Działania niepożądane
Megestrolu octan

Działania niepożądane megestrolu octanu

Megestrol octan, substancja czynna zawarta m.in. w preparacie Cachexan (40 mg/ml, zawiesina doustna), wykazuje szereg działań niepożądanych, które należy brać pod uwagę podczas terapii. Podczas stosowania tego produktu leczniczego obserwowano różnorodne reakcje niepożądane o zróżnicowanej częstotliwości występowania.<sup data-drug="Cachexan" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z systemem klasyfikacji układów i narządów. Częstość występowania określono jako bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do 1

Warto zauważyć, że w badaniach klinicznych megestrolu octanu u chorych z nabytym zespołem niedoboru odporności nie stwierdzono znamiennej statystycznie różnicy między grupą pacjentów leczonych i otrzymujących placebo, w kontekście zgłaszania co najmniej jednego działania niepożądanego.²

Najczęstsze działania niepożądane

Podczas terapii megestrolem octanem, najczęściej (≥ 1/100 do < 1/10) obserwowano następujące działania niepożądane:³

• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka
• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: krwawienia z macicy, impotencja
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: osłabienie, ból, obrzęki

⁴

Ryzyko niewydolności nadnerczy

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia niedoczynności nadnerczy, którą należy brać pod uwagę u wszystkich pacjentów leczonych megestrolem octanem lub przerywających długotrwałe leczenie tą substancją. W takich przypadkach wskazane może być podanie odpowiednich dawek glikokortykosteroidów.⁵

Niebezpieczne powikłania zakrzepowo-zatorowe

Jednym z najpoważniejszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem megestrolu octanu jest zatorowość płucna, która może mieć przebieg śmiertelny. Dodatkowo, występuje ryzyko zakrzepowego zapalenia żył, co wskazuje na istotne zagrożenia zakrzepowo-zatorowe podczas terapii tą substancją.⁶

Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne

Megestrol octan może powodować istotne zaburzenia endokrynologiczne, w tym zespół Cushinga, objawy przypominające zespół Cushinga oraz niewydolność nadnerczy. Ponadto, może prowadzić do zaburzeń metabolicznych takich jak cukrzyca, zaburzenia tolerancji glukozy, hiperglikemia oraz zwiększone łaknienie.⁷

Szczegółowe niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Powikłania sercowo-naczyniowe

Stosowanie megestrolu octanu wiąże się z ryzykiem wystąpienia niewydolności krążenia, co stanowi poważne zagrożenie dla pacjentów, szczególnie tych z wcześniejszymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego. Dodatkowo, obserwowano nadciśnienie tętnicze oraz uderzenia gorąca do głowy.⁸

Objawy neurologiczne

Podczas terapii megestrolem octanem obserwowano również zaburzenia neurologiczne, takie jak zespół cieśni nadgarstka oraz letarg, które mogą istotnie wpływać na jakość życia pacjentów i ich zdolność do wykonywania codziennych czynności.⁹

Wpływ na nowotwory

Szczególnie niepokojącym działaniem niepożądanym megestrolu octanu jest możliwość szybkiego przyrostu masy guza. Jest to istotne zagrożenie, szczególnie u pacjentów z aktywnym procesem nowotworowym.¹⁰

Inne istotne działania niepożądane

Dodatkowo, u pacjentów stosujących megestrol octan obserwowano takie objawy jak:¹¹

• Zaburzenia psychiczne: zmiany nastroju
• Zaburzenia układu oddechowego: duszność
• Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcie (oprócz wcześniej wymienionych nudności, wymiotów, biegunki i wzdęć)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łysienie
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: częstomocz
• Zmiany w parametrach diagnostycznych: przyrost masy ciała

¹²

Tabela działań niepożądanych megestrolu octanu

<sup data-drug="Cachexan" data-section="Działania niepożądane" title="Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych. Działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z systemem klasyfikacji układów i narządów. Częstość występowania określono jako bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do 13

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹⁴

• Al. Jerozolimskie 181C
• 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49-21-301
• Faks: +48 22 49-21-309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

¹⁵

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu Cachexan do obrotu.¹⁶