglobiny Nieznana Wzrost wartości hemoglobiny ponad normę
Nowotwory Nowotwór wątroby Nieznana Zwiększone ryzyko rozwoju pierwotnych guzów wątroby
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie masy ciała Nieznana Wzrost masy ciała związany z retencją płynów i anabolizmem
Retencja sodu, chloru, wody, potasu, wapnia i nieorganicznych fosforanów Nieznana Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Nieznana Nawracające lub przewlekłe bóle głowy o różnym nasileniu
Lęk Nieznana Zaburzenia nastroju objawiające się niepokojem
Parestezje Nieznana Zaburzenia czucia objawiające się mrowieniem, drętwienie
Zaburzenia psychiczne Zmiany libido Nieznana Wzrost lub spadek popędu płciowego
Zaburzenia naczyniowe Zakrzepica żył głębokich Nieznana Tworzenie się zakrzepów w układzie żył głębokich
Nadciśnienie tętnicze Nieznana Podwyższone wartości ciśnienia tętniczego krwi
Zaburzenia układu oddechowego Zatorowość płucna Nieznana Zamknięcie lub zwężenie tętnicy płucnej przez materiał zatorowy
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Nieznana Nieprzyjemne odczucia w żołądku z odruchem wymiotnym
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby Nieznana Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
Żółtaczka zastoinowa, plamica wątrobowa Nieznana Zaburzenia odpływu żółci, zmiany naczyniowe wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Trądzik Często Zmiany skórne zapalne związane z nadmiernym wydzielaniem sebum
Łysienie typu męskiego Nieznana Utrata włosów według schematu charakterystycznego dla mężczyzn
Hirsutyzm Nieznana Nadmierne owłosienie typu męskiego u kobiet
Zaburzenia układu rozrodczego Zaburzenia miesiączkowania, brak miesiączki Nieznana Nieregularne cykle lub całkowity brak miesiączki u kobiet
Zahamowanie wydzielania gonadotropin, maskulinizacja Nieznana Obniżenie wydzielania FSH i LH, rozwój cech męskich u kobiet
Ginekomastia Nieznana Powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
Oligospermia podczas stosowania dużych dawek Nieznana Zmniejszenie liczby plemników w nasieniu
Priapizm Nieznana Przedłużająca się, bolesna erekcja
Zaburzenia ogólne Zapalenie i ból w miejscu wstrzyknięcia Nieznana Reakcja zapalna w miejscu iniekcji leku
Zaburzenia metaboliczne Zwiększenie stężenia cholesterolu Nieznana Podwyższone wartości cholesterolu we krwi
Zaburzenia diagnostyczne Zwiększenie oznaczenia swoistego antygenu gruczołu krokowego Nieznana Podwyższone wartości PSA, bez związku z rakiem prostaty

14

Szczególne ostrzeżenia dotyczące stosowania testosteronu fenylopropionianu

Testosteron fenylopropionian jako składnik złożonego preparatu Omnadren 250 wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, wątroby i nerek. Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii należy regularnie monitorować parametry hematologiczne, funkcję wątroby, lipidogram oraz ciśnienie tętnicze.15

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu testosteronu fenylopropionianu u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe, ze względu na ryzyko nasilonych krwawień oraz u pacjentów ze skłonnością do zakrzepicy, z uwagi na możliwość wystąpienia zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.16

Leczenie testosteronem fenyloproponianem kobiet wiąże się z wysokim ryzykiem działań związanych z wirylizacją, dlatego w tej grupie pacjentek preparat należy stosować szczególnie ostrożnie, jedynie w wybranych wskazaniach klinicznych i pod ścisłą obserwacją lekarską.17

Monitorowanie pacjentów

Ze względu na szerokie spektrum działań niepożądanych testosteronu fenylopropionianu, pacjenci przyjmujący Omnadren 250 powinni być regularnie monitorowani pod kątem następujących parametrów:18

  • Morfologia krwi z określeniem hematokrytu i stężenia hemoglobiny
  • Funkcja wątroby (enzymy wątrobowe, bilirubina)
  • Lipidogram (cholesterol całkowity, HDL, LDL, triglicerydy)
  • Ciśnienie tętnicze
  • U mężczyzn: poziom PSA, badanie prostaty

19

Przy wystąpieniu poważnych działań niepożądanych, takich jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, znaczne zwiększenie hematokrytu, należy rozważyć przerwanie terapii testosteronem fenyloproponianem i wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego.20

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl