Dawkowanie i sposób podawania
Daptomycyna
Daptomycyna jest antybiotykiem lipopeptydowym stosowanym w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz bakteriemii wywołanej przez Staphylococcus aureus (SAB), w tym prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE). U dorosłych pacjentów dawkowanie wynosi 4 mg/kg mc. raz na dobę przez 7-14 dni w cSSTI bez bakteriemii, natomiast w przypadku współistniejącej bakteriemii lub RIE stosuje się 6 mg/kg mc. raz na dobę, z czasem leczenia dostosowanym do ryzyka powikłań i oficjalnych zaleceń. U pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 mL/min dawkowanie jest modyfikowane do podawania co 48 godzin. Daptomycyna podawana jest dożylnie w 0,9% roztworze chlorku sodu, jako infuzja trwająca 30 minut lub wstrzyknięcie dożylne trwające 2 minuty (u dorosłych). U dzieci i młodzieży dawki są wyższe i zależne od wieku oraz obecności bakteriemii, podawana wyłącznie w formie infuzji dożylnej trwającej 30-60 minut. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na ryzyko toksyczności mięśniowej i neurologicznej.
- Dawkowanie i sposób podawania daptomycyny
- Dawkowanie u pacjentów dorosłych
- Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
- Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
- Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
- Dawkowanie u dzieci i młodzieży (od 1 roku do 17 lat)
- Sposób podawania daptomycyny
- Monitorowanie podczas leczenia daptomycyną
- Przygotowanie leku do podania
- Tabela dawkowania – podsumowanie
Dawkowanie i sposób podawania daptomycyny
Daptomycyna to antybiotyk lipopeptydowy stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz bakteriemii wywołanej przez Staphylococcus aureus (SAB), w tym prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE). Prawidłowe dawkowanie, częstość podawania oraz sposób podania leku są kluczowe dla osiągnięcia skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.1
Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Dawkowanie daptomycyny u pacjentów dorosłych zależy od rodzaju zakażenia oraz obecności dodatkowych czynników, takich jak współistniejąca bakteriemia. Poniżej przedstawiono szczegółowe dawkowanie dla poszczególnych wskazań:2
- Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) bez współistniejącej bakteriemii: 4 mg/kg mc. podawane raz na dobę przez 7-14 dni lub do ustąpienia zakażenia3
- Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) ze współistniejącą bakteriemią: 6 mg/kg mc. podawane raz na dobę. Czas leczenia może być dłuższy niż 14 dni, w zależności od indywidualnego ryzyka powikłań4
- Rozpoznane lub podejrzewane prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia (RIE) wywołane przez Staphylococcus aureus: 6 mg/kg mc. podawane raz na dobę. Czas trwania leczenia powinien być zgodny z dostępnymi oficjalnymi zaleceniami5
Daptomycynę należy podawać dożylnie w 0,9% roztworze chlorku sodu. Nie należy jej podawać częściej niż raz na dobę. Podczas leczenia daptomycyną konieczne jest regularne monitorowanie stężenia fosfokinazy kreatynowej (CPK) w surowicy – na początku terapii oraz co najmniej raz w tygodniu w trakcie leczenia.6
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Daptomycyna jest usuwana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania. Lek powinien być stosowany u takich pacjentów wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść kliniczna przewyższa potencjalne ryzyko.<sup data-drug="Daptomycin Fosun Pharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Daptomycyna jest usuwana przede wszystkim przez nerki. Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne (patrz tabela i przypisy zamieszczone poniżej), daptomycyna powinna być stosowana u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jakiegokolwiek stopnia (klirens kreatyniny 7
U wszystkich pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy uważnie monitorować odpowiedź na leczenie, czynność nerek oraz aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK).8
| Wskazanie do stosowania | Klirens kreatyniny ≥ 30 mL/minutę | Klirens kreatyniny < 30 mL/minutę |
|---|---|---|
| cSSTI bez SAB | 4 mg/kg mc. raz na dobę | 4 mg/kg mc. co 48 godzin |
| RIE lub cSSTI związane z SAB | 6 mg/kg mc. raz na dobę | 6 mg/kg mc. co 48 godzin |
Uwagi dotyczące pacjentów dializowanych:9
- U pacjentów poddawanych hemodializie (HD) lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) zaleca się takie samo dostosowanie dawki jak u osób z klirensem kreatyniny < 30 mL/min
- Daptomycynę należy podawać po zakończeniu dializy, najlepiej w tym samym dniu, w którym wykonano zabieg
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B według klasyfikacji Child-Pugh) nie ma konieczności modyfikacji dawki daptomycyny.10
W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C Child-Pugh) brak jest wystarczających danych klinicznych, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania daptomycyny w tej grupie chorych.11
