Przeciwwskazania stosowania
Propylu parahydroksybenzoesan

Propylu parahydroksybenzoesan (E216) jest konserwantem stosowanym w preparatach leczniczych, m.in. w zawiesinie doustnej i doodbytniczej Barium sulfuricum Medana, gdzie jego stężenie wynosi 0,25 mg/ml. Preparat ten zawiera również metylu parahydroksybenzoesan (E218) w ilości 0,75 mg/ml oraz inne substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (E420) i etanol. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leków z E216 jest nadwrażliwość na tę substancję lub inne parabeny, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym kontaktowego zapalenia skóry oraz rzadkich reakcji ogólnoustrojowych. W przypadku pacjentów z alergią na parabeny należy bezwzględnie unikać stosowania preparatu oraz rozważyć alternatywne produkty niezawierające tych konserwantów.

Przeciwwskazania stosowania propylu parahydroksybenzoesanu. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Propylu parahydroksybenzoesan (E216) jest substancją pomocniczą stosowaną w wielu produktach leczniczych jako środek konserwujący. Występuje między innymi w preparacie diagnostycznym Barium sulfuricum Medana, który jest zawiesiną doustną i doodbytniczą stosowaną w diagnostyce radiologicznej. Każdy ml tej zawiesiny zawiera 0,25 mg propylu parahydroksybenzoesanu.1

Nadwrażliwość na propylu parahydroksybenzoesan

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania produktów zawierających propylu parahydroksybenzoesan jest nadwrażliwość na tę substancję. W przypadku pacjentów z rozpoznaną alergią na tę substancję pomocniczą należy bezwzględnie odradzić stosowanie preparatu Barium sulfuricum Medana oraz innych leków zawierających E216.2

Reakcje nadwrażliwości krzyżowej

U pacjentów z nadwrażliwością na propylu parahydroksybenzoesan istnieje ryzyko reakcji krzyżowych z innymi związkami z grupy parabenów, takimi jak metylu parahydroksybenzoesan (E218), który również znajduje się w składzie preparatu Barium sulfuricum Medana w ilości 0,75 mg/ml. Dlatego w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na jakikolwiek paraben w wywiadzie, należy odradzić stosowanie produktów zawierających propylu parahydroksybenzoesan.3

Sytuacje kliniczne odradzające stosowanie produktów z propylu parahydroksybenzoesanem

W przypadku preparatu Barium sulfuricum Medana, który zawiera propylu parahydroksybenzoesan, istnieją również inne przeciwwskazania związane z jego zastosowaniem w diagnostyce radiologicznej, które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do badania:

  • Niedrożność jelit – stosowanie zawiesiny barytowej zawierającej propylu parahydroksybenzoesan jest przeciwwskazane u pacjentów z niedrożnością przewodu pokarmowego
  • Zapalenie otrzewnej – stan zapalny otrzewnej stanowi przeciwwskazanie do podania preparatu
  • Wstrząs septyczny – ciężki stan kliniczny pacjenta z wstrząsem septycznym wyklucza zastosowanie preparatów zawierających bar
  • Podejrzenie lub rozpoznanie perforacji w obrębie przewodu pokarmowego – ryzyko przedostania się zawiesiny poza światło przewodu pokarmowego
  • Wrzodziejące zapalenie okrężnicy – stany zapalne ściany jelita z owrzodzeniami
  • Obecność przetoki tchawiczo-przełykowej – ryzyko aspiracji zawiesiny do dróg oddechowych

4

Ostrożność w szczególnych grupach pacjentów

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leków zawierających propylu parahydroksybenzoesan pacjentom z reakcjami alergicznymi w wywiadzie, zwłaszcza na substancje konserwujące lub leki miejscowo znieczulające. W przypadku pacjentów ze skłonnością do alergii lub atopii, rekomenduje się rozważenie alternatywnych produktów niezawierających parabenów, o ile są dostępne.5

Dodatkowo, preparaty z propylu parahydroksybenzoesanem mogą zawierać także inne substancje pomocnicze, które mają znane działanie i mogą być przeciwwskazane u niektórych grup pacjentów. W przypadku Barium sulfuricum Medana są to: sorbitol (E420), metylu parahydroksybenzoesan (E218) oraz etanol, które należy uwzględnić w ocenie możliwości zastosowania leku u konkretnego pacjenta.6

Potencjalne reakcje niepożądane jako przyczyna przeciwwskazania

Stosowanie produktów zawierających propylu parahydroksybenzoesan może wiązać się z występowaniem miejscowych reakcji alergicznych, takich jak kontaktowe zapalenie skóry, a w rzadkich przypadkach również z reakcjami ogólnoustrojowymi. Jeśli w wywiadzie pacjenta stwierdzono takie reakcje po zastosowaniu produktów zawierających parabeny, należy odradzić stosowanie preparatów z propylu parahydroksybenzoesanem.7

Znaczenie kliniczne przeciwwskazań

Przeciwwskazania do stosowania propylu parahydroksybenzoesanu nabierają szczególnego znaczenia w kontekście preparatów diagnostycznych, takich jak Barium sulfuricum Medana, gdzie nieprawidłowa kwalifikacja pacjenta może prowadzić do poważnych powikłań. Dlatego przed zleceniem badania radiologicznego z użyciem zawiesiny barytowej zawierającej propylu parahydroksybenzoesan, należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny oraz ocenić stan kliniczny pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań.8

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl