Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Okserutyna

Przeprowadzone badania przedkliniczne oceniły toksyczność ostrą O-β-hydroksyetylorutozydu (okserutyny), składnika aktywnego preparatu Troxescorbin, na myszach i szczurach. Substancję podawano dootrzewnowo oraz dożołądkowo w dawce do 5000 mg/kg masy ciała. Wyniki wykazały brak toksyczności ostrej nawet przy tak wysokich dawkach, co wskazuje na niski potencjał toksyczny okserutyny i szeroki margines bezpieczeństwa względem dawek terapeutycznych stosowanych u ludzi (50 mg okserutyny na kapsułkę). W odniesieniu do drugiego składnika preparatu, kwasu askorbowego (200 mg na kapsułkę), nie przeprowadzono dedykowanych testów toksykologicznych w ramach tych badań, jednak na podstawie literatury naukowej jego profil bezpieczeństwa jest dobrze udokumentowany. Stosowanie witaminy C w dawkach rekomendowanych klinicznie jest uznawane za bezpieczne i nie wiąże się z istotnymi działaniami niepożądanymi. Łącznie, wyniki badań potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa produktu Troxescorbin, co jest istotne dla jego dalszego stosowania w praktyce klinicznej.

  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania okserutyny
    1. Badania toksyczności ostrej
    2. Bezpieczeństwo kwasu askorbowego
    3. Znaczenie kliniczne badań przedklinicznych
    4. Kolejne rozdziały

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania okserutyny

W ramach oceny bezpieczeństwa stosowania O-β-hydroksyetylorutozydu (okserutyna), przeprowadzono badania przedkliniczne na zwierzętach laboratoryjnych. Badania te miały na celu określenie toksyczności ostrej tej substancji aktywnej, która jest jednym z głównych składników produktu leczniczego Troxescorbin.1

Badania toksyczności ostrej

Podczas badań przedklinicznych bezpieczeństwa okserutyny, toksyczność ostrą (LD₅₀) O-β-hydroksyetylorutozydu oceniano na dwóch gatunkach zwierząt laboratoryjnych – myszach i szczurach. W celu określenia pełnego profilu bezpieczeństwa zastosowano dwie różne drogi podania substancji:2

  • Podanie dootrzewnowe
  • Podanie dożołądkowe

3

Wyniki przeprowadzonych badań wykazały wyjątkowo korzystny profil bezpieczeństwa okserutyny. Nawet przy zastosowaniu bardzo wysokiej dawki wynoszącej 5000 mg/kg masy ciała, nie zaobserwowano toksycznego działania substancji na organizmy badanych zwierząt. Wskazuje to na niski potencjał toksyczności ostrej O-β-hydroksyetylorutozydu.4

Bezpieczeństwo kwasu askorbowego

W przypadku drugiego składnika aktywnego występującego w preparacie Troxescorbin – kwasu askorbowego (witaminy C), nie przeprowadzono dedykowanych testów toksykologicznych na zwierzętach w ramach badań przedklinicznych dla tego produktu leczniczego.5

Opierając się na danych dostępnych w literaturze naukowej, uznaje się, że profil bezpieczeństwa kwasu askorbowego został dobrze scharakteryzowany. Dostępne piśmiennictwo jednoznacznie wskazuje, że stosowanie witaminy C w dawkach rekomendowanych do stosowania u ludzi jest całkowicie bezpieczne i nie wiąże się z ryzykiem wystąpienia istotnych klinicznie działań niepożądanych.6

Znaczenie kliniczne badań przedklinicznych

Wyniki badań przedklinicznych dotyczących O-β-hydroksyetylorutozydu mają istotne znaczenie dla oceny bezpieczeństwa produktu leczniczego Troxescorbin, zawierającego 50 mg okserutyny i 200 mg kwasu askorbowego w każdej kapsułce.7

Brak objawów toksyczności przy zastosowaniu bardzo wysokich dawek okserutyny (5000 mg/kg m.c.) wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa tej substancji w stosunku do dawek terapeutycznych stosowanych u ludzi. W połączeniu z dobrze udokumentowanym bezpieczeństwem kwasu askorbowego, daje to podstawy do uznania produktu Troxescorbin za lek o korzystnym profilu bezpieczeństwa.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl