Dawkowanie i sposób podawania
Daptomycyna

Daptomycyna jest antybiotykiem lipopeptydowym stosowanym w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz bakteriemii wywołanej przez Staphylococcus aureus (SAB), w tym prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE). U dorosłych pacjentów dawkowanie wynosi 4 mg/kg mc. raz na dobę przez 7-14 dni w cSSTI bez bakteriemii, natomiast w przypadku współistniejącej bakteriemii lub RIE stosuje się 6 mg/kg mc. raz na dobę, z czasem leczenia dostosowanym do ryzyka powikłań i oficjalnych zaleceń. U pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 mL/min dawkowanie jest modyfikowane do podawania co 48 godzin. Daptomycyna podawana jest dożylnie w 0,9% roztworze chlorku sodu, jako infuzja trwająca 30 minut lub wstrzyknięcie dożylne trwające 2 minuty (u dorosłych). U dzieci i młodzieży dawki są wyższe i zależne od wieku oraz obecności bakteriemii, podawana wyłącznie w formie infuzji dożylnej trwającej 30-60 minut. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na ryzyko toksyczności mięśniowej i neurologicznej.

Dawkowanie i sposób podawania daptomycyny

Daptomycyna to antybiotyk lipopeptydowy stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz bakteriemii wywołanej przez Staphylococcus aureus (SAB), w tym prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE). Prawidłowe dawkowanie, częstość podawania oraz sposób podania leku są kluczowe dla osiągnięcia skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.1

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawkowanie daptomycyny u pacjentów dorosłych zależy od rodzaju zakażenia oraz obecności dodatkowych czynników, takich jak współistniejąca bakteriemia. Poniżej przedstawiono szczegółowe dawkowanie dla poszczególnych wskazań:2

  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) bez współistniejącej bakteriemii: 4 mg/kg mc. podawane raz na dobę przez 7-14 dni lub do ustąpienia zakażenia3
  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) ze współistniejącą bakteriemią: 6 mg/kg mc. podawane raz na dobę. Czas leczenia może być dłuższy niż 14 dni, w zależności od indywidualnego ryzyka powikłań4
  • Rozpoznane lub podejrzewane prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia (RIE) wywołane przez Staphylococcus aureus: 6 mg/kg mc. podawane raz na dobę. Czas trwania leczenia powinien być zgodny z dostępnymi oficjalnymi zaleceniami5

Daptomycynę należy podawać dożylnie w 0,9% roztworze chlorku sodu. Nie należy jej podawać częściej niż raz na dobę. Podczas leczenia daptomycyną konieczne jest regularne monitorowanie stężenia fosfokinazy kreatynowej (CPK) w surowicy – na początku terapii oraz co najmniej raz w tygodniu w trakcie leczenia.6

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Daptomycyna jest usuwana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania. Lek powinien być stosowany u takich pacjentów wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść kliniczna przewyższa potencjalne ryzyko.<sup data-drug="Daptomycin Fosun Pharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Daptomycyna jest usuwana przede wszystkim przez nerki. Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne (patrz tabela i przypisy zamieszczone poniżej), daptomycyna powinna być stosowana u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jakiegokolwiek stopnia (klirens kreatyniny 7

U wszystkich pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy uważnie monitorować odpowiedź na leczenie, czynność nerek oraz aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK).8

Wskazanie do stosowania Klirens kreatyniny ≥ 30 mL/minutę Klirens kreatyniny < 30 mL/minutę
cSSTI bez SAB 4 mg/kg mc. raz na dobę 4 mg/kg mc. co 48 godzin
RIE lub cSSTI związane z SAB 6 mg/kg mc. raz na dobę 6 mg/kg mc. co 48 godzin

Uwagi dotyczące pacjentów dializowanych:9

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B według klasyfikacji Child-Pugh) nie ma konieczności modyfikacji dawki daptomycyny.10

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C Child-Pugh) brak jest wystarczających danych klinicznych, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania daptomycyny w tej grupie chorych.11

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować standardowe dawkowanie daptomycyny (jak u dorosłych), z wyjątkiem osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, u których konieczna jest modyfikacja dawki zgodnie z wcześniej przedstawionymi zaleceniami.12

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (od 1 roku do 17 lat)

Dawkowanie daptomycyny u dzieci i młodzieży zależy od wieku pacjenta oraz rodzaju zakażenia. Poniżej przedstawiono szczegółowe schematy dawkowania:13

Grupa wiekowa cSSTI bez SAB cSSTI z równocześnie występującym SAB
Schemat dawkowania Czas trwania leczenia Schemat dawkowania Czas trwania leczenia
12 do 17 lat 5 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut Do 14 dni 7 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut Zależny od indywidualnego ryzyka powikłań*
7 do 11 lat 7 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut 9 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut
2 do 6 lat 9 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut 12 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut
1 do < 2 lat 10 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut 12 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut

