Dawkowanie i sposób podawania
Cyrkon
Cyrkon (90Zr) jest stabilnym produktem rozpadu promieniotwórczego izotopu itru (90Y), który emituje promieniowanie beta o maksymalnej energii 2,28 MeV. Okres półtrwania itru (90Y) wynosi 2,67 dnia (64,1 godzin), co jest kluczowe przy planowaniu terapii radiofarmaceutycznej. Cyrkon sam w sobie nie jest podawany pacjentom, natomiast istotne jest dawkowanie prekursora radiofarmaceutycznego ItraPol zawierającego itr (90Y), dostępnego w zakresie aktywności 0,925–37 GBq na fiolkę (46–1840 ng itru) w objętości 0,010–2 ml roztworu chlorku itru w rozcieńczonym kwasie solnym. ItraPol służy wyłącznie do znakowania in vitro innych produktów leczniczych, które następnie są podawane pacjentom odpowiednią drogą.
Dawkowanie i sposób podawania substancji cyrkon
Cyrkon (90Zr) jest stabilnym produktem rozpadu izotopu itru (90Y), który jest głównym składnikiem aktywnym prekursora radiofarmaceutycznego ItraPol. Należy zaznaczyć, że cyrkon jako stabilny izotop powstaje w wyniku rozpadu promieniotwórczego itru, który emituje promieniowanie beta o maksymalnej energii 2,28 MeV. Cyrkon sam w sobie nie jest substancją aktywną podawaną pacjentom, lecz końcowym, stabilnym produktem rozpadu radiofarmaceutyku zawierającego itr (90Y).1
Dawkowanie prekursora radiofarmaceutycznego
Dawkowanie cyrkonu jako stabilnego produktu rozpadu itru (90Y) nie jest regulowane bezpośrednio, ponieważ nie jest on aktywnie podawany pacjentom. Istotne jest natomiast prawidłowe dawkowanie prekursora radiofarmaceutycznego ItraPol zawierającego itr (90Y), który rozpada się do cyrkonu. ItraPol jest dostępny w zakresie aktywności od 0,925 do 37 GBq na fiolkę, co odpowiada 46-1840 nanogramom itru w objętości od 0,010 ml do 2 ml w postaci chlorku itru w roztworze rozcieńczonego kwasu solnego.2
Ilość produktu ItraPol wymagana do znakowania oraz dawka produktu znakowanego itrem (90Y), który następnie przekształca się w cyrkon, zależy od rodzaju produktu leczniczego przeznaczonego do radioznakowania oraz zamierzonego zastosowania terapeutycznego. Szczegółowe informacje na temat dawkowania należy pozyskać z Charakterystyki Produktu Leczniczego lub ulotki dołączonej do opakowania konkretnego produktu leczniczego przeznaczonego do znakowania itrem (90Y).3
Sposób podawania prekursora radiofarmaceutycznego
Produkt ItraPol, którego rozpad prowadzi do powstania cyrkonu, jest prekursorem radiofarmaceutycznym przeznaczonym wyłącznie do znakowania in vitro innych produktów leczniczych. Nie jest on bezpośrednio podawany pacjentom. ItraPol dostępny jest w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu.4 5
Droga podania produktu znakowanego itrem (90Y), który następnie przekształca się w cyrkon, zależy od specyfiki produktu leczniczego przeznaczonego do radioznakowania. Szczegółowe informacje dotyczące sposobu przygotowania znakowanego produktu leczniczego są dostępne w punkcie 12 Charakterystyki Produktu Leczniczego ItraPol.6
Tabela dawkowania – informacje o prekursorze zawierającym itr (90Y) rozpadający się do cyrkonu
| Parametr | Wartość | Uwagi kliniczne |
|---|---|---|
| Zakres aktywności ItraPol | 0,925 – 37 GBq/fiolkę | Aktywność prekursora radiofarmaceutycznego należy dobrać adekwatnie do produktu leczniczego przeznaczonego do znakowania |
| Równoważna ilość itru (90Y) | 46 – 1840 nanogramów | Masa itru, który przekształci się w cyrkon podczas rozpadu |
| Objętość roztworu | 0,010 ml – 2 ml | Chlorek itru w roztworze rozcieńczonego kwasu solnego |
| Okres półtrwania itru (90Y) | 2,67 dnia (64,1 godzin) | Czas, po którym połowa aktywności itru rozpadnie się do stabilnego cyrkonu |
| Energia promieniowania beta | Maksymalna 2,28 MeV | Energia emitowana podczas rozpadu itru (90Y) do cyrkonu (90Zr) |
| Dawkowanie dla pacjenta | Zależne od produktu znakowanego | Określone w ChPL lub ulotce produktu przeznaczonego do znakowania |
| Droga podania | Zależna od produktu znakowanego | Określona w ChPL lub ulotce produktu przeznaczonego do znakowania |
Szczegółowe informacje do uwzględnienia podczas wywiadu medycznego
Podczas wywiadu medycznego z pacjentem, któremu ma zostać podany produkt znakowany itrem (90Y), lekarz powinien uwzględnić fakt, że itr (90Y) rozpada się do stabilnego cyrkonu (90Zr). Należy pamiętać, że okres półtrwania itru (90Y) wynosi 2,67 dnia (64,1 godzin), co jest istotną informacją przy planowaniu terapii i monitorowaniu pacjenta.7
Podczas zbierania wywiadu medycznego należy również uwzględnić, że ItraPol jako prekursor radiofarmaceutyczny zawierający itr (90Y) jest przeznaczony wyłącznie do znakowania in vitro innych produktów leczniczych, które następnie są podawane pacjentowi określoną drogą. Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania produktu znakowanego itrem (90Y) należy czerpać z Charakterystyki Produktu Leczniczego lub ulotki dołączonej do opakowania danego produktu przeznaczonego do radioznakowania.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania