Działania niepożądane
Glukonian miedzi

Działania niepożądane glukonianu miedzi

Glukonian miedzi (łac. Cuprum gluconicum) jest substancją aktywną stosowaną w preparatach leczniczych, w tym w produkcie Drosetux w postaci syropu. W przypadku tej substancji czynnej, występującej w produkcie Drosetux w potencji homeopatycznej 3CH, nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych związanych z jej stosowaniem.¹

Profil bezpieczeństwa glukonianu miedzi

Analiza danych klinicznych oraz doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego Drosetux, zawierającego glukonian miedzi jako jedną z substancji czynnych, nie wykazała występowania specyficznych działań niepożądanych. Jest to istotna informacja z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii, szczególnie w kontekście długoterminowego stosowania leku.²

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Pomimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, zgodnie z zasadami farmakovigilance, istotne jest ciągłe monitorowanie profilu bezpieczeństwa produktu Drosetux zawierającego glukonian miedzi. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu prowadzone jest nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania.³

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek podejrzewanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem glukonianu miedzi lub produktu Drosetux, osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać te przypadki. Zgłoszenia należy kierować za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.⁴

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego dla produktu Drosetux.⁵

Tabela działań niepożądanych glukonianu miedzi

Wnioski dotyczące bezpieczeństwa glukonianu miedzi

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i postmarketingowych można stwierdzić, że glukonian miedzi w postaci homeopatycznej (3CH), stosowany jako składnik produktu leczniczego Drosetux, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. W charakterystyce produktu leczniczego nie zidentyfikowano żadnych specyficznych działań niepożądanych.⁶

Należy jednak pamiętać, że brak udokumentowanych działań niepożądanych nie zwalnia personelu medycznego z obowiązku monitorowania pacjentów i zgłaszania wszelkich podejrzewanych reakcji niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania produktu zawierającego glukonian miedzi.⁷