Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Liść bobrka trójlistnego

Wpływ liścia bobrka trójlistnego na płodność, ciążę i laktację

Liść bobrka trójlistnego (Menyanthes trifoliata L.) stanowi jeden ze składników nalewki gorzkiej (Amara tinctura), która wchodzi w skład preparatu Krople Żołądkowe. Nalewka gorzka zawiera oprócz liści bobrka trójlistnego również korzeń goryczki żółtej (Gentiana lutea L.) oraz owocnię pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. subspecies aurantium). ¹

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży

Dotychczas nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania liścia bobrka trójlistnego, jak również zawierających go produktów leczniczych (w tym Kropli Żołądkowych) u kobiet w ciąży. Z tego powodu nie można jednoznacznie określić potencjalnego wpływu tej substancji na rozwój płodu oraz przebieg ciąży. ²

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania produktów leczniczych zawierających liść bobrka trójlistnego, w tym Kropli Żołądkowych, u kobiet w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania przyjmowania preparatu w tym okresie. ³

Warto zwrócić uwagę, że Krople Żołądkowe zawierają znaczną ilość etanolu (67-72% V/V), co stanowi dodatkowy czynnik wykluczający ich stosowanie w okresie ciąży ze względu na potencjalnie szkodliwy wpływ alkoholu na rozwijający się płód. ⁴

Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania liścia bobrka trójlistnego oraz zawierających go produktów leczniczych u kobiet karmiących piersią. Nie ma danych dotyczących przenikania substancji czynnych z liścia bobrka trójlistnego do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm karmionego dziecka. ⁵

Z uwagi na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo, nie zaleca się stosowania produktów leczniczych zawierających liść bobrka trójlistnego, w tym Kropli Żołądkowych, w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności powstrzymania się od przyjmowania preparatu w tym okresie lub rozważenia przerwania karmienia piersią w przypadku konieczności zastosowania leku. ⁶

Podobnie jak w przypadku ciąży, obecność znacznej ilości etanolu w Kroplach Żołądkowych (67-72% V/V) stanowi istotne przeciwwskazanie do ich stosowania w okresie karmienia piersią, ze względu na możliwość przenikania alkoholu do mleka matki. ⁷

Wpływ na płodność

Na podstawie dostępnej dokumentacji nie ma danych dotyczących wpływu liścia bobrka trójlistnego oraz zawierających go produktów leczniczych, w tym Kropli Żołądkowych, na płodność kobiet i mężczyzn. Nie przeprowadzono badań oceniających potencjalny wpływ tej substancji na zdolności reprodukcyjne. ⁸

Informacje przekazywane przez lekarza

Lekarz przepisujący lub doradzający stosowanie produktów zawierających liść bobrka trójlistnego, w tym Kropli Żołądkowych, powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Brak jest badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania liścia bobrka trójlistnego i zawierających go produktów w okresie ciąży i karmienia piersią
• Nie zaleca się stosowania produktów zawierających liść bobrka trójlistnego w okresie ciąży oraz laktacji ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa
• Brak jest danych dotyczących wpływu liścia bobrka trójlistnego na płodność
• W przypadku produktu Krople Żołądkowe, zawartość wysokiego stężenia etanolu (67-72% V/V) stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią

^9
10

W przypadku konieczności leczenia dolegliwości, na które mógłby być stosowany preparat zawierający liść bobrka trójlistnego, lekarz powinien rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji.

Należy podkreślić, że wszystkie powyższe zalecenia wynikają z zasady ostrożności i są podyktowane brakiem wystarczających danych naukowych, a nie udokumentowanym szkodliwym działaniem liścia bobrka trójlistnego na płód lub organizm dziecka karmionego piersią. ¹¹