* Minimalny czas trwania leczenia daptomycyną u dzieci i młodzieży z bakteriemią wywołaną przez S. aureus powinien uwzględniać indywidualne ryzyko powikłań. W badaniach klinicznych średni czas trwania leczenia daptomycyną podawaną dożylnie wynosił 12 dni, z zakresem od 1 do 44 dni.14

Ważne: Daptomycyny nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 1 roku, ze względu na ryzyko możliwego wpływu na układ mięśniowy, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i/lub układ nerwowy (zarówno obwodowy, jak i ośrodkowy), co obserwowano u psich noworodków w badaniach przedklinicznych.15

Sposób podawania daptomycyny

Sposób podawania daptomycyny różni się w zależności od wieku pacjenta. Lek może być podawany we wlewie dożylnym lub, w przypadku dorosłych, także we wstrzyknięciu dożylnym.16

Podawanie u pacjentów dorosłych

U dorosłych daptomycynę można podawać na dwa sposoby:17

  • Infuzja dożylna trwająca 30 minut
  • Wstrzyknięcie dożylne trwające 2 minuty

Warto zaznaczyć, że doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania 2-minutowego wstrzyknięcia dożylnego jest ograniczone i obejmuje jedynie badania u zdrowych ochotników. Niemniej jednak, nie wykazano klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce ani profilu bezpieczeństwa daptomycyny między tymi dwoma sposobami podania.18

Podawanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży daptomycynę podaje się wyłącznie w formie infuzji dożylnej. Czas trwania infuzji zależy od wieku pacjenta:19

  • Pacjenci w wieku 7-17 lat: infuzja dożylna trwająca 30 minut
  • Pacjenci w wieku 1-6 lat: infuzja dożylna trwająca 60 minut

Monitorowanie podczas leczenia daptomycyną

W trakcie leczenia daptomycyną należy prowadzić regularny monitoring parametrów biochemicznych, w szczególności:20

  • Stężenie fosfokinazy kreatynowej (CPK) w surowicy: pomiar na początku leczenia oraz co najmniej raz w tygodniu podczas terapii
  • Czynność nerek: regularne monitorowanie, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
  • Odpowiedź na leczenie: systematyczna ocena skuteczności terapii

Przygotowanie leku do podania

Daptomycyna jest dostępna w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Przed podaniem wymaga rekonstytucji i ewentualnego rozcieńczenia zgodnie z następującymi zasadami:21

  • Daptomycin 350 mg: do rekonstytucji należy użyć 7 mL 0,9% roztworu chlorku sodu, co daje stężenie 50 mg/mL
  • Daptomycin 500 mg: do rekonstytucji należy użyć 10 mL 0,9% roztworu chlorku sodu, co daje stężenie 50 mg/mL

Po rekonstytucji, w zależności od wymaganego sposobu podania (infuzja lub wstrzyknięcie), może być konieczne dalsze rozcieńczenie produktu.22

Tabela dawkowania – podsumowanie

Populacja pacjentów Wskazanie Dawka Częstość podawania Czas trwania leczenia Sposób podania
Dorośli z prawidłową czynnością nerek cSSTI bez SAB 4 mg/kg mc. raz na dobę 7-14 dni Infuzja 30 min lub wstrzyknięcie 2 min
cSSTI z SAB 6 mg/kg mc. raz na dobę ≥14 dni*
RIE 6 mg/kg mc. raz na dobę Zgodnie z zaleceniami
Dorośli z klirensem kreatyniny < 30 mL/min cSSTI bez SAB 4 mg/kg mc. co 48 godzin 7-14 dni Infuzja 30 min lub wstrzyknięcie 2 min
cSSTI z SAB lub RIE 6 mg/kg mc. co 48 godzin Zgodnie z zaleceniami
Dzieci 12-17 lat cSSTI bez SAB 5 mg/kg mc. raz na dobę Do 14 dni Infuzja 30 min
Dzieci 7-11 lat cSSTI bez SAB 7 mg/kg mc. raz na dobę Do 14 dni Infuzja 30 min
Dzieci 2-6 lat cSSTI bez SAB 9 mg/kg mc. raz na dobę Do 14 dni Infuzja 60 min
Dzieci 1-<2 lat cSSTI bez SAB 10 mg/kg mc. raz na dobę Do 14 dni Infuzja 60 min

* Czas trwania leczenia zależy od indywidualnego ryzyka powikłań u pacjenta.

Uwaga: Nie należy podawać daptomycyny częściej niż raz na dobę.23

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl