Wskazania do stosowania
Immunoglobulina

Wskazania do stosowania immunoglobuliny

Immunoglobuliny to białka z grupy przeciwciał, które odgrywają kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej organizmu. Dostępne na rynku preparaty zawierające immunoglobuliny różnią się składem, specyficznością przeciwciał oraz wskazaniami terapeutycznymi. W zależności od rodzaju preparatu, produkty zawierające immunoglobuliny mogą być stosowane w profilaktyce lub leczeniu różnych stanów klinicznych.¹

Immunoglobuliny niespecyficzne

Preparaty zawierające niespecyficzne immunoglobuliny, takie jak Biseko, są stosowane w przypadkach niedoborów odporności oraz innych stanach klinicznych. Biseko zawiera ok. 10 g immunoglobuliny na 1000 ml roztworu, w tym immunoglobulinę G (ok. 7,0 g), immunoglobulinę A (ok. 1,4 g) oraz immunoglobulinę M (ok. 0,5 g).²

Główne wskazania do stosowania immunoglobuliny niespecyficznej obejmują:

• Hipogammaglobulinemię – stan charakteryzujący się niskim poziomem przeciwciał w surowicy
• Profilaktykę chorób zakaźnych w zespole niedoboru przeciwciał – jako wsparcie dla osób z obniżoną odpornością
• Hipoproteinemię i hipoalbuminemię – stany związane z niedoborem białek w osoczu
• Hipowoleimię – zmniejszoną objętość krwi krążącej, która wymaga uzupełnienia
• Hemodylucję – procedurę rozcieńczenia krwi

³

Immunoglobuliny specyficzne

W praktyce klinicznej stosuje się również preparaty immunoglobulin ukierunkowanych przeciwko konkretnym antygenom, które mają zastosowanie w ściśle określonych wskazaniach medycznych:

Immunoglobulina anty-D

Preparaty zawierające immunoglobulinę anty-D, takie jak GAMMA anty-D 150 oraz Rhophylac 300, są stosowane głównie w zapobieganiu immunizacji czynnikiem Rh(D) u kobiet Rh(D)-ujemnych. Produkty te zawierają odpowiednio 150 mikrogramów/ml (GAMMA anty-D 150) i 150 mikrogramów/ml (Rhophylac 300) immunoglobuliny ludzkiej anty-D.^{4 5}

Szczegółowe wskazania dla immunoglobuliny anty-D obejmują:

• Profilaktykę przedporodową:
  • Planowana profilaktyka przedporodowa
  • Profilaktyka związana z komplikacjami ciąży, takimi jak:
    • Poronienie lub zagrażające poronienie
    • Ciąża pozamaciczna lub zaśniad groniasty
    • Wewnątrzmaciczne obumarcie płodu
    • Krwotok przezłożyskowy wynikający z krwotoku przedporodowego
  • Po zabiegach diagnostycznych i terapeutycznych:
    • Amniopunkcja diagnostyczna
    • Biopsja kosmówki
    • Zabiegi manipulacyjne położnicze (obrót zewnętrzny)
    • Zabiegi inwazyjne
    • Kordocenteza
    • Tępy uraz jamy brzusznej
    • Interwencje terapeutyczne w celu leczenia płodu
• Profilaktykę poporodową – po porodzie dziecka Rh(D)-dodatniego lub o nieznanym statusie Rh(D)
• Leczenie osób Rh(D)-ujemnych po przetoczeniu niezgodnej grupowo krwi lub innych produktów zawierających krwinki czerwone

^{6 7}

Przy stosowaniu immunoglobuliny anty-D należy pamiętać, że Rh(D) niezgodna grupowo ciąża występuje, gdy płód/dziecko jest Rh(D)-dodatni lub Rh(D) nieznany, lub gdy ojciec także jest Rh(D)-dodatni lub Rh(D) nieznany.⁸

Immunoglobulina przeciwko CMV

Megalotect CP jest preparatem zawierającym immunoglobulinę ludzką przeciw wirusowi cytomegalii (CMVIG) w stężeniu 100 U/ml. Każda fiolka z 10 ml produktu leczniczego zawiera 500 mg białka osocza ludzkiego (w tym co najmniej 96% stanowi immunoglobulina G), o zawartości przeciwciał przeciwko wirusowi CMV 1000 U. Z kolei fiolka z 50 ml zawiera 2500 mg białka osocza ludzkiego o zawartości przeciwciał przeciwko wirusowi CMV 5000 U.⁹

Wskazania do stosowania Megalotect CP obejmują:

• Zapobieganie objawom klinicznym zakażenia wirusem cytomegalii u pacjentów poddanych leczeniu immunosupresyjnemu, zwłaszcza u biorców przeszczepów

¹⁰

W profilaktyce zakażenia wirusem cytomegalii (CMV) należy rozważyć jednoczesne stosowanie odpowiednich leków wirusostatycznych w celu zwiększenia skuteczności terapii.¹¹

Immunoglobulina przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B

UMAN BIG zawiera immunoglobulinę ludzką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, dostępną w dwóch dawkach: 180 j.m./1 ml oraz 540 j.m./3 ml.¹²

Wskazania do stosowania UMAN BIG obejmują:

• Zapobieganie nawrotom wirusowego zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby spowodowanym uszkodzeniem wywołanym przez wirus zapalenia wątroby typu B
• Immunoprofilaktykę wirusowego zapalenia wątroby typu B:
  • W razie przypadkowej ekspozycji u osób nieuodpornionych (włącznie z tymi, których szczepienie nie zostało całkowicie zakończone lub stan jest nieznany)
  • U pacjentów poddanych hemodializie, aż do osiągnięcia skuteczności szczepienia
  • U noworodków urodzonych przez matki będące nosicielkami wirusa zapalenia wątroby typu B
  • U osób, które po szczepieniu nie wykazują odpowiedzi immunologicznej (niemierzalne przeciwciała przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B)
  • U osób, u których ciągłość profilaktyki jest konieczna z powodu stałego ryzyka zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B

¹³

W przypadku zapobiegania nawrotom wirusowego zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby, należy rozważyć równoczesne zastosowanie odpowiednich leków wirusostatycznych jako standardowej profilaktyki ponownego zakażenia.¹⁴

Immunoglobulina przeciw ludzkim limfocytom T

Grafalon zawiera immunoglobulinę króliczą przeciwko ludzkim limfocytom T w stężeniu 20 mg/ml.¹⁵

Grafalon jest wskazany w skojarzeniu z innymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi do supresji komórek immunokompetentnych, będących przyczyną ostrego odrzucenia lub choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD). Szczegółowe wskazania obejmują:

• Zapobieganie ostremu odrzuceniu przeszczepu u biorców allogenicznego przeszczepu narządu miąższowego:
  • Grafalon jest stosowany w skojarzeniu z innymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi (np. glikokortykosteroidami, antagonistami puryn, inhibitorami kalcyneuryny lub inhibitorami mTOR) w celu nasilenia immunosupresji po alogenicznym przeszczepie narządu miąższowego
• Leczenie ostrego odrzucenia przeszczepu opornego na kortykosteroidy po allogenicznym przeszczepie narządu miąższowego:
  • Grafalon jest wskazany do leczenia ostrych epizodów odrzucenia opornych na kortykosteroidy po allogenicznym przeszczepie narządu miąższowego, jeśli skutek leczenia metyloprednizolonem okazał się niesatysfakcjonujący
• Zapobieganie chorobie przeszczep przeciw gospodarzowi u dorosłych po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych (SCT):
  • Grafalon jest wskazany do zapobiegania chorobie przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD) u dorosłych z nowotworami złośliwymi krwi po przeszczepie komórek macierzystych od dopasowanych niespokrewnionych dawców w skojarzeniu ze standardową profilaktyką cyklosporyną A/metotreksatem

¹⁶

Podsumowanie wskazań dla różnych typów immunoglobulin

Kluczowe aspekty kliniczne stosowania immunoglobulin

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatami zawierającymi immunoglobuliny należy wziąć pod uwagę szereg czynników klinicznych. W przypadku stosowania immunoglobulin specyficznych, takich jak przeciw wirusowi cytomegalii czy przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, zaleca się równoczesne stosowanie odpowiednich leków wirusostatycznych w celu zwiększenia skuteczności profilaktyki.^{17 18}

W przypadku immunoglobuliny anty-D należy szczególnie zwrócić uwagę na właściwą kwalifikację pacjentek. Stosowanie immunoglobuliny anty-D jest zasadne, gdy płód/dziecko jest Rh(D)-dodatni lub status Rh(D) jest nieznany, lub gdy ojciec także jest Rh(D)-dodatni lub jego status Rh(D) jest nieznany.¹⁹

W przeszczepach narządów miąższowych i komórek macierzystych immunoglobuliny, takie jak Grafalon, powinny być stosowane w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi, np. glikokortykosteroidami, antagonistami puryn, inhibitorami kalcyneuryny lub inhibitorami mTOR.²⁰

Właściwy dobór preparatu immunoglobuliny, odpowiednia dawka oraz moment podania mają kluczowe znaczenie dla skuteczności profilaktyki lub leczenia. Decyzja o zastosowaniu konkretnego preparatu powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta, potencjalnych korzyści oraz ryzyka związanego z terapią.