Działania niepożądane
Potasu diwodorofosforan

Działania niepożądane potasu diwodorofosforanu

Potasu diwodorofosforan, jako substancja czynna wchodząca w skład produktu leczniczego Addiphos, jest stosowany głównie w preparatach do żywienia pozajelitowego. Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie zgłoszono dotychczas specyficznych działań niepożądanych wynikających bezpośrednio ze stosowania fosforanów, w tym potasu diwodorofosforanu, podczas prawidłowego stosowania produktu zgodnie z zaleceniami. ¹

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania potasu diwodorofosforanu

Pomimo braku udokumentowanych działań niepożądanych związanych z potasem diwodorofosforanem, istotne jest ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tej substancji. Po dopuszczeniu produktu leczniczego zawierającego potasu diwodorofosforan do obrotu, kluczowe znaczenie ma zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Proces ten umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. ²

Potencjalne ryzyko związane z zaburzeniami elektrolitowymi

Choć nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych potasu diwodorofosforanu, należy mieć na uwadze, że substancja ta zawiera dwa ważne elektrolity – potas i fosfor. W produkcie Addiphos, 1 ml koncentratu zawiera 170,1 mg potasu diwodorofosforanu, co odpowiada 1,5 mmol (59 mg) potasu oraz 2 mmol (62 mg) fosforanów. ³

Teoretyczne ryzyko związane ze stosowaniem potasu diwodorofosforanu może wynikać z potencjalnych zaburzeń gospodarki elektrolitowej, szczególnie w przypadku nieprawidłowego stosowania lub u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek.

System raportowania działań niepożądanych

Personel medyczny, w tym lekarze, powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktów zawierających potasu diwodorofosforan (np. Addiphos) do odpowiednich instytucji. W Polsce zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. ⁴

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu. ⁵

Tabela działań niepożądanych potasu diwodorofosforanu

Powyższa tabela odzwierciedla aktualny stan wiedzy na temat działań niepożądanych związanych z potasem diwodorofosforanem na podstawie dostępnych danych klinicznych z Charakterystyki Produktu Leczniczego Addiphos. ⁶

Znaczenie ciągłego monitorowania klinicznego

Pomimo braku raportowanych działań niepożądanych, lekarze stosujący preparaty zawierające potasu diwodorofosforan powinni zachować czujność kliniczną i monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych zaburzeń równowagi elektrolitowej, szczególnie w zakresie gospodarki fosforanowej i potasowej. Regularne badania biochemiczne mogą być wskazane u pacjentów otrzymujących długotrwałe leczenie z wykorzystaniem tej substancji.

Warto zauważyć, że produkt leczniczy Addiphos, zawierający potasu diwodorofosforan, charakteryzuje się wysoką osmolalnością wynoszącą 3200 mOsm/kg wody oraz pH w zakresie 6,2-6,5, co należy uwzględnić podczas przygotowywania roztworu do infuzji. ⁷