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować standardowe dawkowanie daptomycyny (jak u dorosłych), z wyjątkiem osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, u których konieczna jest modyfikacja dawki zgodnie z wcześniej przedstawionymi zaleceniami.12
Dawkowanie u dzieci i młodzieży (od 1 roku do 17 lat)
Dawkowanie daptomycyny u dzieci i młodzieży zależy od wieku pacjenta oraz rodzaju zakażenia. Poniżej przedstawiono szczegółowe schematy dawkowania:13
| Grupa wiekowa | cSSTI bez SAB | cSSTI z równocześnie występującym SAB | ||
|---|---|---|---|---|
| Schemat dawkowania | Czas trwania leczenia | Schemat dawkowania | Czas trwania leczenia | |
| 12 do 17 lat | 5 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut | Do 14 dni | 7 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut | Zależny od indywidualnego ryzyka powikłań* |
| 7 do 11 lat | 7 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut | 9 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut | ||
| 2 do 6 lat | 9 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut | 12 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut | ||
| 1 do < 2 lat | 10 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut | 12 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut | ||
* Minimalny czas trwania leczenia daptomycyną u dzieci i młodzieży z bakteriemią wywołaną przez S. aureus powinien uwzględniać indywidualne ryzyko powikłań. W badaniach klinicznych średni czas trwania leczenia daptomycyną podawaną dożylnie wynosił 12 dni, z zakresem od 1 do 44 dni.14
Ważne: Daptomycyny nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 1 roku, ze względu na ryzyko możliwego wpływu na układ mięśniowy, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i/lub układ nerwowy (zarówno obwodowy, jak i ośrodkowy), co obserwowano u psich noworodków w badaniach przedklinicznych.15
Sposób podawania daptomycyny
Sposób podawania daptomycyny różni się w zależności od wieku pacjenta. Lek może być podawany we wlewie dożylnym lub, w przypadku dorosłych, także we wstrzyknięciu dożylnym.16
Podawanie u pacjentów dorosłych
U dorosłych daptomycynę można podawać na dwa sposoby:17
- Infuzja dożylna trwająca 30 minut
- Wstrzyknięcie dożylne trwające 2 minuty
Warto zaznaczyć, że doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania 2-minutowego wstrzyknięcia dożylnego jest ograniczone i obejmuje jedynie badania u zdrowych ochotników. Niemniej jednak, nie wykazano klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce ani profilu bezpieczeństwa daptomycyny między tymi dwoma sposobami podania.18
Podawanie u dzieci i młodzieży
U dzieci i młodzieży daptomycynę podaje się wyłącznie w formie infuzji dożylnej. Czas trwania infuzji zależy od wieku pacjenta:19
- Pacjenci w wieku 7-17 lat: infuzja dożylna trwająca 30 minut
- Pacjenci w wieku 1-6 lat: infuzja dożylna trwająca 60 minut
Monitorowanie podczas leczenia daptomycyną
W trakcie leczenia daptomycyną należy prowadzić regularny monitoring parametrów biochemicznych, w szczególności:20
- Stężenie fosfokinazy kreatynowej (CPK) w surowicy: pomiar na początku leczenia oraz co najmniej raz w tygodniu podczas terapii
- Czynność nerek: regularne monitorowanie, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
- Odpowiedź na leczenie: systematyczna ocena skuteczności terapii
Przygotowanie leku do podania
Daptomycyna jest dostępna w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Przed podaniem wymaga rekonstytucji i ewentualnego rozcieńczenia zgodnie z następującymi zasadami:21
- Daptomycin 350 mg: do rekonstytucji należy użyć 7 mL 0,9% roztworu chlorku sodu, co daje stężenie 50 mg/mL
- Daptomycin 500 mg: do rekonstytucji należy użyć 10 mL 0,9% roztworu chlorku sodu, co daje stężenie 50 mg/mL
Po rekonstytucji, w zależności od wymaganego sposobu podania (infuzja lub wstrzyknięcie), może być konieczne dalsze rozcieńczenie produktu.22
Tabela dawkowania – podsumowanie
| Populacja pacjentów | Wskazanie | Dawka | Częstość podawania | Czas trwania leczenia | Sposób podania |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli z prawidłową czynnością nerek | cSSTI bez SAB | 4 mg/kg mc. | raz na dobę | 7-14 dni | Infuzja 30 min lub wstrzyknięcie 2 min |
| cSSTI z SAB | 6 mg/kg mc. | raz na dobę | ≥14 dni* | ||
| RIE | 6 mg/kg mc. | raz na dobę | Zgodnie z zaleceniami | ||
| Dorośli z klirensem kreatyniny < 30 mL/min | cSSTI bez SAB | 4 mg/kg mc. | co 48 godzin | 7-14 dni | Infuzja 30 min lub wstrzyknięcie 2 min |
| cSSTI z SAB lub RIE | 6 mg/kg mc. | co 48 godzin | Zgodnie z zaleceniami | ||
| Dzieci 12-17 lat | cSSTI bez SAB | 5 mg/kg mc. | raz na dobę | Do 14 dni | Infuzja 30 min |
| Dzieci 7-11 lat | cSSTI bez SAB | 7 mg/kg mc. | raz na dobę | Do 14 dni | Infuzja 30 min |
| Dzieci 2-6 lat | cSSTI bez SAB | 9 mg/kg mc. | raz na dobę | Do 14 dni | Infuzja 60 min |
| Dzieci 1-<2 lat | cSSTI bez SAB | 10 mg/kg mc. | raz na dobę | Do 14 dni | Infuzja 60 min |
* Czas trwania leczenia zależy od indywidualnego ryzyka powikłań u pacjenta.
Uwaga: Nie należy podawać daptomycyny częściej niż raz na dobę.23
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania