Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tamsulozyna

Wpływ tamsulozyny na płodność, ciążę i laktację

Tamsulozyna jest substancją czynną powszechnie wykorzystywaną w leczeniu objawów ze strony dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. W kontekście wpływu na płodność, ciążę i laktację istotne jest poznanie charakterystyki tej substancji czynnej, aby lekarz mógł przekazać pacjentom odpowiednie informacje, szczególnie w przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią.^{1 2 3}

Wskazania i przeciwwskazania

Należy przede wszystkim podkreślić, że preparaty zawierające tamsulozynę, takie jak Tamsiger, Tanyz, a także produkty złożone zawierające tamsulozynę w połączeniu z dutasterydem (Findarts Duo, Landulosin, Marumax), są przeciwwskazane do stosowania u kobiet.^{4 5 6 7 8}

Leki zawierające tamsulozynę są przeznaczone do leczenia mężczyzn z objawami ze strony dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Ze względu na mechanizm działania tamsulozyny, która jest selektywnym antagonistą receptorów α1-adrenergicznych zlokalizowanych głównie w gruczole krokowym, jej zastosowanie ogranicza się wyłącznie do populacji męskiej.

Wpływ na ciążę

W przypadku potencjalnego wpływu tamsulozyny na przebieg ciąży, dane pochodzą głównie z badań przedklinicznych. Podawanie tamsulosyny chlorowodorku ciężarnym samicom szczurów i królików nie powodowało uszkodzenia płodu.^{9 10 11}

Należy jednak pamiętać, że w przypadku leków złożonych zawierających tamsulozynę w skojarzeniu z dutasterydem (Findarts Duo, Landulosin, Marumax), istnieją dodatkowe ryzyko związane z drugą substancją czynną. Dutasteryd jako inhibitor 5-alfa-reduktazy hamuje przekształcanie testosteronu do dihydrotestosteronu, co potencjalnie może hamować rozwój zewnętrznych narządów płciowych u płodu płci męskiej.^{12 13 14}

Szczególne ostrzeżenia dla partnerek pacjentów stosujących leki z dutasterydem

W przypadku preparatów złożonych zawierających tamsulozynę z dutasterydem, istotne jest, aby lekarz poinformował pacjenta o konieczności stosowania prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z partnerką, która jest lub może być w ciąży. Jest to zalecane ze względu na fakt, że niewielkie stężenia dutasterydu stwierdzono w nasieniu pacjentów przyjmujących tę substancję, a nie wiadomo, czy kontakt kobiety ciężarnej z nasieniem mężczyzny leczonego dutasterydem może wywołać niekorzystny wpływ na płód płci męskiej.^{15 16 17}

Ryzyko jest największe w pierwszych 16 tygodniach ciąży, co ma związek z okresem rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodu płci męskiej.^{18 19 20}

Wpływ na laktację

W odniesieniu do wpływu tamsulozyny na laktację, brak jest jednoznacznych danych klinicznych. Nie wiadomo, czy tamsulozyna przenika do mleka ludzkiego.^{21 22 23}

Ze względu na brak danych oraz fakt, że leki zawierające tamsulozynę są przeciwwskazane u kobiet, w tym także u kobiet karmiących piersią, nie jest możliwe określenie potencjalnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

Wpływ na płodność mężczyzn

Zaburzenia ejakulacji stanowią istotny aspekt wpływu tamsulozyny na płodność męską. W krótko- i długoterminowych badaniach klinicznych z tamsulozyną obserwowano zaburzenia ejakulacji.^{24 25}

Po wprowadzeniu tamsulozyny do obrotu zgłaszano przypadki:

• zaburzeń wytrysku nasienia
• wstecznego wytrysku
• braku wytrysku

^{26 27}

Jednak należy podkreślić, że wpływ tamsulosyny chlorowodorku na liczebność i aktywność plemników nie był formalnie oceniany w badaniach klinicznych.^{28 29 30}

W przypadku preparatów złożonych zawierających tamsulozynę z dutasterydem, istotne jest dodatkowe ryzyko związane z wpływem dutasterydu na parametry nasienia. Zgłaszano przypadki wpływu dutasterydu na cechy nasienia u zdrowych mężczyzn, obejmujące:^{31 32 33}

• zmniejszenie liczebności plemników
• zmniejszenie objętości nasienia
• zmniejszenie ruchliwości plemników

^{34 35 36}

W związku z powyższym, nie można wykluczyć zmniejszenia płodności u mężczyzn stosujących preparaty złożone zawierające tamsulozynę z dutasterydem.^{37 38 39}

Podsumowanie informacji dla lekarza

Lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące tamsulozyny w kontekście płodności, ciąży i laktacji:

1. Kobietom w ciąży lub planującym ciążę:
   • Tamsulozyna jest przeciwwskazana u kobiet, w tym kobiet w ciąży.
   • W przypadku partnerek mężczyzn stosujących preparaty złożone zawierające tamsulozynę z dutasterydem, należy poinformować o konieczności stosowania prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych, szczególnie w pierwszych 16 tygodniach ciąży, ze względu na potencjalne ryzyko związane z dutasterydem.
2. Kobietom karmiącym piersią:
   • Tamsulozyna jest przeciwwskazana u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią.
   • Brak jest danych dotyczących przenikania tamsulozyny do mleka ludzkiego.
3. Mężczyznom w wieku rozrodczym:
   • Tamsulozyna może powodować zaburzenia ejakulacji, wsteczny wytrysk lub brak wytrysku, co potencjalnie może wpływać na płodność.
   • W przypadku preparatów złożonych zawierających tamsulozynę z dutasterydem, istnieje dodatkowe ryzyko zmniejszenia liczebności plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników, co może prowadzić do zmniejszenia płodności.
   • W przypadku planowania powiększenia rodziny, należy rozważyć potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do potencjalnego ryzyka wpływu na płodność.