Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Merkaptobenzotiazol

Merkaptobenzotiazol (MBT) jest składnikiem produktu TRUE Test 36, stosowanego w testach prowokacyjnych w stężeniu 75 µg/cm² (61 µg/płatek) w panelu nr 3 (substancja nr 32) oraz jako składnik mieszaniny w panelu nr 2 (substancja nr 22). Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania MBT u kobiet w ciąży, a badania przedkliniczne nie dostarczają pełnych informacji o potencjalnym wpływie na reprodukcję. Z tego względu stosowanie TRUE Test 36 w ciąży jest zalecane wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności klinicznej, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz uzyskaniu świadomej zgody pacjentki. Lekarze powinni również poinformować pacjentki o ograniczonych danych bezpieczeństwa oraz możliwych alternatywach diagnostycznych.

Merkaptobenzotiazol – wpływ na płodność, ciążę i laktację

Merkaptobenzotiazol (MBT) to substancja aktywna wchodząca w skład produktu TRUE Test 36, stosowanego jako plaster do prób prowokacyjnych (testów alergicznych). Występuje w stężeniu 75 mikrogramów/cm² (61 mikrogramów/płatek) w panelu nr 3 jako substancja testowa nr 32.1 Ponadto merkaptobenzotiazol występuje także jako składnik mieszaniny pochodnych merkaptanowych (morfolinylomerkaptobenzotiazol i N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid oraz disiarczek dibenzotiazylu w równych proporcjach wagowych) w panelu nr 2 jako substancja testowa nr 22.2

Dane dotyczące bezpieczeństwa w okresie ciąży

W przypadku merkaptobenzotiazolu i preparatów zawierających tę substancję, takich jak TRUE Test 36, brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Charakterystyka produktu leczniczego TRUE Test 36 wyraźnie wskazuje, że dane dotyczące stosowania tego produktu u kobiet w okresie ciąży nie są dostępne.3

Badania przedkliniczne nie dostarczają pełnych informacji na temat potencjalnego szkodliwego wpływu merkaptobenzotiazolu na reprodukcję. Zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego, badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające.4

Zalecenia dotyczące stosowania w okresie ciąży

Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa, produkt TRUE Test 36 zawierający merkaptobenzotiazol nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety bezwzględnie wymaga przeprowadzenia testów kontaktowych z użyciem tego preparatu.5

Lekarze powinni dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zleceniem testów prowokacyjnych z użyciem merkaptobenzotiazolu u kobiet w ciąży. W przypadkach, gdy przeprowadzenie testu jest klinicznie uzasadnione, należy poinformować pacjentkę o:

  • ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji w ciąży
  • klinicznym uzasadnieniu przeprowadzenia testu mimo potencjalnego ryzyka
  • możliwych alternatywnych metodach diagnostycznych, jeśli takie istnieją

6

Zalecenia dotyczące stosowania w okresie karmienia piersią

W odniesieniu do merkaptobenzotiazolu i produktu TRUE Test 36 zawierającego tę substancję, charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje, że produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.7

Brak jest danych dotyczących przenikania merkaptobenzotiazolu do mleka kobiecego, jednak ze względów bezpieczeństwa należy unikać narażenia niemowląt karmionych piersią na potencjalny kontakt z tą substancją. Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o konieczności:

  • odłożenia testów z użyciem merkaptobenzotiazolu do czasu zakończenia karmienia piersią
  • rozważenia alternatywnych metod diagnostycznych, jeśli są dostępne
  • w przypadku bezwzględnej konieczności wykonania testu – czasowego przerwania karmienia piersią na okres narażenia na kontakt z substancją

8

Wpływ na płodność

W charakterystyce produktu leczniczego TRUE Test 36 zawierającego merkaptobenzotiazol brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Badania przedkliniczne w tym zakresie są niewystarczające do sformułowania jednoznacznych wniosków.9

Informacje dla lekarzy przeprowadzających testy prowokacyjne

Lekarz kwalifikujący pacjentkę do testów kontaktowych z użyciem produktu TRUE Test 36 zawierającego merkaptobenzotiazol powinien:

  • przeprowadzić dokładny wywiad uwzględniający aktualny stan fizjologiczny pacjentki (ciąża, karmienie piersią)
  • poinformować pacjentkę w ciąży o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania merkaptobenzotiazolu w tym okresie
  • kategorycznie odradzić przeprowadzanie testów z użyciem merkaptobenzotiazolu u kobiet karmiących piersią
  • rozważyć alternatywne metody diagnostyczne w przypadku kobiet w ciąży i karmiących piersią
  • w przypadku bezwzględnej konieczności przeprowadzenia testu u kobiety w ciąży – uzyskać świadomą zgodę pacjentki po przedstawieniu stosunku korzyści do ryzyka

10

Podsumowanie wytycznych dla lekarzy

W przypadku merkaptobenzotiazolu zawartego w produkcie TRUE Test 36 należy kierować się następującymi zasadami:

  • Okres ciąży: produkt stosować wyłącznie w przypadkach bezwzględnej konieczności klinicznej, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka
  • Okres karmienia piersią: nie stosować produktu
  • Wpływ na płodność: brak wystarczających danych

11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl